FDA認證新FSMA可追溯性規則；食品公司需要知道什么？
發布時間：2025-08-01 點擊：7
FDA認證新FSMA可追溯性規則；食品公司需要知道什么？
FDA認證的新FSMA可追溯性規：
美國食品和藥物管理局（FDA認證）根據《食品安全現代化法》（FSMA）提出了第八條規則，即某些食品的附加可追溯性記錄要求（也稱為“食品可追溯性提議規則”）。該規則旨在滿足FSMA的記錄保存要求，這將有助于FDA認證快速識別摻假食品的接收者。
誰會影響？1.該規則將適用于在FDA認證的食品追溯表（FTL）上制造，加工，包裝或保存人類食品的人員，包括零售商和分銷商。與許多其他FSMA規則不同，《食品可追溯性建議規則》將不僅限于在FDA認證注冊的機構。
2.FTL定義了FDA認證已確定存在食源性疾病風險較高的產品，因此將受到這些附加跟蹤要求的約束。原子能機構做出的重要區別是，該規則“不僅適用于具體列出的食品，而且還適用于以所列食品為成分的任何食品。”
3.如果FDA認證認為其他食品屬于高風險食品，并且需要進行額外跟蹤，則可以在FTL中添加產品。FDA認證僅要求清單上的產品具有可追溯性記錄，但它們鼓勵公司將規則要求應用于他們所處理的其他產品。
4.FDA認證將為小型農場和其他小型發起人建立豁免；直接賣給消費者的農場；以商業方式加工的產品的處理者，其方式足以減少有害微生物的數量；以及某些很少食用生食的食品的處理者。
該規則需要什么？1.《食品可追溯性擬議規則》將要求承保人為某些關鍵跟蹤事件（CTE）記錄關鍵數據元素（KDE）。FDA認證認為增長，接收，創建，轉換和運輸是關鍵跟蹤事件。
2.每個關鍵跟蹤事件都有不同的適用關鍵數據元素。例如，將要求種植者將其種植區域的坐標記錄為關鍵數據元素。產品的接收者將被要求建立產品的數量和尺寸記錄，由食物的創建者建立的位置標識符等等。
3.如果第一個收到產品的人從尚未確定食品的發起者那里收到食品，則必須建立可追溯性批號。隨后的每個人都必須維護類似的產品數量及其標識代碼記錄。要查看每個關鍵跟蹤事件的所有FDA認證建議的關鍵數據元素，請單擊此處。
供應鏈中的每個涉案人員都必須維護關鍵數據元素的記錄，直到“殺手步驟”為止。FDA認證將殺滅步驟定義為將食品中發現的病原體大大減少的過程。這可能包括烹飪，高壓處理，巴氏滅菌和其他處理活動。實施終止步驟的人員將記錄該步驟以及他們所進行的先前關鍵跟蹤事件的關鍵數據元素，但后續所有者無需繼續跟蹤關鍵數據元素。終止步驟標志著該規則的關鍵數據元素記錄保持要求的結束。
除了要求記錄關鍵數據元素外，提議的規則還將要求涵蓋人員建立和維護可追溯性程序記錄。這些記錄旨在幫助FDA認證快速，輕松地了解實體的可追溯程序。可追溯性程序記錄旨在包含“參考記錄的描述，企業在該參考記錄上維護所需的關鍵數據元素”。這些記錄還將包含實體運輸FTL上哪些食品，如何分配其可追溯性批號以及有關FDA認證監管機構如何更好地理解這些記錄的其他信息的列表。
我可以在哪里保存記錄？擬議的規則將允許人們以電子形式或原始形式保存記錄，只要以防止損壞和丟失的方式進行保存即可。還要求人員維護包含可追溯性信息的電子可排序電子表格。記錄需要在FDA認證要求的24小時內提供給FDA認證。FDA認證將要求承保人將大多數記錄從創建之日起保存兩年。
什么時候生效？《食品可追溯性建議規則》可在2023年1月21日之前征詢公眾意見。
如果該規則獲得通過和定稿，則從定稿生效之日起，人員將有兩年的時間來滿足該規則提出的記錄保存要求。
我該如何遵守？FDA認證提議允許受此規則約束的人指定第三方代表他們建立和維護所需的記錄。可以建立并維護您的關鍵數據元素記錄，可聯系我們尋求幫助！
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誰會影響？1.該規則將適用于在FDA認證的食品追溯表（FTL）上制造，加工，包裝或保存人類食品的人員，包括零售商和分銷商。與許多其他FSMA規則不同，《食品可追溯性建議規則》將不僅限于在FDA認證注冊的機構。
2.FTL定義了FDA認證已確定存在食源性疾病風險較高的產品，因此將受到這些附加跟蹤要求的約束。原子能機構做出的重要區別是，該規則“不僅適用于具體列出的食品，而且還適用于以所列食品為成分的任何食品。”
3.如果FDA認證認為其他食品屬于高風險食品，并且需要進行額外跟蹤，則可以在FTL中添加產品。FDA認證僅要求清單上的產品具有可追溯性記錄，但它們鼓勵公司將規則要求應用于他們所處理的其他產品。
4.FDA認證將為小型農場和其他小型發起人建立豁免；直接賣給消費者的農場；以商業方式加工的產品的處理者，其方式足以減少有害微生物的數量；以及某些很少食用生食的食品的處理者。
該規則需要什么？1.《食品可追溯性擬議規則》將要求承保人為某些關鍵跟蹤事件（CTE）記錄關鍵數據元素（KDE）。FDA認證認為增長，接收，創建，轉換和運輸是關鍵跟蹤事件。
2.每個關鍵跟蹤事件都有不同的適用關鍵數據元素。例如，將要求種植者將其種植區域的坐標記錄為關鍵數據元素。產品的接收者將被要求建立產品的數量和尺寸記錄，由食物的創建者建立的位置標識符等等。
3.如果第一個收到產品的人從尚未確定食品的發起者那里收到食品，則必須建立可追溯性批號。隨后的每個人都必須維護類似的產品數量及其標識代碼記錄。要查看每個關鍵跟蹤事件的所有FDA認證建議的關鍵數據元素，請單擊此處。
供應鏈中的每個涉案人員都必須維護關鍵數據元素的記錄，直到“殺手步驟”為止。FDA認證將殺滅步驟定義為將食品中發現的病原體大大減少的過程。這可能包括烹飪，高壓處理，巴氏滅菌和其他處理活動。實施終止步驟的人員將記錄該步驟以及他們所進行的先前關鍵跟蹤事件的關鍵數據元素，但后續所有者無需繼續跟蹤關鍵數據元素。終止步驟標志著該規則的關鍵數據元素記錄保持要求的結束。
除了要求記錄關鍵數據元素外，提議的規則還將要求涵蓋人員建立和維護可追溯性程序記錄。這些記錄旨在幫助FDA認證快速，輕松地了解實體的可追溯程序。可追溯性程序記錄旨在包含“參考記錄的描述，企業在該參考記錄上維護所需的關鍵數據元素”。這些記錄還將包含實體運輸FTL上哪些食品，如何分配其可追溯性批號以及有關FDA認證監管機構如何更好地理解這些記錄的其他信息的列表。
我可以在哪里保存記錄？擬議的規則將允許人們以電子形式或原始形式保存記錄，只要以防止損壞和丟失的方式進行保存即可。還要求人員維護包含可追溯性信息的電子可排序電子表格。記錄需要在FDA認證要求的24小時內提供給FDA認證。FDA認證將要求承保人將大多數記錄從創建之日起保存兩年。
什么時候生效？《食品可追溯性建議規則》可在2023年1月21日之前征詢公眾意見。
如果該規則獲得通過和定稿，則從定稿生效之日起，人員將有兩年的時間來滿足該規則提出的記錄保存要求。
我該如何遵守？FDA認證提議允許受此規則約束的人指定第三方代表他們建立和維護所需的記錄。可以建立并維護您的關鍵數據元素記錄，可聯系我們尋求幫助！
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