被稱作補充保護證書(SPC)的專利期限延長系統(tǒng)在歐洲已有25年的歷史，旨在為補償創(chuàng)新者在醫(yī)藥產(chǎn)品獲得市場準入前因必須經(jīng)過漫長而昂貴的授權程序造成的損失。
歐洲藥品專利保護期的延長是以補充專利證書的形式實現(xiàn)的。通過補充專利證書的形式有效地補償了歐洲行政審批中耽誤的期限。補充專利證書在提出申請之后，在歐洲的每個成員國授予。
授予補充專利證書的條件包括：
1.藥品須批準上市;
2.藥品擁有基礎專利，例如藥品的基礎化合物專利。沒有化合物專利的，藥品的新用途近些年也可以獲得補充專利證書。
專利保護期延長在時間上的規(guī)定包括：
1.從專利申請日期到藥品批準上市一共花費的時間減去5年;
2.最長的延長時間是5年;
3.在藥品專利到期之后再加上相應的延長期;
4.兒童用藥再多加6個月。
例如：一個藥品從提交該藥品基礎專利的專利申請日到該藥品批準上市一共花了9年，那么專利的延長期限就是9-5=4年，該藥品實際專利保護期為20(理論上的專利保護期)-9(專利申請日到上市的時間)+4(專利延長期)=15年。另外一種情況，如果藥品從提交基礎專利的專利申請日到該藥品批準上市一共花了10年以上的時間，如12年。專利延長期限為12-5=7>5年，那么專利延長只能是5年。該藥品的實際專利期20-12+5=13年。


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