ISO9000:2015如何控制過程
一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響
產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材
料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是
ISO9001認證的基本指導思想，體現在以下方面：
二、控制過程的出發點是預防不合格
在產品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程
的控制都體現了預防為主的思想。例如：
---控制市場調研和營銷的質量，在準確地確定市場需求的基礎上，開發新產品
，防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。
---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確
保設計輸出滿足輸入要求，確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題，
造成產品質量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。
---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量，確保生產產品所
需的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求，防止使用不合格外購產品
而影響成品質量。
---控制生產過程的質量。確定并執行適宜的生產方法，使用適宜的設備，保持
設備正常工作能力和所需的工作環境，控制影響質量的參數和人員技能，確保制
造符合設計規定的質量要求，防止不合格品的生產。
---控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和
成品檢驗，確保產品質量符合要求，防止不合格的外購產品投入生產，防止將不
合格的工序產品轉入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。
---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環節采取有效措施保護產
品，防止損壞和變質。
---控制檢驗、測量和實驗設備的質量，確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試
驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正
確的判定。
---控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有效的，防止
使用過時或作廢的文件，造成產品或質量體系要素的不合格。
---糾正措施。當發生不合格（包括產品的或質量體系的）或顧客投訴時，即應
查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發生。還應通過各種質量信息
的分析，主動地發現潛在的問題，防止問題的出現，從而改進產品的質量。


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