IATF16949中關(guān)于“產(chǎn)品安全”的要求
產(chǎn)品安全的定義為：與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對顧客造成傷害或危害。
這里的產(chǎn)品安全管理，不僅僅涉及到產(chǎn)品本身的安全性管理，也包含在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，涉及到安全性管理。例如在電鍍過程中必須使用到氰化鈉，氰化鈉不僅對環(huán)境污染嚴(yán)重，人經(jīng)過呼吸道吸入其粉塵或吸入氰化鈉形成的蒸氣也會(huì)引起中毒。因此在電鍍生產(chǎn)過程中，對氰化鈉的管理也屬于產(chǎn)品安全管理范圍。
新標(biāo)準(zhǔn)引入產(chǎn)品安全的目的是加強(qiáng)處理汽車工業(yè)正面臨的關(guān)于產(chǎn)品和過程安全的當(dāng)前和緊急事件的要求。
對產(chǎn)品安全的管理要求包括：
1、必須有形成文件的過程用來對產(chǎn)品安全性的管理
2、必須如上述所提到的，包含產(chǎn)品本身安全有關(guān)的，也包含制造過程中涉及到的安全性
3、對涉及產(chǎn)品安全方面的法律法規(guī)應(yīng)進(jìn)行識(shí)別
4、將識(shí)別出來的產(chǎn)品安全方面的要求通知顧客
5、進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA的特殊審批。特殊批準(zhǔn)是指負(fù)責(zé)批準(zhǔn)含有安全相關(guān)內(nèi)容文件的職能機(jī)構(gòu) (通常為顧客)做出的額外批準(zhǔn)
6、產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識(shí)別
7、產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制
8、控制計(jì)劃和過程FMEA的特殊批準(zhǔn);
9、反應(yīng)計(jì)劃。反應(yīng)計(jì)劃是當(dāng)產(chǎn)品安全管理過程發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí)采取的行動(dòng)計(jì)劃，也可能包括必要的升級(jí)過程。反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括適當(dāng)時(shí)的產(chǎn)品遏制和100%檢驗(yàn)。
10、包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)，升級(jí)過程和信息流的定義，以及顧客通知
11、組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)
12、產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn) 包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評價(jià)
13、整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源。在進(jìn)行二方審核時(shí)，必須對供方的產(chǎn)品安全管理進(jìn)行確認(rèn)
14、整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次( 至少)的產(chǎn)品可追溯性
15、為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。在產(chǎn)品安全性管理，必須在新產(chǎn)品開發(fā)中導(dǎo)入之前獲取的產(chǎn)品安全類的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。


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