CE認證流程/CE認證辦理步驟是怎樣的?
客戶通常會詢問有關產品的問題，以對風險等級進行分類，然后參考“合格評定程序”圖表。這顯示了制造商可以用來驗證產品以用來粘貼CE標記的可接受方法。
被認為風險更大的產品必須由指定歐盟NB機構進行認證。機構是由成員國提名，并收到歐洲委員會的通知。這些指定機構充當測試實驗室，并執行上述指令中列出的步驟，然后確定產品是否通過。制造商可以在歐盟任何成員國中選擇自己的指定機構，但應獨立于制造商，私營部門組織或政府機構。
實際上，認證過程包括以下階段：
第1階段：確定適用的指令
第一步是確定產品是否需要帶有CE標志。并非所有產品都必須帶有CE標記，只有屬于至少一項需要CE標記的行業指令范圍內的產品才可以帶有CE標記。有20多個要求CE標記的部門產品指令，涵蓋但不限于電氣設備，機器，醫療設備，玩具，壓力設備，PPE，無線設備和建筑產品等產品。
確定可能適用的指令多于一個，涉及一項簡單的工作，即閱讀每個指令的范圍，以確定適用于產品的指令(以下低電壓指令范圍的示例)。如果產品不屬于任何部門指令的范圍，則該產品無需帶有CE標記(實際上，一定不能帶有CE標記)。
低壓指令第1條闡明了該指令的適用范圍：“附件II中列出的設備和現象，其設計使用的額定交流電壓在50至1000 V之間，直流電壓在75至1500 V之間。
第2階段：確定指令的使用要求
根據產品的分類及其預期用途，每個指令的合格證明方法略有不同。每個指令都具有產品要投放市場之前必須滿足的許多“基本要求”。
證明已滿足這些基本要求的最佳方法是滿足適用的“統一標準”的要求，該假定提供對基本要求的符合性的推定，盡管標準的使用通常仍然是自愿的。可以通過在歐盟委員會網站上搜索“官方期刊”，或訪問由歐盟委員會和EFTA與歐洲標準化組織建立的“新方法”網站，來確定統一的標準。
第3階段：確定合適的整合途徑
盡管該過程始終是一個自我聲明過程，但是根據產品的指令和分類，有多種“證明途徑”以確保符合性。某些產品(例如侵入性醫療設備或火災報警器和滅火器系統)可能在某種程度上對授權的第三方或“指定機構”的參與具有強制性要求。
認證途徑包括：
制造商對產品的評估。制造商對產品的評估，另外要求由第三方進行強制性工廠生產控制審核。第三方進行的評估(例如EC型式測試)，要求由第三方進行強制性工廠生產控制審核。
第4階段：產品合格性評估
確立所有要求后，需要評估產品是否符合指令的基本要求。這通常涉及評估和/或測試，并且可能包括對產品是否符合步驟2中確定的統一標準的評估。
第5階段：編譯技術文檔
與產品或產品范圍有關的技術文檔(通常稱為技術文件)需要進行編譯。該信息應涵蓋與合格性有關的每個方面，并且可能包括產品設計，開發和制造的詳細信息。
技術文檔通常包括：
技術說明圖紙，電路圖和照片材料清單規格以及所使用的關鍵組件和材料的EU符合性聲明任何設計計算的細節測試報告和/或評估說明歐盟的符合性聲明任何形式(即紙質或電子形式)的產品，在制造最后一個裝置后必須保存長達10年的時間，并且在大多數情況下應保存在歐洲經濟區(EEA)中。
第6階段：發證并貼上CE標志
當制造商，進口商或授權代表確信其產品符合適用的指令時，必須填寫歐盟符合性聲明，或者對于根據機械指令部分完成的機械，則必須填寫ECU合并聲明。
聲明的要求略有不同，但至少包括：
制造商的名稱和地址產品詳細信息(型號，說明和序列號，如適用)已應用的適用部門指令和標準的列表聲明該產品符合所有相關要求的聲明簽名，名稱和位置負責人的姓名聲明簽署的日期EEA中授權代表的詳細信息(如適用)其他指令/標準的特定要求在所有情況下，除PPE指令外，所有指令均可在一份聲明中聲明。完成歐盟符合性聲明后，最后一步是在產品上粘貼CE標志。完成此操作后，就可以將產品合法地投放到EEA市場上，并符合CE認證的要求。


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