搞好ISO9001管理評審的關鍵
發布時間：2025-07-25 點擊：11
搞好ISO9001管理評審的關鍵
ISO9001管理評審的定義
管理評審是ISO9001:2000標準對組織最高管理者提出的重要活動之一.是組織的最高管理者為了解、促進、改進本組織ISO9001質量體系運行的主動行為,是實施質量管理和質量控制的重要手段,是對質量體系運行的整體效果以及現狀的適宜性進行綜合評價的方法之一,是發現質量體系存在問題并進行質量改進的主要依據.最高管理者可以通過管理評審全面檢查和評價組織的質量方針、質量目標及質量體系的適宜性、有效性和充分性,找出質量體系運行中需要提高和改進的方面和環節,制定切實可行的糾正措施,不斷提高組織在市場的競爭能力.
最高管理者的重視是搞好ISO9001管理評審的關鍵,管理評審的重點是評審輸入文件,如果出現管理評審輸入文件內容單一;管理評審信息輸入質量不高,避重就輕,沒有關鍵問題和環節,那么,管理評審的效果往往不理想,評審只能是流于形式.
一、ISO9001管理評審的目的
ISO9001:2000標準中4.1.3條款明確規定“負有執行職責的供方管理者,應按規定的時間間隔對ISO9001質量體系進行評審,確保持續的適宜性和有效性,以滿足本標準要求和供方規定的質量方針和目標”.由標準要求可以看出,進行管理評審的目的是通過評審,確保組織的質量方針、質量目標及質量體系的持續適宜性、有效性和充分性（2000版標準要求）,從而提高企業在市場的競爭能力、市場占有率和社會信譽.
組織的最高管理者應明確管理評審的上述目的.切忌評審僅僅停留在匯報、分析標準要素和程序文件的執行上,而對組織的質量方針、質量目標及質量體系是否適應組織內部、外部的環境變化,在市場中所處的水平,是否適合本組織的實際情況不作分析和評價.從而無法對組織的質量方針、質量目標和質量體系是否持續適宜、充分和有效做出結論,也很難針對評審的目的提出需要改進的問題,更談不上達到管理評審的目的.所以,最高管理者和參加管理評審的所有人員、都必須明確管理評審的目的,圍繞目的進行評審.
二、ISO9001管理評審的內容
組織所處的客觀環境（內部的、外部的）不斷地變化,如新的法律、法規要求、新的市場要求,組織的人事變動、產品變換以及工藝路線調整、設備更新等,都可能影響到質量管理體系.因此,要針對內、外部環境變化及時評價ISO9001質量方針、ISO9001質量目標及ISO9001質量管理體系的持續適宜性.
組織針對變化了的環境對質量體系作出變更,采取持續改進活動并對質量管理體系采取相應的調整,在這些過程中,難免出現這樣或那樣考慮不周全的問題,有的可能是過程未得到充分展開,有的可能是職責或接口關系規定的不明確,有的是資源配置不合理,有的是控制要求不落實,使相關過程未能協調有效地受控和運行.因此,應針對上述問題的出現及時評價質量方針、質量目標,質量管理體系的充分性.
組織應通過ISO9001質量管理體系建立后的產品質量、過程質量的符合性,達到顧客滿意的程度,質量體系是否已得到有效運行,內審、糾正和預防措施是否都正常實施來及時評價質量方針、質量目標及質量管理體系的有效性.
三、ISO9001管理評審輸入文件
為使管理評審有計劃、有步驟地進行并達到預期的效果和目的,在管理評審前,由主管部門在征求最高管理者的意見的前提下,列出本次評審的內容,時間、地點及各部門需輸入的信息資料,各部門接到任務后,準備管理評審輸入文件,一般情況下應有以下輸入信息:
1.內、外部審核結果;
2.質量體系運行情況及改進意見（質量方針、質量目標的實現情況,質量目標修訂建議和依據、質量體系運行中長期存在的問題或系統性問題,質量體系文件的符合性和可操作性,文件修改的依據和建議等）;
3.產品實物質量信息;
4.不合格品分布情況及處理情況信息;
5.糾正和預防措施分析、實施及驗證;
6.服務信息（合同履約率、顧客滿意度及不滿意度、顧客投拆的處理等）;
7.組織機構設置,資源配置狀況信息（人員、設備、辦公環境等）;
8.上次管理評審提出的改進措施實施情況及驗證信息.
上述信息應由組織的各職能部門在匯總、分析正常管理資料的基礎上編寫,提供的信息資料不能就事論事,要抓住問題的關鍵和實質.
例如:在提交產品實物質量信息資料時,不能簡單地列出數據,應做加工和分析,而不能搬臺帳.應提供合格產品、優良產品的比例以及產品質量是否能實現質量方針和質量目標.同時還應與前期產品質量對比,發現需要調整和改進建議的依據,只有用這些數據作依據,最高管理者才能準確判斷組織產品實物質量好壞,以及質量目標的適宜性和有效性.
又如提交不合格品分布情況及處理情況信息時,應將不合格品進行分類,排序,找出產生不合格品較多的單位或生產過程,必要時計算出產生不合格品的頻次,應用統計技術找出產生不合格品頻次高的主要原因,并制定糾正措施,通過以上工作,總結出評審期內不合格品的數量和分布情況,產生不合格品的主要原因和采取的糾正措施,糾正措施是否實施,實施后效果如何,哪些單位或生產過程對不合格品的控制還存在問題及改進建議等上交管理評審,使最高管理者很容易就此做出評價并作出質量改進決策.
四、ISO9001管理評審應評審的重要問題
最高管理者應把管理評審的重點放在影響產品質量的關鍵問題;長期存在的質量問題;質量體系運行中的系統問題上,這些問題,有些是受內、外部因素的影響而難以解決的,有些是需要較大投入才能解決的問題,最高管理者應根據組織自身的能力和需要,協調外部因素,采取糾正措施,解決內部存在的問題.
五、ISO9001管理評審提出糾正措施及驗證
針對管理評審輸入文件的信息,及對各種信息的分析,找出問題制訂糾正措施,管理評審中提出的糾正措施應切合實際,具有可操作性.應確保糾正措施得到有效的實施,對于那些長期存在的問題或系統性問題,有時不能急于求成,應分期采取糾正措施.對于糾正措施的效果也應分期驗證,以便及時發現問題,予以調整.管理評審提出的糾正措施實施后應予以驗證,并報下次管理評審.使最高管理者及時掌握糾正措施實施效果的信息,只有解決了體系中存在的系統問題和長期存在的問題,組織的質量體系才能得以完善和提高,才能更好地反映出企業質量體系的自我完善和自我提高的能力,才能反映最高管理者質量管理和質量提高的決心.
總之,管理評審是由組織的最高管理者定期（一般一年一次）進行的較高層次的對質量體系的正式評價,采用會議形式進行,時間有限,組織的各職能部門必須認真對待管理評審,積極參與管理評審,使管理評審更加有效.
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管理評審是ISO9001:2000標準對組織最高管理者提出的重要活動之一.是組織的最高管理者為了解、促進、改進本組織ISO9001質量體系運行的主動行為,是實施質量管理和質量控制的重要手段,是對質量體系運行的整體效果以及現狀的適宜性進行綜合評價的方法之一,是發現質量體系存在問題并進行質量改進的主要依據.最高管理者可以通過管理評審全面檢查和評價組織的質量方針、質量目標及質量體系的適宜性、有效性和充分性,找出質量體系運行中需要提高和改進的方面和環節,制定切實可行的糾正措施,不斷提高組織在市場的競爭能力.
最高管理者的重視是搞好ISO9001管理評審的關鍵,管理評審的重點是評審輸入文件,如果出現管理評審輸入文件內容單一;管理評審信息輸入質量不高,避重就輕,沒有關鍵問題和環節,那么,管理評審的效果往往不理想,評審只能是流于形式.
一、ISO9001管理評審的目的
ISO9001:2000標準中4.1.3條款明確規定“負有執行職責的供方管理者,應按規定的時間間隔對ISO9001質量體系進行評審,確保持續的適宜性和有效性,以滿足本標準要求和供方規定的質量方針和目標”.由標準要求可以看出,進行管理評審的目的是通過評審,確保組織的質量方針、質量目標及質量體系的持續適宜性、有效性和充分性（2000版標準要求）,從而提高企業在市場的競爭能力、市場占有率和社會信譽.
組織的最高管理者應明確管理評審的上述目的.切忌評審僅僅停留在匯報、分析標準要素和程序文件的執行上,而對組織的質量方針、質量目標及質量體系是否適應組織內部、外部的環境變化,在市場中所處的水平,是否適合本組織的實際情況不作分析和評價.從而無法對組織的質量方針、質量目標和質量體系是否持續適宜、充分和有效做出結論,也很難針對評審的目的提出需要改進的問題,更談不上達到管理評審的目的.所以,最高管理者和參加管理評審的所有人員、都必須明確管理評審的目的,圍繞目的進行評審.
二、ISO9001管理評審的內容
組織所處的客觀環境（內部的、外部的）不斷地變化,如新的法律、法規要求、新的市場要求,組織的人事變動、產品變換以及工藝路線調整、設備更新等,都可能影響到質量管理體系.因此,要針對內、外部環境變化及時評價ISO9001質量方針、ISO9001質量目標及ISO9001質量管理體系的持續適宜性.
組織針對變化了的環境對質量體系作出變更,采取持續改進活動并對質量管理體系采取相應的調整,在這些過程中,難免出現這樣或那樣考慮不周全的問題,有的可能是過程未得到充分展開,有的可能是職責或接口關系規定的不明確,有的是資源配置不合理,有的是控制要求不落實,使相關過程未能協調有效地受控和運行.因此,應針對上述問題的出現及時評價質量方針、質量目標,質量管理體系的充分性.
組織應通過ISO9001質量管理體系建立后的產品質量、過程質量的符合性,達到顧客滿意的程度,質量體系是否已得到有效運行,內審、糾正和預防措施是否都正常實施來及時評價質量方針、質量目標及質量管理體系的有效性.
三、ISO9001管理評審輸入文件
為使管理評審有計劃、有步驟地進行并達到預期的效果和目的,在管理評審前,由主管部門在征求最高管理者的意見的前提下,列出本次評審的內容,時間、地點及各部門需輸入的信息資料,各部門接到任務后,準備管理評審輸入文件,一般情況下應有以下輸入信息:
1.內、外部審核結果;
2.質量體系運行情況及改進意見（質量方針、質量目標的實現情況,質量目標修訂建議和依據、質量體系運行中長期存在的問題或系統性問題,質量體系文件的符合性和可操作性,文件修改的依據和建議等）;
3.產品實物質量信息;
4.不合格品分布情況及處理情況信息;
5.糾正和預防措施分析、實施及驗證;
6.服務信息（合同履約率、顧客滿意度及不滿意度、顧客投拆的處理等）;
7.組織機構設置,資源配置狀況信息（人員、設備、辦公環境等）;
8.上次管理評審提出的改進措施實施情況及驗證信息.
上述信息應由組織的各職能部門在匯總、分析正常管理資料的基礎上編寫,提供的信息資料不能就事論事,要抓住問題的關鍵和實質.
例如:在提交產品實物質量信息資料時,不能簡單地列出數據,應做加工和分析,而不能搬臺帳.應提供合格產品、優良產品的比例以及產品質量是否能實現質量方針和質量目標.同時還應與前期產品質量對比,發現需要調整和改進建議的依據,只有用這些數據作依據,最高管理者才能準確判斷組織產品實物質量好壞,以及質量目標的適宜性和有效性.
又如提交不合格品分布情況及處理情況信息時,應將不合格品進行分類,排序,找出產生不合格品較多的單位或生產過程,必要時計算出產生不合格品的頻次,應用統計技術找出產生不合格品頻次高的主要原因,并制定糾正措施,通過以上工作,總結出評審期內不合格品的數量和分布情況,產生不合格品的主要原因和采取的糾正措施,糾正措施是否實施,實施后效果如何,哪些單位或生產過程對不合格品的控制還存在問題及改進建議等上交管理評審,使最高管理者很容易就此做出評價并作出質量改進決策.
四、ISO9001管理評審應評審的重要問題
最高管理者應把管理評審的重點放在影響產品質量的關鍵問題;長期存在的質量問題;質量體系運行中的系統問題上,這些問題,有些是受內、外部因素的影響而難以解決的,有些是需要較大投入才能解決的問題,最高管理者應根據組織自身的能力和需要,協調外部因素,采取糾正措施,解決內部存在的問題.
五、ISO9001管理評審提出糾正措施及驗證
針對管理評審輸入文件的信息,及對各種信息的分析,找出問題制訂糾正措施,管理評審中提出的糾正措施應切合實際,具有可操作性.應確保糾正措施得到有效的實施,對于那些長期存在的問題或系統性問題,有時不能急于求成,應分期采取糾正措施.對于糾正措施的效果也應分期驗證,以便及時發現問題,予以調整.管理評審提出的糾正措施實施后應予以驗證,并報下次管理評審.使最高管理者及時掌握糾正措施實施效果的信息,只有解決了體系中存在的系統問題和長期存在的問題,組織的質量體系才能得以完善和提高,才能更好地反映出企業質量體系的自我完善和自我提高的能力,才能反映最高管理者質量管理和質量提高的決心.
總之,管理評審是由組織的最高管理者定期（一般一年一次）進行的較高層次的對質量體系的正式評價,采用會議形式進行,時間有限,組織的各職能部門必須認真對待管理評審,積極參與管理評審,使管理評審更加有效.
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