淺談ISO9001中小企業如何實施質量風險管理
風險管理往往是當今和未來企業管理中重要的管理內容。對于國內眾多的小企業來說，如何應對復雜多變的風險管理？ISO9001認證機構主要從質量風險管理方面對此進行闡述。
外部質量風險管理
小企業的外部質量風險包括政府部門或行業機構對公司產品質量進行抽查的風險，以及客戶在使用公司產品時帶來的質量風險。這些外部質量風險可以通過有效控制內部產品質量來控制。只有把控產品內部質量，才能有效降低外部質量風險。
內部質量風險管理
內部質量風險管理是一個系統的、復雜的過程，不僅包括對產品質量本身的控制，還包括對相關過程風險的識別、分析和有效管理。
本文選取質量管理體系標準的部分流程進行風險分析。
很多企業的管理者認為，質量管理體系就是文件管理，只要文件管理好，質量管理體系就建立好了。這是一種錯誤的理解。文件管理在質量管理體系中占有重要地位，但做好質量管理體系工作，僅僅做好文件管理是不夠的。
我們可以結合ISO9001質量管理體系標準的4.2.2文件控制中的條款來簡要說明文件管理的風險。該標準要求“在發布前獲得批準，以使文件充分和適當”。為什么要在發布前批準文件？首先，由于編譯人員的能力和水平不同，編譯人員的崗位不同，對所描述的過程的掌握程度也不同，這將導致準備的文件可能不夠充分和不合適；批準，被批準的人會對文件進行審核，可以從不同的角度、不同的角度對文件進行確認，包括文件的界面，從而降低文件準備不當帶來的操作風險。
該標準還要求“確保識別文檔更改和當前修訂狀態”。變更控制和當前修訂狀態的識別對于企業中的文件尤其重要，尤其是那些用作生產操作說明或判斷產品合格性的文件。大多數企業使用版本號進行控制。當涉及到文件更改時，一定要更改和控制文件的版本號，否則可能會有很大的風險。例如，企業客戶要求調整產品規格，但由于新舊版本文件混合使用，公司可能會使用舊版本文件中的規格，而舊版本文件可能無法及時恢復。生產的產品可以運送給客戶。如果不合格，將導致大宗產品報廢，給企業帶來不同程度的經濟損失。
ISO 9001標準對人力資源管理有這樣的要求，“在適用的情況下，提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力”，規范有效的培訓往往被小企業所忽視。一些小企業的通行做法是師父帶徒，沒有標準化的培訓教材和考核體系，會導致培訓內容的適宜性、充分性和有效性。學徒水平參差不齊，沒有科學的考核體系，會給企業產品質量帶來不穩定因素。此外，師徒的培養方式還有一個風險，就是企業的關鍵技術很可能掌握在某個人的手中。如果這個人離開企業，將會有不可估量的損失和巨大的風險。正確的做法是企業建立相關文件，記錄關鍵技術和經驗。通過不斷的豐富和積累，將成為企業的一筆巨大財富。
對于基礎設施管理，ISO9001認證標準要求“組織應識別、提供和維護滿足產品要求所需的基礎設施”。生產設備作為基礎設施是一些企業生產的關鍵要素或決定性要素，因此生產設備的維護保養應該是必不可少的。但筆者發現，很多企業在生產設備的維護保養方面做得并不好。例如，一些公司根本沒有生產設備的維護計劃，很少每天對生產設備進行檢查和維護。 如果設備出現故障，影響生產，將請設備制造商的人員進行維修。 這將對產品的交貨期和企業的經濟損失產生一定的影響，給企業的質量管理帶來風險。
以上列出了質量管理體系的一些要求，并結合這些要求，明確了質量管理的風險和解決方案。 希望能給小企業的質量風險管理一些啟示，把企業的質量管理提升到一定的水平，提升客戶滿意度。


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