質量管理體系文件層次
（1）質量管理體系文件主要由質量手冊、質量管理體系程序文件和作業文件、表格、報告等質量文件構成。其層次沒有嚴格的規定，有的分為四個層次，有的分為三個層次，分為三個層次的居多。（2）其中任何一個層次的文件都可以分開或合并。（3）當各層次文件分開時，有相互引用的 內容，可附引用內容的條目。（4）下一層次文件的內容不應與上一層次文件的內容相矛盾，下一層次文件應比上一層次文件更具體、更詳細。（5）各層次間合并還是分開，可由組織根據自己的習慣和需要做出決定。（6）質量管理體系文件是一個組織的質量體系運行中長期遵守的行為規范、統一標準和共同準則。

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