到哪辦理ISO質量體系辦理流程，需要的材料
ISO 9001:2015質量體系認證辦理流程？
ISO 9001:2015新標準要求組織的質量管理體系（QMS）與組織的業務流程予以整合與統一：
1）賦予高管理者更積極的角色，促使高層管理者更大程度地領導和參與組織的質量管理體系。
2）引入“基于風險的思維”的理念，該理念引導組織將資源重點分配到處理關鍵和主要風險、以及可能帶來重大機會的領域。
3）新增“組織環境”的要素并作為整個質量管理體系的核心與基礎。作為一個追求持續成功的組織，需要了解和持續監視對組織具有重要影響的內部和外部因素，可能包括宏觀環境與微觀環境、客戶不斷變化的需求與期望、新技術的演進、以及競爭對手的動態等等，做到知己知彼。
4）統一的標準結構適用于所有的管理體系標準，有利于整合與兼容不同的管理體系。
ISO 14001:2015是預防工具，通過識別及評價環境因素、找出潛在的環境風險，進行有效控制，實現：
1）節能：促使企業節約能源，再生利用廢棄物。
2）降耗：改善環境管理，減少浪費和降低能耗。
3）減污：強化對污染預防的關注（避免、減少和控制廢物和污染），降低對環境的負面影響。
4）增效：提高效率，降低企業運營成本。
5）合規：履行法律義務，贏得更多利益相關方和顧客的信任。
體系認證 操作流程？周期以及所需資料？
體系認證，工廠和貿易公司都是可以申請的，申請此認證的流程大致如下：
1）簽訂合同；
2）提交相關資料；
3）進行咨詢輔導，去企業現場，具體依企業情況而定；
4）進行評審；
5）審核通過，頒發體系證書。
普通醫療器械，認證周期在2-3個月左右，具體時長需根據企業本身情況而定。認證費用根據企業規模而定，企業人數不同，費用不同。
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