質量體系審核不符合項整改技巧
一、不符合陳述
不符合記錄通常不是一個單一問題，其重點在于系統性的改進機會，因此問題必須表述為與體系相關的問題。
一個好的不符合記錄能經受時間的考驗：
組織能回顧數年前不符合，并能準確理解當年發生了什么。
高質量審核發現應該采用三段法進行描述，分為不符合、證據、要求。
二、糾正：
目前，糾正的典型措施有：
校準量檢具或使表格受控。
為防止流出，增加檢查。
上述措施并不總是合理有效的。增加檢查會增加系統成本，價值較低;另外，當糾正措施被執行后，臨時檢查可以取消。
在實施糾正時，需要注意：
遏制措施或糾正應該明確具體
措施需要包括橫向排查或分析。不妨問自己兩個問題：
審核員雖然僅抽樣發現了一例，在抽樣之外，還有相同問題嗎?
問題的深度和寬度如何?
三、根本原因分析Root Cause Analysis
根本原因分析常見問題：
原因分析與不符合證據混淆，不過是問題變換方式后的重復陳述;
針對根本原因制定遏制定遏制措施。
高質量的原因分析應回答以下問題：導致問題發生的系統失效在哪里?總之，要聚焦體系，而不是單一事件。
如果發現了根本原因，就像找到了照明燈的開關。按下“開關”，問題就會發生;關閉“開關”，問題就消失;如果這個“開關”沒有作用，說明很可能沒有找到正確的根本原因。
根本原因分析技術：
Is/Is Not
魚骨圖
5個為什么-Why的數量不是呆板的5個
以下描述不能認為是根因分析
疏忽了……
我們錯誤理解了要求
我遺忘了……
另一個ISO9001錯誤
我們的顧問搞砸了
人為錯誤
三、糾正措施Corrective Action
糾正措施是針對根本原因的，應該能夠解決之前的問題“導致問題發生的系統失效在哪里?”
許多組織用遏制措施或糾正代替糾正措施，是錯誤的。
糾正措施不但要落到體系中，還應該是不可逆轉的，最終體現為體系的變更。在汽車行業，糾正措施通常與DFMEA、PFMEA和CP的變更緊密相關。以下兩種情況不是有效的糾正措施。
培訓通常不是系統性的改進;
針對單一事件采取的排查、遏制等通常易反復
每個已識別的根本原因至少有一個糾正措施。
最后的數據應能證明問題100%不復現。
當培訓是糾正措施的一部分的時候，應該有技術方法去確認培訓效果。
四、預防措施：
預防措施用來回到以下兩個問題：
還有其它系統可能存在同樣的根源嗎?
我有什么系統可以組織這一切的發生?
許多組織將糾正措施當做預防措施，兩者的區別在于，預防措施關注未來，而不是過去——將會發生，不是已經發生。
也因此，沒有不符合不意味著沒有預防措施
五、驗證
驗證是問題解決過程中經常被忽視的一點，許多標準化的問題解決模板沒有設置驗證的欄目。
以下內容均應該被驗證
遏制措施/糾正都被實施
根本原因分析合理
不可逆的系統糾正措施已經實施
合適時，遏制措施/糾正已取消
合適時，預防措施已實施
驗證人應該明白，糾正措施是不穩固的，原因主要有三點：
體系變更意味著工作方式的改變
改變總是困難的
人們趨向于采用讓自己舒服的方法去工作，在華為的《殤減》中有細致的論述。
一次驗證合格并不能高枕無憂，依然需要持續的關注措施的一致性。


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