質(zhì)量體系審核不符合項(xiàng)整改技巧
發(fā)布時(shí)間：2025-07-17 點(diǎn)擊：25
質(zhì)量體系審核不符合項(xiàng)整改技巧
一、不符合陳述
不符合記錄通常不是一個(gè)單一問題，其重點(diǎn)在于系統(tǒng)性的改進(jìn)機(jī)會(huì)，因此問題必須表述為與體系相關(guān)的問題。
一個(gè)好的不符合記錄能經(jīng)受時(shí)間的考驗(yàn)：
組織能回顧數(shù)年前不符合，并能準(zhǔn)確理解當(dāng)年發(fā)生了什么。
高質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)該采用三段法進(jìn)行描述，分為不符合、證據(jù)、要求。
二、糾正：
目前，糾正的典型措施有：
校準(zhǔn)量檢具或使表格受控。
為防止流出，增加檢查。
上述措施并不總是合理有效的。增加檢查會(huì)增加系統(tǒng)成本，價(jià)值較低;另外，當(dāng)糾正措施被執(zhí)行后，臨時(shí)檢查可以取消。
在實(shí)施糾正時(shí)，需要注意：
遏制措施或糾正應(yīng)該明確具體
措施需要包括橫向排查或分析。不妨問自己兩個(gè)問題：
審核員雖然僅抽樣發(fā)現(xiàn)了一例，在抽樣之外，還有相同問題嗎?
問題的深度和寬度如何?
三、根本原因分析Root Cause Analysis
根本原因分析常見問題：
原因分析與不符合證據(jù)混淆，不過是問題變換方式后的重復(fù)陳述;
針對(duì)根本原因制定遏制定遏制措施。
高質(zhì)量的原因分析應(yīng)回答以下問題：導(dǎo)致問題發(fā)生的系統(tǒng)失效在哪里?總之，要聚焦體系，而不是單一事件。
如果發(fā)現(xiàn)了根本原因，就像找到了照明燈的開關(guān)。按下“開關(guān)”，問題就會(huì)發(fā)生;關(guān)閉“開關(guān)”，問題就消失;如果這個(gè)“開關(guān)”沒有作用，說明很可能沒有找到正確的根本原因。
根本原因分析技術(shù)：
Is/Is Not
魚骨圖
5個(gè)為什么-Why的數(shù)量不是呆板的5個(gè)
以下描述不能認(rèn)為是根因分析
疏忽了……
我們錯(cuò)誤理解了要求
我遺忘了……
另一個(gè)ISO9001錯(cuò)誤
我們的顧問搞砸了
人為錯(cuò)誤
三、糾正措施Corrective Action
糾正措施是針對(duì)根本原因的，應(yīng)該能夠解決之前的問題“導(dǎo)致問題發(fā)生的系統(tǒng)失效在哪里?”
許多組織用遏制措施或糾正代替糾正措施，是錯(cuò)誤的。
糾正措施不但要落到體系中，還應(yīng)該是不可逆轉(zhuǎn)的，最終體現(xiàn)為體系的變更。在汽車行業(yè)，糾正措施通常與DFMEA、PFMEA和CP的變更緊密相關(guān)。以下兩種情況不是有效的糾正措施。
培訓(xùn)通常不是系統(tǒng)性的改進(jìn);
針對(duì)單一事件采取的排查、遏制等通常易反復(fù)
每個(gè)已識(shí)別的根本原因至少有一個(gè)糾正措施。
最后的數(shù)據(jù)應(yīng)能證明問題100%不復(fù)現(xiàn)。
當(dāng)培訓(xùn)是糾正措施的一部分的時(shí)候，應(yīng)該有技術(shù)方法去確認(rèn)培訓(xùn)效果。
四、預(yù)防措施：
預(yù)防措施用來回到以下兩個(gè)問題：
還有其它系統(tǒng)可能存在同樣的根源嗎?
我有什么系統(tǒng)可以組織這一切的發(fā)生?
許多組織將糾正措施當(dāng)做預(yù)防措施，兩者的區(qū)別在于，預(yù)防措施關(guān)注未來，而不是過去——將會(huì)發(fā)生，不是已經(jīng)發(fā)生。
也因此，沒有不符合不意味著沒有預(yù)防措施
五、驗(yàn)證
驗(yàn)證是問題解決過程中經(jīng)常被忽視的一點(diǎn)，許多標(biāo)準(zhǔn)化的問題解決模板沒有設(shè)置驗(yàn)證的欄目。
以下內(nèi)容均應(yīng)該被驗(yàn)證
遏制措施/糾正都被實(shí)施
根本原因分析合理
不可逆的系統(tǒng)糾正措施已經(jīng)實(shí)施
合適時(shí)，遏制措施/糾正已取消
合適時(shí)，預(yù)防措施已實(shí)施
驗(yàn)證人應(yīng)該明白，糾正措施是不穩(wěn)固的，原因主要有三點(diǎn)：
體系變更意味著工作方式的改變
改變總是困難的
人們趨向于采用讓自己舒服的方法去工作，在華為的《殤減》中有細(xì)致的論述。
一次驗(yàn)證合格并不能高枕無(wú)憂，依然需要持續(xù)的關(guān)注措施的一致性。
除菌性能檢測(cè)
中山ISO14000認(rèn)證文件清單
在哪辦理綠色環(huán)保推廣產(chǎn)品辦理需要多久
去哪可以辦理中國(guó)環(huán)保節(jié)能產(chǎn)品要什么條件
企業(yè)為降低成本,ISO45001可與IS09000、IS014000認(rèn)證審核同時(shí)進(jìn)行嗎
福建省守合同重信用證書是哪個(gè)部門頒發(fā)的
注冊(cè)韓國(guó)商標(biāo)需要哪些條件？
【iso9001認(rèn)證】ISO9001體系認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)有什么作用
一、不符合陳述
不符合記錄通常不是一個(gè)單一問題，其重點(diǎn)在于系統(tǒng)性的改進(jìn)機(jī)會(huì)，因此問題必須表述為與體系相關(guān)的問題。
一個(gè)好的不符合記錄能經(jīng)受時(shí)間的考驗(yàn)：
組織能回顧數(shù)年前不符合，并能準(zhǔn)確理解當(dāng)年發(fā)生了什么。
高質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)該采用三段法進(jìn)行描述，分為不符合、證據(jù)、要求。
二、糾正：
目前，糾正的典型措施有：
校準(zhǔn)量檢具或使表格受控。
為防止流出，增加檢查。
上述措施并不總是合理有效的。增加檢查會(huì)增加系統(tǒng)成本，價(jià)值較低;另外，當(dāng)糾正措施被執(zhí)行后，臨時(shí)檢查可以取消。
在實(shí)施糾正時(shí)，需要注意：
遏制措施或糾正應(yīng)該明確具體
措施需要包括橫向排查或分析。不妨問自己兩個(gè)問題：
審核員雖然僅抽樣發(fā)現(xiàn)了一例，在抽樣之外，還有相同問題嗎?
問題的深度和寬度如何?
三、根本原因分析Root Cause Analysis
根本原因分析常見問題：
原因分析與不符合證據(jù)混淆，不過是問題變換方式后的重復(fù)陳述;
針對(duì)根本原因制定遏制定遏制措施。
高質(zhì)量的原因分析應(yīng)回答以下問題：導(dǎo)致問題發(fā)生的系統(tǒng)失效在哪里?總之，要聚焦體系，而不是單一事件。
如果發(fā)現(xiàn)了根本原因，就像找到了照明燈的開關(guān)。按下“開關(guān)”，問題就會(huì)發(fā)生;關(guān)閉“開關(guān)”，問題就消失;如果這個(gè)“開關(guān)”沒有作用，說明很可能沒有找到正確的根本原因。
根本原因分析技術(shù)：
Is/Is Not
魚骨圖
5個(gè)為什么-Why的數(shù)量不是呆板的5個(gè)
以下描述不能認(rèn)為是根因分析
疏忽了……
我們錯(cuò)誤理解了要求
我遺忘了……
另一個(gè)ISO9001錯(cuò)誤
我們的顧問搞砸了
人為錯(cuò)誤
三、糾正措施Corrective Action
糾正措施是針對(duì)根本原因的，應(yīng)該能夠解決之前的問題“導(dǎo)致問題發(fā)生的系統(tǒng)失效在哪里?”
許多組織用遏制措施或糾正代替糾正措施，是錯(cuò)誤的。
糾正措施不但要落到體系中，還應(yīng)該是不可逆轉(zhuǎn)的，最終體現(xiàn)為體系的變更。在汽車行業(yè)，糾正措施通常與DFMEA、PFMEA和CP的變更緊密相關(guān)。以下兩種情況不是有效的糾正措施。
培訓(xùn)通常不是系統(tǒng)性的改進(jìn);
針對(duì)單一事件采取的排查、遏制等通常易反復(fù)
每個(gè)已識(shí)別的根本原因至少有一個(gè)糾正措施。
最后的數(shù)據(jù)應(yīng)能證明問題100%不復(fù)現(xiàn)。
當(dāng)培訓(xùn)是糾正措施的一部分的時(shí)候，應(yīng)該有技術(shù)方法去確認(rèn)培訓(xùn)效果。
四、預(yù)防措施：
預(yù)防措施用來回到以下兩個(gè)問題：
還有其它系統(tǒng)可能存在同樣的根源嗎?
我有什么系統(tǒng)可以組織這一切的發(fā)生?
許多組織將糾正措施當(dāng)做預(yù)防措施，兩者的區(qū)別在于，預(yù)防措施關(guān)注未來，而不是過去——將會(huì)發(fā)生，不是已經(jīng)發(fā)生。
也因此，沒有不符合不意味著沒有預(yù)防措施
五、驗(yàn)證
驗(yàn)證是問題解決過程中經(jīng)常被忽視的一點(diǎn)，許多標(biāo)準(zhǔn)化的問題解決模板沒有設(shè)置驗(yàn)證的欄目。
以下內(nèi)容均應(yīng)該被驗(yàn)證
遏制措施/糾正都被實(shí)施
根本原因分析合理
不可逆的系統(tǒng)糾正措施已經(jīng)實(shí)施
合適時(shí)，遏制措施/糾正已取消
合適時(shí)，預(yù)防措施已實(shí)施
驗(yàn)證人應(yīng)該明白，糾正措施是不穩(wěn)固的，原因主要有三點(diǎn)：
體系變更意味著工作方式的改變
改變總是困難的
人們趨向于采用讓自己舒服的方法去工作，在華為的《殤減》中有細(xì)致的論述。
一次驗(yàn)證合格并不能高枕無(wú)憂，依然需要持續(xù)的關(guān)注措施的一致性。
除菌性能檢測(cè)
中山ISO14000認(rèn)證文件清單
在哪辦理綠色環(huán)保推廣產(chǎn)品辦理需要多久
去哪可以辦理中國(guó)環(huán)保節(jié)能產(chǎn)品要什么條件
企業(yè)為降低成本,ISO45001可與IS09000、IS014000認(rèn)證審核同時(shí)進(jìn)行嗎
福建省守合同重信用證書是哪個(gè)部門頒發(fā)的
注冊(cè)韓國(guó)商標(biāo)需要哪些條件？
【iso9001認(rèn)證】ISO9001體系認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)有什么作用