電子煙TPD認證怎么收費?每個口味都需要單獨收費嗎?
電子煙是一種模仿卷煙的電子產品,有著與卷煙一樣的外觀、煙霧、味道和感覺。它是通過霧化等手段,將尼古丁等變成蒸汽后,供吸煙者吸食的一種產品。中國是電子煙生產第一大國。雖然我國制造了全球90%以上的電子煙,但國內消費市場依然較小,僅有6%的產品銷于國內,然而歐美市場占據了出口份額的83.7%。
2014年4月歐盟頒布了TPD煙草產品指令2014/40/ED,該指令于2016年5月強制執行。其中規定,電子煙和煙彈的制造商和進口商在相關產品進入歐盟市場前需要向歐盟進行相關的通告,該通告需在進入市場六個月之前進行。
產品電子通告應包含的主要內容:
1.制造商名稱和聯系方式;
2.成分清單及釋放物含量;
3.毒理學數據;
4.尼古丁劑量攝入量信息;
5.產品組成和生產過程描述;
6.產品質量和安全負責的聲明;
電子煙結構檢測要求:
1、煙嘴部分與口腔發生長時間接觸,需滿足食品接觸材料要求;
2、電池要滿足電池指令或其他相關要求;
3、其他電子元件要滿足RoHS指令、REACH法規等要求;
4、煙油成分必須進行信息傳遞,包括采集安全數據表(SDS)等。
煙油檢測要求:
1、根據加州 65 要求進行尼古丁測試;
2、根據 FDA 技術文件測定4 種特定亞硝胺化合物;
3、測試電子煙油中的丙二醇,二甘醇等有害物質;
4、參照美國藥典USP 尼古丁中的重金屬的方法測定的電子煙油的重金屬;
5、參照美國藥典USP 的要求測試電子煙的微生物含量及防腐效能;
6、TRA 毒性分析 – 歐盟及美國;
7、電子煙 MSDS 安全數據說明書服務– 根據歐盟2001/58/EC, 1999/45/EC, 67/548/EEC, Regulation(EC) No.1907/2006; 美國29 CFR 1910.1200(g),ISO 11014-1 等國際標準簽發安全數據說明書。
電子煙TPD檢測項目:
1、Nicotine consistency/尼古丁
2、Carbonyl Compounds/羰基化合物
3、Trace metals/痕量金屬
4、Flavor/乙酰類
5、Glycol/醇類
6、Tobacco-Specific Nitrosamines/煙草中特有亞硝胺
7、VOC物質
煙油與貯液器的要求:
含有尼古丁的煙油僅在專業的填充器內投放市場,且填充容器的體積不超過10mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。
尼古丁的相關要求:
1.含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得超過20mg/mL;
2.在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應維持在穩定水平;
歐盟各國TPD及英國MHRA注冊費:
TPD注冊流程:
1、歐盟TPD指令中電子煙認證(ECAS)注冊網址:https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi
2、申請Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(約10個工作日完成)。
4、注冊完成后以郵件方式通知管理員,說明ID注冊成功,并注明ECAS和Submitter ID。
5、成功之后,登錄賬戶開通信息平臺(EU—CEG)填寫信息,上傳附件,選擇不同國家分別提交資料
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