ISO9001質(zhì)量管理體系審核實(shí)踐指南證實(shí)與標(biāo)準(zhǔn)符合性
專業(yè)ISO9001認(rèn)證咨詢幫助企業(yè)規(guī)范提升管理、開拓市場。獲得ISO9001認(rèn)證證書是多數(shù)成功企業(yè)評選供應(yīng)商條件之一。本篇摘要介紹ISO9001質(zhì)量管理體系審核實(shí)踐指南證實(shí)與標(biāo)準(zhǔn)符合性，僅供參考。
“按照標(biāo)準(zhǔn)條款實(shí)施審核”與“對受審核方的過程實(shí)施審核”
當(dāng)評估與標(biāo)準(zhǔn)的符合性時，僅靠檢查表是不夠的
在審核結(jié)束時，審核員應(yīng)該清楚地知道是否標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都得到了滿足。
為了證實(shí)符合標(biāo)準(zhǔn)，人們通常會回過頭去選擇使用檢查表，因?yàn)槟菢訉徍藛T可以逐條檢查標(biāo)準(zhǔn)的要求，以確保所有要求都能被覆蓋。這種基礎(chǔ)性的填寫檢查表的方法易于操作，它可以確保所有的標(biāo)準(zhǔn)要求都被檢查到。然而，考慮到ISO9001：2000要求的（過程）方法，使用通用的檢查表實(shí)施審核可能會妨礙審核員收集過程之間有效聯(lián)系的相關(guān)證據(jù)。
在一些情況下，完全脫離檢查表（或者審核問題清單）是不可能的，尤其是當(dāng)一個組織需要向第三方展示其與標(biāo)準(zhǔn)的符合性時（如執(zhí)法者，符合性評價機(jī)構(gòu)）
在合適的時間，以合適的方式使用檢查表是非常重要的，即，檢查表可作為協(xié)助追蹤應(yīng)覆蓋的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的一個工具。
什么是足夠的抽樣量？
在審核過程中，沒有統(tǒng)計(jì)和數(shù)學(xué)公式來確定合適的抽取樣本的數(shù)量。規(guī)定抽樣的數(shù)量（如針對特定的要求抽查1個、5個或者更多的記錄的樣本）來判定對要求的符合性是缺乏效率的，也不能確保符合性。毫無疑問，通過增加抽樣數(shù)量，會使審核員判斷質(zhì)量管理體系的具體實(shí)施情況時更有信心。本文中的“足夠的”抽樣量意指一個在現(xiàn)場面談和記錄評審時抽樣的水平，以保證對受審核方的質(zhì)量管理體系已按規(guī)定有效實(shí)施提供充分的信心。
對多個場所或公司組織單元的抽樣，在IAF關(guān)于ISO/IEC導(dǎo)則62的實(shí)施指南的附錄II中加以規(guī)定。另外該指南還規(guī)定了現(xiàn)場所需的審核人日和多場所的抽樣計(jì)算公式。
在面談過程中審核員需要進(jìn)行交談并檢查記錄和相應(yīng)證據(jù)。抽樣的數(shù)量取決于被審核過程的復(fù)雜程度、以及面談過程中從受審核方獲取的信息的質(zhì)量。審核員按照審核計(jì)劃保持審核進(jìn)度也是很重要的。一天的審核結(jié)束后，審核員應(yīng)確保獲取的樣本及客觀證據(jù)是有代表性的，以便針對QMS的實(shí)施得出適宜的結(jié)論。
記錄審核信息
ISO 19011以及IAF關(guān)于ISO/IEC導(dǎo)則62的應(yīng)用指南解釋了審核報(bào)告應(yīng)該包含的內(nèi)容。然而，提交受審核方的審核報(bào)告應(yīng)只包含關(guān)于受審核方的重要信息，例如可能的改進(jìn)、正面的觀察結(jié)果、以及不符合標(biāo)準(zhǔn)的信息。僅僅重復(fù)和解釋標(biāo)準(zhǔn)要求并不是受審核方所期望的。
對于審核員來說，還要證明其審核實(shí)施的次序，這有時候也被稱為審核軌跡（audit trail）。使用審核筆記對審核員是一種非常有效率的記錄審核過程的方法。使用審核筆記的主要缺點(diǎn)是：記錄審核過程的信息的方式太過于個人化，且不同審核員之間的信息記錄的詳細(xì)程度和風(fēng)格也會有千差萬別。
檢查表可以在某種程度上確保審核員表現(xiàn)的一致性。然而，審核員永遠(yuǎn)不能忘記他們的時間應(yīng)花費(fèi)在審核上，而不是填寫檢查表或者記筆記。


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