思譽機構(gòu)醫(yī)療器械事業(yè)部·認(rèn)證咨詢服務(wù)
致力于打造醫(yī)療器械共創(chuàng) 共建 共享智慧生態(tài)鏈服務(wù)平臺
中國注冊NMPA REGISTRATION
? Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊辦理
? 醫(yī)療器械經(jīng)營、生產(chǎn)許可辦理
? 醫(yī)療器械注冊人、研發(fā)生產(chǎn)外包
? 醫(yī)療器械檢驗檢測、管理軟件服務(wù)
? 醫(yī)療器械GMP、模擬飛檢服務(wù)
? 醫(yī)療器械法律法規(guī)年度顧問服務(wù)
? 醫(yī)療器械臨床評價、專業(yè)培訓(xùn)服務(wù)
? 醫(yī)療器械專業(yè)人力資源服務(wù)
海外注冊O(shè)VERSEA REGISTRATION
? 醫(yī)療器械歐盟 CE(MDR、IVDR)
? 醫(yī)療器械美國FDA(列名、510K、PMA)
? 加拿大CMDCAS、ISO13485認(rèn)證
? CGMP、FDA QSR820體系輔導(dǎo)
? 醫(yī)療器械專業(yè)文件翻譯服務(wù)
? 醫(yī)療器械進(jìn)口注冊代理服務(wù)
? 醫(yī)療器械文獻(xiàn)撰寫、發(fā)表服務(wù)
? 醫(yī)療器械歐盟授權(quán)代表服務(wù)、美國US代理人
? 醫(yī)療器械第三方委托驗廠、審核服務(wù)
專注于醫(yī)療器械注冊、檢測、備案、GMP、許可證、CE、FDA、ISO3485、培訓(xùn)服務(wù)。
專業(yè)熱線0755-86610833-8003


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