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深圳ISO9000認證如何確認特殊過程?

發布時間:2025-07-11 點擊:33
深圳ISO9000認證如何確認特殊過程?
對特殊過程設備予以認可、對特殊過程人員進行資格鑒定,使用特定的方法和程序,iso9001—2008標準”7.5.2生產和服務提供過程的確認”中的要求. 事實上,設備達到了某種精度要求,人員具備了什么文化水平,工藝方法如何先進等都難以保證過程的結果一定能滿足產品的規定要求,特殊過程的輸出結果是否滿足規定要求必須要經過驗證。
2、對特殊過程的輸出結果進行驗證的必要性GB/T19001 —2008標準8.2.4條款指出:“組織應對產品的特性進行監視和測量,以驗證產品要求已得到滿足。這種監視和測量應依據所策劃的安排,在產品實現的適 當階段進行”。所以,不進行產品的監視和測量就沒有產品合格的客觀證據,就不能滿足標準“在策劃的安排已圓滿完成之前,不應放行產品和交付服務”的要求。如果特殊過程的產品不需要驗證,那就不存在標準中所說的“不易”、“不經濟”、“不能由后續的監視和測量加以驗證”的問題了。事實上,所有能夠實現產品要求、形成產品特性的過程,輸出的產品特性是否符合要求,都需要進行驗證。標準中所說的“不能由后續的監視和測量加以驗證”,是指特殊過程在正常生產運行情況下,針對正常產品難以進行驗證。也就是說,特殊過程輸出的產品可以不在正常生產情況下“由后續的監視和測量加以驗證”,但并不是說“可以不作任何驗證”。 
  3、 如何對特殊過程的輸出結果進行驗證正常生產情況下,特殊過程輸出的產品“不易”、“不經濟”或“不能通過其后的監視和測量活動進行驗證”,在這種情況下對產品進行驗證往往會造成產品部分或全部的損壞,所以不能直接對產品進行驗證。如果安排專門的特殊過程運行試驗就可以很好的解決這一問題,也就是說在正常的生產設備、生產人員和生產工藝指導下,對確定的試驗品進行加工,然后對加工后 的試驗品予以驗證。安排這樣的試驗,有可能對試驗品造成破壞,但破壞的僅僅是試驗品,而不是用于交付或銷售的產品,因產品驗證而造成的損失應該是很小的。 通過這種試驗,不僅可以獲得特殊過程運行的相關數據,還可以驗證特殊過程輸出的結果是否滿足特定的產品要求,在組織實際的生產運行中往往采用試生產、模擬試驗、工藝試驗等方式加以應用。4、根據以上的論述可以看出,對特殊過程的確認,不僅要對特殊過程的設備、人員、生產工藝等進行確認,還要審核組織采用何種方式對過程運行的結果進行驗證,以及驗證結果是否滿足規定要求等,也就是審核組織如何獲得特殊過程的過程要素要求,特別是相關的過程參數?!?br>

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