現在有些企業會有一個誤區認為辦理了環境健康管理體系之后就不需要辦理質量管理體系了，其實并不是的，現在消費升級了。消費者更加注重產品質量，所以辦理質量管理體系也是必要的，接下來小編就帶大家一起來了解一下ISO9001質量管理體系認證適用范圍及資質條件吧?
質量管理體系有哪些
1、ISO9001質量管理體系
ISO9001是最基本的質量管理體系，它適合于素有的行業和所有的有顧客的組織，它提供的更多是質量管理理念——PDCA循環，同時由于ISO9001的普適性，使得它不夠專業，從而衍生出了各行業的質量管理體系。
ISO9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750(BSI撰寫)轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。
2、ISO22000食品安全管理體系
它是確保食品相關企業，從采購到食品加工到交付給客戶的整個過程的食品安全。需要認證的企業主要包括：食品加工企業、食品配送企業、食品銷售企業、餐飲企業。
3、QC080000有害物質管理體系
該體系規定了組織如何建立和實施關鍵過程來管理其有害物質。用于識別、控制、量化和報告電工產品或者其部件中有害物質含量的各種過程。
4、ISO13485醫療器械質量管理體系
由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，ISO13485體系對醫療器械生產企業的質量提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到很好的促進作用。
5、IATF16949汽車行業質量管理體系
全稱為《汽車生產件及相關服務件組織的質量管理體系要求》，體系根據汽車行業的特殊要求，考慮七項質量管理原則(以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理)并將五大工具(即APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA)貫穿其中，應用過程方法實現在汽車供應鏈中合理策劃開發、持續改進、強調缺陷預防、減少變差和浪費的管控目標。
6、AS9100航天質量管理體系
AS9100標準源于航空航天工業的組織及其供方共同的需求。由于行業的特殊性和航空業的全球化，不論從組織還是組織的供方，都希望建立一個國際航空航天質量管理體系標準，統一航空航天質量管理體系要求，并用第三方認證取代對眾多供方的第二方審核.
7、ISO/TS22163鐵路行業質量管理體系
ISO22163是IRIS(國際鐵路行業標準)基于ISO9001的基礎拓展出來的針對鐵路行業，用來評估其管理體系，通過改善珍整個供應鏈來提高產品的質量和可靠性，從而促進整個行業管理水平提高，保證鐵路高速發展的需求。
ISO9001質量管理體系認證辦理流程
1、信息交流
通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。
2.、認證申請
有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》，認證公司進行評審通過后，將與申請組織進一步聯系，必要時進行現場訪問，了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。
3、簽訂合同
在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質量管理體系認證服務合同》，認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。
4、企業認證前的準備工作
在安排審核前，申請方應確保：
(1)建立了文件化的質量管理體系;
(2)質量管理體系運行三個月以上;
(3)至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審，且內審已覆蓋所有的場所和標準條款;
(4)提供質量手冊及程序文件。
5、申請ISO9001質量管理體系認證的基本條件：
(1)具有獨立的法人地位;
(2)產品生產/服務符合國家法規的規定;
(3)申請方正在/擬建立文件化的質量管理體系。
6、第1階段審核(預評審)
受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核組長根據認證要求在組織現場進行文件審查，并將審查結果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。
7、第二階段審核(現場審核)
審核組將按照認證計劃實施現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合ISO9001質量管理體系標準的全部要求。
以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項，并要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告，宣布現場審核結果，告知是否予以推薦注冊。
8、發證后的監督(監督審核)
(1)監督審核的目的是為了確認獲證方的質量管理體系是否持續滿足認證標準的要求，并實現自我完善與持續改進。
(2)在證書有效期內安排3次監督審核，第1次監督審核在6-9個月內進行(從初審完成日期計算)，以后每一次不超過12個月，基本程序參照初次現場審核進行。根據監督審核結果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。
(3)每次監督審核涉及的標準的要求應占認證標準中要求的40%以上，三年確保覆蓋全部標準要求，監督審核內容包括:內部質量管理體系審核、管理評審和糾正與預防措施;文件化體系變更情況;顧客的投訴;認證標準中選定的要求;上次審核不合格項糾正措施實施效果的驗證;
9、復評(換證審核)
認證證書有效期屆滿時，獲證方至少應提前3個月向認證公司提出復評申請，復評合格后，換發新證書，復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的后一次監督審核結合進行。
10、認證范圍的擴大(擴項)
受審核方如果需要擴大認證范圍，應向認證公司提交正式申請，由認證公司確認后安排審核，審核可結合監督審核進行，并適當增加審核人日。
11、持證要求
證書的持有者只能用證書和認證標志證明其質量管理體系符合特定的標準，不得將標志直接用于產品，也不得以任何可能誤導產品或服務合格的方式使用。當認證被暫停、撤銷或注銷后，不得繼續進行任何涉及認證內容的廣告宣傳，并按要求交回所有的認證文件。
12、認證暫停、撤消與注銷
認證證書持有者未經批準，對獲準認證的質量管理體系進行了更改，且該項更改影響到體系認證資格;監督審核和復評時發現了不符合，如果糾正措施在限期內沒有完成，嚴重的程度尚不構成撤銷認證資格等情況時，將暫停證書;
有下列情況之一的，將撤銷認證證書的資格，收回認證證書:
(1)企業違反質量法律、法規，造成質量危害;
(2)暫停認證資格的通知發出后，認證證書持有者未按規定要求采取適當糾正措施;
(3)違反質量法律、法規，造成嚴重質量危害;
(4)監督和復評時發現認證證書持有者質量管理體系存在嚴重不符合規定要求的情況，又未按照認證規定的期限完成糾正措施;
(5)認證證書持有者對證書和標志的使用嚴重不符合認證的規定，并造成極大影響。
綜上所述，我們可以知道質量管理體系包括的內容是很多的，質量管理體系的辦理可以很好的提升企業的產品質量，小編H還詳細的介紹了其辦理流程，想要了解更多的或者是有體系辦理需要的可以聯系小編哦!
問：iso9001質量管理體系認證適用于哪些行業?
答：ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規模或所屬部門如何。然而，要獲得最佳的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內實施。


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