ISO9001:質(zhì)量記錄控制程序
1.目的規(guī)范質(zhì)量記錄的管理,客觀、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,為產(chǎn)品的可追溯性以及采取改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施提供依據(jù)。2.適用范圍本程序文件適用于與質(zhì)量體系有關(guān)的所有記錄。3.術(shù)語記錄:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。4.職責(zé)4.1各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量記錄的審批。4.2各部門負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量記錄的編制、填寫、收集、保存、歸檔、移交、處理。4.3管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、審查質(zhì)量記錄控制的實(shí)施情況。4.4總經(jīng)辦文控員負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行編號(hào)。4.5質(zhì)量記錄的填寫人員,對(duì)所記錄的每一個(gè)數(shù)據(jù)文字負(fù)責(zé)。5.作業(yè)程序5.1凡質(zhì)量體系中的記錄、報(bào)告、檢驗(yàn)和驗(yàn)證數(shù)據(jù)等,均屬“質(zhì)量記錄”的范圍。質(zhì)量記錄可以是表格、圖表、報(bào)告、磁帶、磁盤、照片等形式。5.2編制、審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放5.2.1質(zhì)量記錄的編制根據(jù)工作的需要,由各使用部門科學(xué)合理的編制質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄要求設(shè)計(jì)美觀、格式清晰、項(xiàng)目明確、填制方便,能實(shí)現(xiàn)使用目的。質(zhì)量記錄的編制應(yīng)盡可能全面,能反映產(chǎn)品質(zhì)量形成過程和結(jié)果以及質(zhì)量體系運(yùn)行的情況和效果,能為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證提供必要的信息和依據(jù)。5.2.2質(zhì)量記錄的審批、標(biāo)識(shí)和發(fā)放經(jīng)部門負(fù)責(zé)人或公司領(lǐng)導(dǎo)審批的質(zhì)量記錄樣稿,由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)對(duì)其進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)編號(hào)。總經(jīng)辦文控員編制公司《質(zhì)量記錄樣冊(cè)》,每一份質(zhì)量記錄均有唯一的編碼。質(zhì)量記錄編號(hào)標(biāo)識(shí)后由使用部門進(jìn)行發(fā)放、使用。5.3質(zhì)量記錄的填寫5.3.1填寫時(shí),字跡應(yīng)清晰、真實(shí),并按要求正確填寫,且不得隨意涂改;如有錯(cuò)誤,用劃線的方式進(jìn)行更正,并簽名,必要時(shí)注明日期。5.3.2使用藍(lán)色或黑色圓珠筆、水筆、碳素筆填寫;不得使用鉛筆,彩筆填寫(財(cái)務(wù)工作上有特別要求的除外)。5.3.3各部門的負(fù)責(zé)人對(duì)本部門的質(zhì)量記錄進(jìn)行審核、監(jiān)督、管理。5.4質(zhì)量記錄的更改5.4.1各相關(guān)部門根據(jù)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)際運(yùn)行情況,需變更質(zhì)量記錄時(shí),需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人/公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。質(zhì)量記錄樣式更改時(shí),應(yīng)給予新的版號(hào)。5.4.2因需增加客觀證據(jù)而增加產(chǎn)品質(zhì)量記錄或體系運(yùn)行記錄時(shí),按本程序5.2.2執(zhí)行。5.4.3記錄使用部門應(yīng)對(duì)更改后失效的質(zhì)量記錄表格作回首處理,以防誤用。5.5質(zhì)量記錄的管理5.5.1收集、整理a.在每一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)/過程結(jié)束后,該項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)/過程的負(fù)責(zé)人應(yīng)將該項(xiàng)記錄整理后交相關(guān)部門。b.質(zhì)量記錄的主管部門,根據(jù)工作需求,將質(zhì)量記錄復(fù)制后分發(fā)至有關(guān)部門。5.5.2查閱、借閱a.已歸檔的質(zhì)量記錄,借閱時(shí)應(yīng)填寫《文件借閱登記表》。b.經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人同意,可查閱其質(zhì)量記錄。c.所有記錄的原件一律不借給公司以外的單位/人員。5.5.3質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存和保護(hù)a.各相關(guān)部門,每年1月份時(shí)對(duì)上年的質(zhì)量記錄按類別裝訂成冊(cè),做好名稱、部門、時(shí)間等標(biāo)識(shí),保存在適當(dāng)?shù)牡胤剑员阌诓殚啠⒆⒁夥老x鼠、防潮等工作以防止質(zhì)量記錄的損壞、變質(zhì)和丟失。采用其它媒介的質(zhì)量記錄,也應(yīng)有相應(yīng)的貯存條件,如磁盤等,必要時(shí)復(fù)制備份。5.6外來質(zhì)量記錄的控制5.6.1供應(yīng)商提供的物資,其有關(guān)的質(zhì)量記錄,由物控部向品質(zhì)部移交。由品質(zhì)部管理。5.6.2顧客的質(zhì)量投訴,由營(yíng)銷部移交品質(zhì)部,由品質(zhì)部進(jìn)行管理。5.6.3其他外來記錄由相關(guān)部門保存。5.7質(zhì)量記錄的檢索各部門應(yīng)對(duì)本部門的質(zhì)量記錄進(jìn)行定期的整理、歸檔,并編制質(zhì)量記錄清單或臺(tái)帳,以便于查閱和檢索。5.8質(zhì)量記錄的保存期限質(zhì)量記錄的保存期限一般為兩年,具體見《質(zhì)量記錄目錄》。5.9質(zhì)量記錄的處理5.9.1已超過保管期或無查考價(jià)值的質(zhì)量記錄,可進(jìn)行銷毀處理。5.9.2需銷毀質(zhì)量記錄時(shí),由其管理員填寫《文件銷毀申請(qǐng)單》,經(jīng)質(zhì)量記錄主管部門負(fù)責(zé)人審批后,文件管理員負(fù)責(zé)銷毀。6.相關(guān)文件6.1《文件控制程序》6.2《文件編號(hào)規(guī)定》6.3《質(zhì)量記錄樣冊(cè)》6.4《質(zhì)量記錄目錄》7.記錄質(zhì)量記錄清單;文件借閱登記表;文件銷毀申請(qǐng)單。
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