什么是潛在失效模式及后果分析?
在高風險領域,風險時常危害著企業的安全,所謂未雨綢繆,在風險發生之前,有效分析其潛在問題,能有效降低事故率。潛在失效模式及后果分析,就是很好的分析方法。
潛在失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis:簡稱FMEA):是用現行的技術對風險進行評估與分析的一種方法,其目的在于清除風險或使其減少至可以接受的程度,其中對用戶(顧客)利與弊也必須加以考慮。
潛在失效模式及后果分析是一組系統化的活動,其目的在:
1、找出、評價產品/過程中潛在的失效及其后果;
2、找到能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施;
3、書面總結以上過程,并使其文件化。
對于FMEA來說,主要是將其作為一種控制工具和/或風險分析工具和/或管理工具運用在下列活動:
1、設計控制;
2、生產計劃;
3、生產控制;
4、分承包方的評選和供應商的質量保證;
5、冒險分析;
6、風險分析;
7、召回產品的評估;
8、顧客運用;
9、說明書和警告標簽;
10、產品服務和保修;
11、工程更改通知;
12、制造過程的差異等。
潛在失效模式及后果分析,從設計、生產、顧客運用等方面著手,為風險的分析、管理、控制提供了有效的改正方向及措施,對降低風險事故的發生率或清除風險有非常顯著的作用。
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