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16949過程審核包括哪些過程

發布時間:2025-07-01 點擊:25
16949審核內容有哪些
1、列出客戶
2、列出客戶涉及的產品
3、根據客戶清單收集客戶提供的所有合同、協議、供應商手冊等,審核后列出客戶的特殊要求
4、明確組織的戰略方向和質量方針
5、定義質量體系的范圍,包括外部支持站點;定義外包流程和刪除流程
6、識別組織的外部和內部環境,對其進行總結和分析,并開始監控
7、識別組織的相關方,識別相關方的要求,對其進行總結和分析,并開始監控
8、確定每個過程的關系和每個過程的績效
9、確定組織所需的過程。流程應與組織的業務流程一致,并符合組織的戰略和業務方向
10、識別每個過程的輸入、輸出、監視和測量要求,并確保每個過程都有一個負責人
11、完成業務計劃,包括戰略、政策、業務方向、每個流程的目標以及實現業務計劃的方法
12、確定最高管理者,明確最高管理者的責任和義務,最高管理者應對質量體系的有效性負責
13、完成組織面臨的內部和外部風險分析,并實施相應的對策
14、完成所有過程的風險分析并實施相應的對策
15、最好任命和保留管理者代表、質量代表和顧客代表,并明確“三個代表”的職責和權限
16、傳達組織的質量方針和質量目標
17、定期收集每個過程的績效指標,包括效率和有效性(過程績效需要12個月以上),并對不合格者采取對策
18、審查、發布和實施客戶要求/訂單工程標準/規范/工程變更,并保存實施記錄
19、進行客戶要求的制造可行性評估;記錄制造可行性分析,并單獨報告制造可行性,包括風險分析
20、規定產品和生產過程的安全管理要求
21、制定特殊特性識別工作指導書,以特殊特性矩陣的形式識別公司產品和過程的特殊特性,并在所有相關文件中標記特殊特性。應符合客戶要求
22、新產品開發清單和相應的APQP記錄
23、根據所有客戶清單確認是否有安全部件,通知客戶,并對FMEA和CP進行特殊批準
24、對于工程變更,應重新實施APQP過程,并保留PPAP上相關內容的變更記錄
25、明確組織的社會責任政策、反賄賂政策和戰略
26、明確員工的道德規范要求,記錄不道德行為,以便進一步改進
27、完成基礎設施清單(廠房、設備、夾具和模具、運輸系統、信息提供)
28、基礎設施管理(清單、定期和日常維護、備件、MTTR和MTBF統計和識別)
29、特種設備資質(叉車、天車、高壓鍋爐、電梯等)
30、定義所需的外部基礎設施
31、填寫內部實驗室列表
32、填寫外部實驗室列表
33、測量儀器清單(標識、校準計劃和記錄)
34、MSA分析計劃和實際績效
35、填寫知識管理列表
36、根據風險評估制定應急預案,同時進行定期模擬
37、明確所需的內部和外部溝通,并實施
38、顧客財產清單(異常情況處理記錄)
39、供應商財產清單(異常情況處理記錄)
40、確定影響質量管理體系有效性的崗位,定義每個崗位的職責,并確定每個崗位的能力要求


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