ISO9001:2015標準中條款刪減應該考慮的因素？
發布時間：2025-06-22 點擊：14
ISO9001:2015標準中條款刪減應該考慮的因素？
ISO9001:2015標準的組織都將面臨如何正確處理ISO9001標準中"允許剪裁"的問題？這一問題若處理得不恰當，將會影響組織將來能否通過認證。
一般情況下僅刪減7.3條款，也不免除組織的相應責任的那些質量管理體系要求。否則不得聲稱符合本標準?筆者有以下幾點看法：
1.引起剪裁的可能原因
1.1組織和組織所提供產品的性質
如果組織和組織所提供的產品不要求執行某項活動、或不存在某項過程，則可以剪裁相應要求。相反，如果其產品性質，存在某一質量活動或過程，則不能剪裁。例如：
1)某一軸承加工廠，其產品的性質是按圖紙、技術規范組織定型零件生產，其產品實現過程不存在設計和開發，則可剪裁7.3設計和開發要求；
2)某一家電廠，專門生產各類洗衣機，有設計和開發的職能和活動，那么，該廠的各類洗衣機產品覆蓋的質量管理體系要求中，就不能剪裁7.3設計和開發要求。
3)某一企業，無需使用測量裝置或沒有顧客財產，則可相應剪裁該項要求。
1.2顧客要求和適用的法律法規要求情況
只有在不影響組織提供滿足顧客和法律法規要求的產品時，才允許剪裁。反之，則不能剪裁。例如：某一壓力容器廠，顧客對其提供的產品有設計要求；同時國家法規《壓力容器安全技術監察規程》規定：組織必須取得該類產品相應的設計資格證書以及生產許可證后，方能設計制造。那么，該組織在按ISO9001:2015標準建立覆蓋該壓力容器產品的質量管理體系時，7.3設計和開發的要求不能剪裁。值得注意的是：在建立質量管理體系時，除了應符合ISO9001標準要求外，還應符合相應的法規，如《壓力容器設計單位資格管理與監督規則》和《壓力容器安全技術監察規程》的要求。
1.3第三方認證情況
由于剪裁的范圍僅指組織認證的質量管理體系所覆蓋的產品范圍，而不是組織所提供的所有產品。因此：
1）如果組織申請認證質量管理體系所覆蓋的產品存在設計活動，那么7.3設計和開發要求不能被剪裁。
2）如果組織認證質量管理體系的產品，不要求執行設計活動、或者該項產品是在已有設計的基礎上實現的，那么該組織申請認證時可與認證機構協商剪裁7.3設計和開發要求。
2.剪裁的執行
2.1剪裁僅限于ISO9001標準第7章"產品實現"，不允許剪裁其他章節的任何要求。
2.2組織若有剪裁，應在質量手冊相應的章節中闡述刪減的原因并加以描述。
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1)某一軸承加工廠，其產品的性質是按圖紙、技術規范組織定型零件生產，其產品實現過程不存在設計和開發，則可剪裁7.3設計和開發要求；
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1）如果組織申請認證質量管理體系所覆蓋的產品存在設計活動，那么7.3設計和開發要求不能被剪裁。
2）如果組織認證質量管理體系的產品，不要求執行設計活動、或者該項產品是在已有設計的基礎上實現的，那么該組織申請認證時可與認證機構協商剪裁7.3設計和開發要求。
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