ISO9000質(zhì)量管理體系咨詢
發(fā)布時間：2025-06-21 點擊：21
ISO9000質(zhì)量管理體系咨詢
一、 什么叫ISO?
ISO是一個組織的英語簡稱。，翻譯成中文就是“國際標準化組織”。又稱“經(jīng)濟聯(lián)合國”(現(xiàn)有成員國150多個)。
ISO為一非政府的國際科技組織，是世界上最大的、最具權(quán)威的國際標準制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO的最高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。
ISO 宣稱它的宗旨是“發(fā)展國際標準，促進標準在全球的一致性，促進國際貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作。”
二、什么叫ISO9000 ?
ISO標準由技術(shù)委員會制訂。ISO共有200多個技術(shù)委員會，2200多個分技術(shù)委員會(簡稱SC)。
ISO9000是指質(zhì)量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。
三、什么叫認證 ?
“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規(guī)范性文件的活動。”
舉例來說，對第一方(供方或賣方)提供的產(chǎn)品或服務(wù)，第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。
這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利益關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責任，才能獲得雙方的充分信任
四、ISO9000的由來
ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產(chǎn)量，同時又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實問題。分析當時企業(yè)：大多數(shù)管理是NO.1.即工頭憑借經(jīng)驗管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個NO.1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠。于是，國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標準文件，開設(shè)培訓(xùn)班，對來自其它相關(guān)原機械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時間內(nèi)學(xué)會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉藴试谌珖S推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風，后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。
隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展，各國的認證機構(gòu)在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候，逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容，進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了20世紀70年代后期，英國一家認證機構(gòu)BSI(英國標準協(xié)會)首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。
通過三年的實踐，BSI認為，這種品質(zhì)保證體系的認證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當年即決定在ISO的認證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年，ISO正式批準成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”(即TC176)著手這一工作，從而導(dǎo)致了“ISO9000族”標準的誕生，健全了單獨的質(zhì)量管理體系認證的制度，一方面擴大了原有品質(zhì)認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)的誕生。
自從1987年ISO9000系列標準問世以來，為了加強品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請質(zhì)量管理體系認證，很快形成了一個世界性的潮流。目前，全世界已有100多個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標準。
五、推行ISO9000的好處
一般說來，好處分內(nèi)外部：內(nèi)部可強化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化;外部提升企業(yè)形象和市場份額。具體內(nèi)容如下：
1、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益;增強客戶信心，擴大市場份額
負責ISO9000質(zhì)量管理體系認證的認證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認證認可監(jiān)督管理委員會認可的權(quán)威機構(gòu)，對企業(yè)的質(zhì)量管理體系體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的質(zhì)量管理體系進行管理，真正達到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000質(zhì)量管理體系認證證書，并且有認證機構(gòu)的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
2、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000質(zhì)量管理體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。
3、節(jié)省了第二方審核的精力和費用
在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面，顧客也需支付相當?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認證，還可以免除認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行重復(fù)認證的開支。
4、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地
國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。
5、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流
按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。
6、強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。
7、提高企業(yè)形象。
六、ISO9000質(zhì)量管理體系應(yīng)用范圍(共分39大類)
1. 農(nóng)業(yè)、漁業(yè)
2. 采礦業(yè)及采石業(yè)
3. 食品、飲料和煙草
4. 紡織品及紡織產(chǎn)品
5. 皮革及皮革制品
6. 木材及木制品
7. 紙漿、紙及紙制品
8. 出版業(yè)
9. 印刷業(yè)
10. 焦炭及精煉石油制品
11. 核燃料
12. 化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維
13. 醫(yī)藥品
14. 橡膠和塑料制品
15. 非金屬礦物制品
16. 混凝土、水泥、石灰、石膏及他
17. 基礎(chǔ)金屬及金屬制品
18. 機械及設(shè)備
19. 電子、電氣及光電設(shè)備
20. 造船
21. 航空、航天
22. 其他運輸設(shè)備
23. 其他未分類的制造業(yè)
24. 廢舊物資的回收
25. 發(fā)電及供電
26. 氣的生產(chǎn)與供給
27. 水的生產(chǎn)與供給
28. 建設(shè)
29. 批發(fā)及零售,汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理
30. 賓館及餐廳
31. 運輸、倉儲及通訊
32. 金融、房地產(chǎn)、出租業(yè)務(wù)
33. 信息技術(shù)
34. 科技服務(wù)
35. 其他服務(wù)
36. 公共行政管理
37. 教育
38. 衛(wèi)生保健與社會公益事業(yè)
39. 其他社會服務(wù)
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一、 什么叫ISO?
ISO是一個組織的英語簡稱。，翻譯成中文就是“國際標準化組織”。又稱“經(jīng)濟聯(lián)合國”(現(xiàn)有成員國150多個)。
ISO為一非政府的國際科技組織，是世界上最大的、最具權(quán)威的國際標準制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO的最高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。
ISO 宣稱它的宗旨是“發(fā)展國際標準，促進標準在全球的一致性，促進國際貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作。”
二、什么叫ISO9000 ?
ISO標準由技術(shù)委員會制訂。ISO共有200多個技術(shù)委員會，2200多個分技術(shù)委員會(簡稱SC)。
ISO9000是指質(zhì)量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。
三、什么叫認證 ?
“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規(guī)范性文件的活動。”
舉例來說，對第一方(供方或賣方)提供的產(chǎn)品或服務(wù)，第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。
這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利益關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責任，才能獲得雙方的充分信任
四、ISO9000的由來
ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產(chǎn)量，同時又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實問題。分析當時企業(yè)：大多數(shù)管理是NO.1.即工頭憑借經(jīng)驗管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個NO.1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠。于是，國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標準文件，開設(shè)培訓(xùn)班，對來自其它相關(guān)原機械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時間內(nèi)學(xué)會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉藴试谌珖S推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風，后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。
隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展，各國的認證機構(gòu)在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候，逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容，進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了20世紀70年代后期，英國一家認證機構(gòu)BSI(英國標準協(xié)會)首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。
通過三年的實踐，BSI認為，這種品質(zhì)保證體系的認證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當年即決定在ISO的認證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年，ISO正式批準成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”(即TC176)著手這一工作，從而導(dǎo)致了“ISO9000族”標準的誕生，健全了單獨的質(zhì)量管理體系認證的制度，一方面擴大了原有品質(zhì)認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)的誕生。
自從1987年ISO9000系列標準問世以來，為了加強品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請質(zhì)量管理體系認證，很快形成了一個世界性的潮流。目前，全世界已有100多個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標準。
五、推行ISO9000的好處
一般說來，好處分內(nèi)外部：內(nèi)部可強化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化;外部提升企業(yè)形象和市場份額。具體內(nèi)容如下：
1、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益;增強客戶信心，擴大市場份額
負責ISO9000質(zhì)量管理體系認證的認證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認證認可監(jiān)督管理委員會認可的權(quán)威機構(gòu)，對企業(yè)的質(zhì)量管理體系體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的質(zhì)量管理體系進行管理，真正達到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000質(zhì)量管理體系認證證書，并且有認證機構(gòu)的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
2、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000質(zhì)量管理體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。
3、節(jié)省了第二方審核的精力和費用
在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面，顧客也需支付相當?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認證，還可以免除認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行重復(fù)認證的開支。
4、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地
國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。
5、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流
按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。
6、強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。
7、提高企業(yè)形象。
六、ISO9000質(zhì)量管理體系應(yīng)用范圍(共分39大類)
1. 農(nóng)業(yè)、漁業(yè)
2. 采礦業(yè)及采石業(yè)
3. 食品、飲料和煙草
4. 紡織品及紡織產(chǎn)品
5. 皮革及皮革制品
6. 木材及木制品
7. 紙漿、紙及紙制品
8. 出版業(yè)
9. 印刷業(yè)
10. 焦炭及精煉石油制品
11. 核燃料
12. 化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維
13. 醫(yī)藥品
14. 橡膠和塑料制品
15. 非金屬礦物制品
16. 混凝土、水泥、石灰、石膏及他
17. 基礎(chǔ)金屬及金屬制品
18. 機械及設(shè)備
19. 電子、電氣及光電設(shè)備
20. 造船
21. 航空、航天
22. 其他運輸設(shè)備
23. 其他未分類的制造業(yè)
24. 廢舊物資的回收
25. 發(fā)電及供電
26. 氣的生產(chǎn)與供給
27. 水的生產(chǎn)與供給
28. 建設(shè)
29. 批發(fā)及零售,汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理
30. 賓館及餐廳
31. 運輸、倉儲及通訊
32. 金融、房地產(chǎn)、出租業(yè)務(wù)
33. 信息技術(shù)
34. 科技服務(wù)
35. 其他服務(wù)
36. 公共行政管理
37. 教育
38. 衛(wèi)生保健與社會公益事業(yè)
39. 其他社會服務(wù)
今天通過對《ISO9000質(zhì)量管理體系咨詢》的學(xué)習(xí)，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關(guān)認證，請聯(lián)系我們吧。
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