ISO9001:2015 DIS稿學習
ISO9001：2015 DIS稿于2014年10月10日正式通過，預計2015年9月頒布，2015版將決定未來25年質量標準的發展趨勢。正式頒布標準后，留著獲證組織的過渡期是三年。
一、修訂的核心思想
1.增強標準的通用性，適用于任何類型，規模以及行業的組織；
2.依然關注過程的有效管理，以實現預期的輸出；
3.反映組織所面臨日益加劇的復雜性、需求和動態環境的變化；
4.增強與其他ISO管理體系標準的兼容性和協調性；
二、標準的主要變化
1.質量管理原則的變化（從八大原則變氏為七大原則）
1）以顧客為關注焦點（關注：顧客的需求；企業關注焦點：當期與末來持續盈利）
2）領導作用
3）全員參與（英文involvement變為 engagement）
4）過程方法（合并管理的系統方法，過程方法直接變成4.4條款）
5）改進（改進包含創新和持續改進）
6）基于證據的決策
7）關系管理（不僅只對供方的關系，還對股東、社會、顧客、員工等關系的管理）
2.章節設置及其內在邏輯-2015版
1）標準結構的設計遵循《ISO/IEC Directives,Part 1,Consolidated ISO Supplement,2013,Annex SL,Appendix 2》中所列明的結構，今后所有ISO管理體系標準，其結構均會與之類似。
2）基于過程的質量管理體系模式
圖片
3）質量管理體系內在思想的演進
87/94版：木桶原理；（取決于24個要素中的短板）
2000/2008版：系統網絡（取決于兩個板之間的縫隙）
2015版：基于環境的系統網絡（取決于應對內外環境的系統網絡）
3.標準內容的部分主要變化
1）章節結構的變化
2）增加了“組織的環境”章節
3）“刪減”可不局限在某個章節
4）過程方法的應用成為必須，且要求更為明確和具體；
5）增加了“風險”方面的內容（體系、過程與產品和服務三個層面）
6）取消了“預防措施”條款
7）取消了對質量手冊的要求
8）使用“文件化信息”取代“文件”與“記錄”（保持、保留）
9）用“外部提供的產品和服務的控制”統一“采購”和“外包”
10）增加了過程績效指標方面的要求
三、體系升級與運行的主要步驟
1.確定環境、利益相關方及其期望、QMS的范圍
2.確定整體方針、目標
3.明確組織構架和職能分配
4.流程（過程）梳理、確定
5.體系、過程風險識別和與評價
6.文件及要求的匹配調協與優化
7.試運行與調整
8.內審
9.管理評審與改進
10.持續監視環境與利益相關方及其需求的變化
11.調整與改進
四、對體系文件的考慮
“減負”的機會
文件化信息的作用：
1）知識的沉淀與顯現
2）規范實施的依據
3）檢查的依據
4）培訓的教材
5）數據分析的基礎
6）提供信心的證據
質量手冊（管理手冊）可以保留；
格式、結構、用語應更加靈活、實用和反映行業特點
簡言之：有用的，保留和優化


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