QC080000認證體系對供應商控制要求
前面已講述QC080000認證體系顧客和法規識別、意識培訓、產品設計和開發過程,本篇接著介紹QC080000認證體系實施四大過程之一采購及供應商管理要求。
QC080000認證體系外部提供的過程、產品和服務的控制總則
組織應確保外部提供的過程、產品和服務符合HSF 要求。
組織應確定相應的控制措施以應用于對產品的HSF 符合性有負面影響的外部供方和外部提供的過程、產品和服務。
制定對外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價準則時,組織應考慮外部供方按照HSF 要求提供過程或產品和服務的能力。
組織應保留有關已獲鑒定的HSF 外部供方的成文信息,其中應包含該供方提供的且確認過的HSF 過程、產品和服務。
注:為了加強符合性和風險管理,組織可考慮使用IECQ HSPM 獲證組織作為外部供方。
QC080000認證體系供應商控制類型和程度
在策劃控制類型和程度時,組織應:
a) 考慮:
1) 組織持續滿足關于HS 控制的法律法規要求和顧客要求的能力受外部提供的過程、產品和服務影響的潛在風險水平;
2) 外部供方在HS 管理方面的能力以及外部供方為確保HSF 符合性所實施控制的有效性;
b) 只從經過鑒定的外部供方采購確認過的HSF 過程、產品和服務用于HSF 生產,否則必須有成文的批準信息;
c) 確定必要的驗證活動或其它活動,以確保外部提供的過程、產品和服務滿足HSF 要求;
d) 確保任何HSF 采購產品沒有污染或混雜的可能;
e) 及時識別供應鏈更改,并重新確認對產品的HSF 符合性可能有負面影響的相關過程、產品和服務。
注:如果適用,以HSF 符合性為目的來確定并鑒定采購路線和完整的供應鏈是一項良好的HS 管理實踐。
QC080000認證體系提供給外部供方的信息
組織應與外部供方溝通組織在下列方面的HSF 要求:
a) 待提供的過程、產品和服務;
b) 對下列內容的批準:
1) 產品和服務;
2) 有待外部供方實施的更改;
c) 外部供方與組織的互動,包括應急措施(例如當發現HSF 不合格的采購產品時);
d) 組織或其顧客擬在外部供方現場為HSF 符合性實施的驗證和審核活動;
e) 確保可追溯性的HSF 產品標識;
f) 符合顧客及法律法規主管部門接受的格式和傳達渠道的成文信息,例如HS 分析報告或化學成分數據;
g) 為了確保HSF 符合性,外部供方對自身外部供方所實施的控制。
注:為了確保新的供方完整理解這些要求,宜對他們給予特殊關注。
采購和供應商管理過程是QC080000認證體系最重要過程之一,如果供貨來源通過控制完全符合QC080000認證體系識別顧客和法規無有害物質要求,則企業接下來須控制生產過程。
企業為什么要做三體系?企業招投標的加分神器!ISO9001:2015標準精益求精,為下個25年做準備QC080000認證的基礎知識馬云:全國哪個省女人胸最小?雙11又暴露了你的隱私如何編制多品種小批量的生產計劃(值得研讀)醫療器械質量管理體系iso標準分類標準如何申報ISO9001質量認證辦理的條件,詳細流程