（實戰總結）IATF16949 換版審核中應注意哪些問題
給在做換版審核的質量人參考，很有用。
1、顧客特殊要求和體系關系矩陣必須建立，顧客特殊要求不是技術和圖紙要求；如果沒有，審核時企業需提供顧客出具的書面證據；
2、產品安全滿足13項要求，如，作業指導書有安全標識，追溯性必須100%有批次號，FMEA和CP必須有顧客的特殊批準，變更需經顧客批準等；
3、員工舉報電話必須建立，郵箱不接受；
4、應急計劃含常發自然災害，最高管理者每年評審；
5、風險分析不能按部門來做，必須按照過程，按照事件分析，風險需建立等級，制定預防措施；
6、基礎設施評價，須體現精益的原則；
7、內部實驗室，必須形成范圍清單，標準清單和實驗設備清單；
8、內審員能力滿足5項要求，包含培訓老師資格（IATF授權機構的培訓合格證明）必須保留；
9、SQE除滿足內審員5項要求，還需滿足FMEA和CP的能力要求；
10、記錄保存：生產件批準文件、工裝記錄（包括維護和所有權）
產品和過程設計記錄、采購訂單（如適用）或者合同和修正，保存時間為產品在現行生產和服務中要求的有效期，再加一個日歷年；
11、軟件開發應有質量保證過程，并納入內審方案；
12、供應商必須爬坡提升，審核計劃形成文件；
13、TPM形成文件化的目標，如：OEE\MTBF\MTTR;
14、返工和返修必須有作業指導書，FMEA的分析；
15、不合格品報廢前，確保其喪失物理上的使用價值；
16、控制計劃必須結合FMEA更新；
17、審核前須按照IATF16949標準要求，進行一次完整的內審和管理評審；
18、轉版審核須提供按新版運行的至少3個月的績效指標。


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