ISO17025-2017實(shí)驗(yàn)室管理體系 中文版
ISO/IEC 17025:2017實(shí)驗(yàn)室管理體系的中文版，即《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL01:2018.由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)正式發(fā)布。以下是對(duì)該中文版管理體系的詳細(xì)解讀：
一、發(fā)布與實(shí)施 英文版發(fā)布：ISO/IEC 17025:2017英文版于2017年11月30日正式發(fā)布。
中文版發(fā)布：2018年3月1日，CNAS正式發(fā)布了《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL01:2018.該準(zhǔn)則等同采用ISO/IEC 17025:2017的英文版。
實(shí)施時(shí)間：該中文版管理體系于2018年9月1日正式實(shí)施。
二、管理體系概述 ISO/IEC 17025:2017(中文版)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室能力、公正性以及一致運(yùn)作的通用要求，適用于所有從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的組織，不論其人員數(shù)量多少。實(shí)驗(yàn)室的客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、使用同行評(píng)審的組織和方案、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其他機(jī)構(gòu)可采用該準(zhǔn)則來(lái)確認(rèn)或承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能力。
三、管理體系內(nèi)容 管理體系的內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面：
范圍：明確規(guī)定了管理體系的適用范圍和要求。
規(guī)范性引用文件：列出了構(gòu)成管理體系要求的文件，包括ISO/IEC指南99、GB/T27000等。
術(shù)語(yǔ)和定義：對(duì)管理體系中涉及的術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了定義和解釋，如公正性、投訴、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等。
通用要求：
公正性：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)公正地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)作出公正性承諾，并持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)。
保密性：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任，并保密。除非法律要求或客戶同意，否則不得泄露。
結(jié)構(gòu)要求：
法律實(shí)體：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為法律實(shí)體，或法律實(shí)體中被明確界定的一部分，該實(shí)體對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。
管理層責(zé)任：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定對(duì)實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層。
活動(dòng)范圍：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定符合管理體系的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，并制定成文件。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)僅聲明符合管理體系的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，不應(yīng)包括持續(xù)從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。
實(shí)施方式：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以滿足管理體系、實(shí)驗(yàn)室客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和提供承認(rèn)的組織要求的方式開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。
四、管理體系的應(yīng)用與意義 ISO/IEC 17025:2017(中文版)管理體系的應(yīng)用，有助于提高實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的信心，確保實(shí)驗(yàn)室能夠勝任工作并產(chǎn)生有效的結(jié)果。同時(shí)，該管理體系也促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室與其他機(jī)構(gòu)之間的合作，并協(xié)調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)和程序。如果實(shí)驗(yàn)室符合該管理體系，其結(jié)果將更易于被各國(guó)接受。
總的來(lái)說(shuō)，ISO/IEC 17025:2017(中文版)管理體系為實(shí)驗(yàn)室提供了全面、系統(tǒng)的管理要求，有助于提升實(shí)驗(yàn)室的管理水平和運(yùn)作效率。


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