ISO9000:2015如何貫徹過程方法審核的實施
iso9000:2015過程方法審核須具備兩個前提：一是作為審核對象的過程已被組織所識別;二是認證
機構以標準為依據，以過程為核心實施審核策劃，運用PDCA的審核思路收集過程的策劃、實施、檢查和
改進環節的審核證據，從而評價管理體系與標準的適宜性、符合性和有效性。
1)過程的識別
iso9000:2015標準要求組織應識別并確定實現策劃結果所需的過程，包括生產和服務提供的實現過
程和相應的支持性過程，目前很多組織的質量管理體系沒有正式定義其過程，如果將組織常規的業務活
動作為其生產服務提供的主要過程，可用附圖作簡要分析，從接受顧客要求到成品交付通常有三種可能
。
(1)該產品有同型號的足量庫存，對照訂單要求直接出庫交付。
(2)該產品為常規生產產品，有成熟的工藝、設備和技術人員，直接采購原輔料上線、生產、檢驗、
交付。
(3)該產品屬于新產品開發，需完成設計開發過程后再采購、上線生產、檢驗、交付。
同理，將包括人力資源管理、基礎設施管理、運行環境管理、知識管理、文件化信息管理、方針目
標管理、內審、管理評審等作為支持性過程，對這些過程落實相應的策劃、實施、檢查、改進措施，提
高體系績效及顧客滿意。
2)過程方法審核的實施
(1)審核方案的策劃
審核方案的策劃人員在受理組織申請時，應充分了解組織的產品(或服務)實現過程，通過前期溝通
、初訪簽約及其他公開的信息渠道，理解組織的生產服務過程、關鍵控制點、法律法規要求、顧客的關
注焦點等，確定相關專業及對應的專業審核團隊實施下一步的現場審核活動。
(2)一階段審核(含文件評審)
過程方法一階段審核重點包括以下方面。
①組織是否識別了為實現產品(或服務)滿足顧客和法律法規要求所必需的過程和子過程。
②識別的過程是否有遺漏。
③過程的目標是否明確。
④過程的風險是否確定并策劃對應措施。
⑤過程實現的策劃及相關職能分配是否到位。
⑥過程接口如何。
⑦過程是否能覆蓋所有標準條款要求。
⑧判斷審核策劃的專業與現場實際的一致性。
⑨確定二階段審核重點。
(3)二階段審核
二階段審核的關鍵是審核組能否結合過程審核的內在聯系，從整體上對組織的管理體系運行情況做
出準確的判斷。通過一階段審核，審核組基本了解組織的生產服務過程、過程業績、生產服務存在的主
要風險及管理層對認證審核的期望等，二階段審核計劃可以包含部門和過程，主要關注以下幾點。
①對設計開發、生產服務、銷售、采購管理(含倉庫管理)、檢驗、資源(設備)管理、人事管理、方
針目標管理、風險管理等過程的控制實施現場審核。
②確認每個過程及支持性子過程的輸入、輸出是否充分、準確。
③其策劃的職責權限、過程目標、資源配置、工藝方法、作業環境等是否與實際生產(服務)相符合
。
④是否對相關過程進行檢查。
⑤發現不合格如何處置。
⑥是否落實相應改進措施等。
所以，過程方法審核，讓審核員更加關注生產服務各項流程或子流程，關注這個工作本身的質量目
標、績效指標、資源配置、工作標準，并結合實際運行情況、部門間的接口傳遞等進行系統的綜合判定
。當然，在過程審核中關注標準的符合性依然是審核員的基本素養，我們要善于依照組織實際生產服務
活動的順序進行審核，并從中發現活動與標準的相關性，判斷其是否滿足標準要求等等。


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