成都ISO9001生產部門審核記錄提綱
1.是否有對相關設備資源予以評估并規劃?是否依照規定窗體提出請購?2.對必要的設備是否有對應的操作規范、設備履歷表、設備保養檢查表?3.在制品在制程中是否均能明確的加以識別?每一制程的追溯性是否能夠加以連貫?4.每一物料的管控號碼是否與物料追蹤確認單上號碼相符?并用在對應的工令上?5.是否運用適當的統計手法，對制程中產品品質加以管制?6.是否對不符合事項提出矯正及預防對策,并加以追蹤,結案?7.生產發生重大異常時，是否有進行人力資源的調配與技能培訓工作?是否有提出資源需求?8.品質政策是否得以宣導?為全員周知?9.是否有在組織的相關職能和層次上建立品質目標?并對達成狀況定期進行檢討?10.文件是否保持清晰、易于識別?是否易于取得?文件管制11.文件的版次是否能夠得以識別?文件的編碼是否正確?12.品質記錄是否保持清晰，易于識別和查找?品質記錄管制13.品質記錄是否依照保管期限妥為保管?14.是否有對特殊制程人員進行考核?15.是否有對變更資料進行確認及簽核?并做相關物料庫存清查工作?16.是否具備并確認生產相關必備的文件與規范?17.是否有實施制程自主檢查作業?并對相關制程參數加以維持?18.在制品是否得以合理的標示與防護?不合格品是否給予明確標示并隔離?19.生產設備是否得以維護與保養?工程變更是否得以充分檢討與驗證?20.是否對與產品品質相關的制程環境加以規范并管制?有無依照要求實施統計制程管制?

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