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口罩生產(chǎn)企業(yè)申請美國FDA緊急使用授權(quán)參考指南

發(fā)布時間:2025-05-29 點擊:27
為解決抗擊疫情過程中出現(xiàn)的口罩短缺問題,2023年3月24日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)了針對非NIOSH批準(zhǔn)的一次性過濾防護(hù)口罩(FFR)的緊急使用授權(quán)(EUA),以簡化流程,縮短批準(zhǔn)時間。4月3日,F(xiàn)DA發(fā)布了新的針對中國生產(chǎn)的非NIOSH批準(zhǔn)的一次性過濾防護(hù)口罩的EUA。



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