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ISO 22716化妝品國際標準認證 辦理要求和適用范圍

發布時間:2025-05-22 點擊:17
ISO 22716是化妝品生產的質量和安全標準,要求嚴格,關注從原料到成品的所有環節。ISO22716認證是指基于GMP的化妝品生產的質量管理體系認證,其包括一系列化妝品GMP的要求,如潔凈度、生產環境溫濕度、員工培訓、設備維護、原料采購和生產過程等。
適用范圍
1)化妝品原料:表面活性劑、抗氧化劑、保濕劑、植物原料、防氧化劑、粉質原料、粘結劑、香料、膠質原料、天然添加劑、防腐劑等;
2)美容/修飾類化妝品:香水、胭脂、眼影、染發劑、眼線筆、指甲油等;
3)護理類化妝品:化妝水、發乳、定型發膠、護膚膏霜、乳液、護發素、護甲水等;
4)和皮膚接觸的消毒產品,如消毒凝膠等。
5)清潔類化妝品:卸妝水、面膜、清潔霜、洗發液、洗甲液、唇部卸妝液、洗面奶等。
辦理要求
人員:員工必須具備良好的個人衛生及健康狀況,對所有員工要進行技能培訓,培訓后應評估員工知識的積累;
廠房:廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品,降低產品、原料、包材的交叉混雜;在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收,存儲,生產等;
設備:應滿足預期用途并易于清洗,必要時,進行消毒及維護保養,維護保養工作不能污染產品;
生產:在制造及包裝的每一階段,應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據生產文件要求進行,并且需要過程確認及過程控制;
不合格品處理:應由授權人員對拒收的物品進行分析研究;對返工產品實施控制,并有授權人員檢查以驗證其符合性;
投訴及召回:所有反饋到工廠的投訴都應評審,并進行調查研究跟進;
ISO 22716認證審核的內容包括以下幾個方面:
組織和管理要求:包括進行內部審核、記錄管理、員工培訓等。
人員要求:確保員工具備相應的資質和經驗,在生產過程中能夠保持高質量和安全標準。
錄入和組織要求:確保產品的所有成分符合國家和地區的法規要求,并保留相關記錄。
生產要求:確保生產設施和操作程序符合衛生和安全標準,并采取適當的控制措施以防止交叉污染和污染。
質量控制要求:制定和執行一套質量控制程序,確保產品的準確性、有效性和質量一致性。
產品發行要求:確保產品在符合質量和安全標準的情況下才能投放市場。
售后服務要求:建立一個良好的客戶溝通系統,確保及時回應和解決產品質量和安全問題。
風險評估和管理要求:識別和評估與其產品和生產過程相關的風險,并采取相應的控制和管理措施。
供應鏈管理要求:與供應商建立穩定合作關系,并確保其供應鏈的質量和安全。
辦理作用:
1.ISO22716標準要求化妝品生產企業建立完善的質量管理體系,確保產品在原料采購、配方設計、生產、檢驗、儲存、運輸等環節的安全性。
2.提高產品質量管理水平,增強企業的競爭力和信譽度。
3.嚴格控制原料質量,確保產品的安全性,從而降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險。
4.ISO22716標準要求化妝品生產企業建立完善的回收機制,確保產品的回收和處理符合相關法規和標準,從而降低產品公眾回收的風險。
5.企業可以獲得國際認可,提高產品的信譽度和競爭力,從而有效控制成本。
6.企業可以提高產品質量和安全性,增強產品的競爭力,從而贏得更多的市場份額。


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