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ISO 22716化妝品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 辦理要求和適用范圍

發(fā)布時(shí)間:2025-05-22 點(diǎn)擊:25
ISO 22716是化妝品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn),要求嚴(yán)格,關(guān)注從原料到成品的所有環(huán)節(jié)。ISO22716認(rèn)證是指基于GMP的化妝品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證,其包括一系列化妝品GMP的要求,如潔凈度、生產(chǎn)環(huán)境溫濕度、員工培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、原料采購(gòu)和生產(chǎn)過(guò)程等。
適用范圍
1)化妝品原料:表面活性劑、抗氧化劑、保濕劑、植物原料、防氧化劑、粉質(zhì)原料、粘結(jié)劑、香料、膠質(zhì)原料、天然添加劑、防腐劑等;
2)美容/修飾類(lèi)化妝品:香水、胭脂、眼影、染發(fā)劑、眼線筆、指甲油等;
3)護(hù)理類(lèi)化妝品:化妝水、發(fā)乳、定型發(fā)膠、護(hù)膚膏霜、乳液、護(hù)發(fā)素、護(hù)甲水等;
4)和皮膚接觸的消毒產(chǎn)品,如消毒凝膠等。
5)清潔類(lèi)化妝品:卸妝水、面膜、清潔霜、洗發(fā)液、洗甲液、唇部卸妝液、洗面奶等。
辦理要求
人員:?jiǎn)T工必須具備良好的個(gè)人衛(wèi)生及健康狀況,對(duì)所有員工要進(jìn)行技能培訓(xùn),培訓(xùn)后應(yīng)評(píng)估員工知識(shí)的積累;
廠房:廠房在選址、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護(hù)產(chǎn)品,降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜;在指定區(qū)域進(jìn)行存儲(chǔ)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場(chǎng)地方便貨物接收,存儲(chǔ),生產(chǎn)等;
設(shè)備:應(yīng)滿(mǎn)足預(yù)期用途并易于清洗,必要時(shí),進(jìn)行消毒及維護(hù)保養(yǎng),維護(hù)保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品;
生產(chǎn):在制造及包裝的每一階段,應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性;所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進(jìn)行,并且需要過(guò)程確認(rèn)及過(guò)程控制;
不合格品處理:應(yīng)由授權(quán)人員對(duì)拒收的物品進(jìn)行分析研究;對(duì)返工產(chǎn)品實(shí)施控制,并有授權(quán)人員檢查以驗(yàn)證其符合性;
投訴及召回:所有反饋到工廠的投訴都應(yīng)評(píng)審,并進(jìn)行調(diào)查研究跟進(jìn);
ISO 22716認(rèn)證審核的內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面:
組織和管理要求:包括進(jìn)行內(nèi)部審核、記錄管理、員工培訓(xùn)等。
人員要求:確保員工具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn),在生產(chǎn)過(guò)程中能夠保持高質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。
錄入和組織要求:確保產(chǎn)品的所有成分符合國(guó)家和地區(qū)的法規(guī)要求,并保留相關(guān)記錄。
生產(chǎn)要求:確保生產(chǎn)設(shè)施和操作程序符合衛(wèi)生和安全標(biāo)準(zhǔn),并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧┮苑乐菇徊嫖廴竞臀廴尽?br>質(zhì)量控制要求:制定和執(zhí)行一套質(zhì)量控制程序,確保產(chǎn)品的準(zhǔn)確性、有效性和質(zhì)量一致性。
產(chǎn)品發(fā)行要求:確保產(chǎn)品在符合質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)的情況下才能投放市場(chǎng)。
售后服務(wù)要求:建立一個(gè)良好的客戶(hù)溝通系統(tǒng),確保及時(shí)回應(yīng)和解決產(chǎn)品質(zhì)量和安全問(wèn)題。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理要求:識(shí)別和評(píng)估與其產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),并采取相應(yīng)的控制和管理措施。
供應(yīng)鏈管理要求:與供應(yīng)商建立穩(wěn)定合作關(guān)系,并確保其供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全。
辦理作用:
1.ISO22716標(biāo)準(zhǔn)要求化妝品生產(chǎn)企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品在原料采購(gòu)、配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的安全性。
2.提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平,增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和信譽(yù)度。
3.嚴(yán)格控制原料質(zhì)量,確保產(chǎn)品的安全性,從而降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
4.ISO22716標(biāo)準(zhǔn)要求化妝品生產(chǎn)企業(yè)建立完善的回收機(jī)制,確保產(chǎn)品的回收和處理符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),從而降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn)。
5.企業(yè)可以獲得國(guó)際認(rèn)可,提高產(chǎn)品的信譽(yù)度和競(jìng)爭(zhēng)力,從而有效控制成本。
6.企業(yè)可以提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,從而贏得更多的市場(chǎng)份額。


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