隨著申請ISO13485認(rèn)證的企業(yè)越來越多，有的沒有申請過ISO體系認(rèn)證的企業(yè)，不知道的企業(yè)想要知道企業(yè)辦理ISO13485認(rèn)證的流程是什么，陜西企業(yè)辦理ISO13485認(rèn)證的費(fèi)用是多少，對此，感興趣的話，就跟小編一起去看看吧。
企業(yè)辦理ISO13485認(rèn)證的流程是什么
1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認(rèn)證分申請表》，認(rèn)證中心收到申請認(rèn)證材料后，會對文件進(jìn)行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》。
2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。
3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行。
4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗(yàn)報(bào)告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評價(jià)報(bào)告，提交技術(shù)委員會審查。
5、認(rèn)證中心收到技術(shù)委員會審查意見后，匯總審查意見。
6、認(rèn)證中心向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證證書，組織公告和宣傳。
7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識，可向認(rèn)證中心訂購;如有特殊印制要求，應(yīng)向認(rèn)證中心提出申請并備案。
8、年度監(jiān)督審核每年一次。
陜西企業(yè)辦理ISO13485認(rèn)證的費(fèi)用是多少
ISO13485認(rèn)證價(jià)格與工廠人數(shù)有關(guān)，基于65人以內(nèi)(如果人數(shù)增加，費(fèi)用不同)，報(bào)價(jià)9000元，周期一般一個(gè)月就可以辦理了，
ISO13485認(rèn)證咨詢費(fèi)包括:申請費(fèi):1000元，審批申請費(fèi):2000元，審核費(fèi):3000元×人數(shù)×周數(shù)，年金(含標(biāo)志使用費(fèi)):2000元。.
綜上所述，現(xiàn)在我們知道了企業(yè)辦理ISO13485認(rèn)證的流程，以及陜西企業(yè)辦理ISO13485認(rèn)證的費(fèi)用在9000元以上，對此看到這里還想要繼續(xù)了解的話，可以自行從網(wǎng)上了解查詢。
問;企業(yè)辦理ISO13485認(rèn)證的好處?
答：1、加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量控制，確?；颊呷松戆踩?
2、為用戶提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，可以提高企業(yè)的管理水平，提高企業(yè)的知名度;
3、提高和保證產(chǎn)品質(zhì)量水平，使企業(yè)獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益;
4、有利于消除貿(mào)易壁壘，進(jìn)入國際市場;有利于提高產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。


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