ISO9001質量管理體系中設計和開發的刪減
如果企業處于以下條件，不應刪減設計和開發：
1.企業有實質性的設計和開發人員、職責、基礎設施和過程等，這些人員、職責、基礎設施和過程等參與了認證范圍內產品的市場開發、合同受理、生產、交付和售后服務等活動；
2.法律法規或合同要求，企業應對產品的設計和開發的結果承擔責任，無論企業是否將設計和開發活動外包；
3.顧客提供的產品和服務要求沒有明確細節（如外觀、特性、性能、包裝、服務規范等），企業為了有效地組織生產和提供服務，需要將這些要求細節化，必要時事先取得顧客/顧客代表認可。
如果企業存在以上條件而刪減7.3會有哪些負面影響呢：
1.從市場開發到產品交付、顧客滿意，存在嚴重的管理缺陷，最終質量問題層出不窮，究其原因還是設計和開發過程失控；
2.承擔設計和開發責任風險，特別是產品在使用后的顧客投訴和安全事件等風險；
3.質量管理體系策劃和運行，在產品形成的源頭上存在缺項。產品技術要求不規范。


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