ISO9001質(zhì)量管理體系中設計和開發(fā)的刪減
如果企業(yè)處于以下條件，不應刪減設計和開發(fā)：
1.企業(yè)有實質(zhì)性的設計和開發(fā)人員、職責、基礎設施和過程等，這些人員、職責、基礎設施和過程等參與了認證范圍內(nèi)產(chǎn)品的市場開發(fā)、合同受理、生產(chǎn)、交付和售后服務等活動；
2.法律法規(guī)或合同要求，企業(yè)應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)的結(jié)果承擔責任，無論企業(yè)是否將設計和開發(fā)活動外包；
3.顧客提供的產(chǎn)品和服務要求沒有明確細節(jié)（如外觀、特性、性能、包裝、服務規(guī)范等），企業(yè)為了有效地組織生產(chǎn)和提供服務，需要將這些要求細節(jié)化，必要時事先取得顧客/顧客代表認可。
如果企業(yè)存在以上條件而刪減7.3會有哪些負面影響呢：
1.從市場開發(fā)到產(chǎn)品交付、顧客滿意，存在嚴重的管理缺陷，最終質(zhì)量問題層出不窮，究其原因還是設計和開發(fā)過程失控；
2.承擔設計和開發(fā)責任風險，特別是產(chǎn)品在使用后的顧客投訴和安全事件等風險；
3.質(zhì)量管理體系策劃和運行，在產(chǎn)品形成的源頭上存在缺項。產(chǎn)品技術要求不規(guī)范。


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