需準備的資料：
1、 實驗室設立資料、法律地位、固定場所證明
2、 管理體系文件：《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》、《空白表單表格》等
3、 文件控制清單、受控文件發放記錄、外來受控文件查新記錄等
4、 人員任命文件(最高管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人、內審員、監督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實驗室認證需要社保3個月)、人員技術檔案、上崗證、年度培訓計劃及記錄
5、 質量監督計劃及記錄
6、 合格服務和供應商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄
7、 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協議(此項有分包時需提高)
8、 合同評審材料
9、 申訴(投訴)材料
10、 糾正(預防)措施材料、改進措施及成效材料
11、 內審和管理評審材料
12、 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄
13、 標準物質臺賬、發放記錄，期間核查記錄
14、 儀器設備檔案、使用授權記錄、儀器設備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料
15. 設施和環境監控記錄
16.、 有毒有害物質領用及廢棄物處置記錄
17、 樣品流轉及處置記錄
18、 質量控制計劃(能力驗證、實驗室間比對、實驗室內部質量控制)及材料
19、檢測報告(含原始記錄)。


如果克服管理中的困境？
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