藥品FDA認證貼標代碼或NDC編號
什么是貼標代碼或NDC編號?
標簽代碼是FDA認證分配的5位數字,這是每個標簽的唯一編號。標簽代碼代表企業或標簽。NDC 代表 國家藥品編碼。如果您正在訪問我們的非英語版本,并希望看到 國家藥品編碼 的英文版本,請向下滾動到底部,您將看到 國家藥品編碼 在英語中的含義。請記住,NDC 的縮寫廣泛應用于銀行、計算機、教育、金融、政府和衛生等行業。除了 NDC 之外,國家藥品編碼 可能還簡稱為其他首字母縮略詞。
NDC編號(國家藥品代碼)是唯一的3段10位數字,用于標識藥品。FDA分配了代表企業的標簽代碼的第一部分。NDC標簽代碼的第二段和第三段由標簽分配。每種藥物的NDC編號將不同。以下示例說明了如何分配標簽代碼。
NDC標記器代碼分配示例:
假設標簽代碼12345-101-50適用于XYZ公司生產的50 ml含有效成分20%氧化鋅的防曬管。
在該圖中,標簽代碼“ 12345”的第一部分標識制造商-XYZ公司,第二部分“ 101”標識具有活性成分20%氧化鋅的藥物-防曬霜。第三段“ 50”標識包裝的類型和大小-50毫升試管。
如何獲得身份證號碼?
為了獲得NDC標簽代碼,標簽商需要準備并向FDA提交“ NDC標簽代碼請求SPL”。FDA將不接受紙質或電子郵件形式的提交。貼標商需要通過ESG或CDER Direct Portal提交SPL。
如果您需要有關如何獲取NDC編號的更多信息,請與我們聯系。
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