新 冠檢測試劑盒臨床試驗如何快速辦理?
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臨床試驗有哪些風險?
試驗藥物的療效不確定,可能會出現治療效果未達預期,甚至沒反應。
試驗藥物有副作用,不過絕大多數副作用都是可控的,因為在進行人體臨床試驗之前,這些藥物往往已經獲得在動物(如鼠、狗、猴子等動物)體內的安全數據。即便發生了不良反應,有專家團隊的及時處理,也很少會危及性命。
疾病出現進展,在正式入組之前患者需要進行各項檢查來確認目前的狀況,在這個階段里,患者的疾病可能會進展。
萬一我被分到對照組,只能用無效的安慰劑,豈不是耽誤病情?
很多人都以為安慰劑只是淀粉片,沒有藥物成分,所以會耽誤了自己的病情。其實并不是這樣的。在臨床試驗里,不管哪一種治療方案都必須是安全的、遵守倫理的。
也就是說,受試者是不會因為參加臨床試驗而耽誤了本身應該、也可以得到的常規治療。在這個原則之下,很多時候,安慰劑只是對研究藥物這部分內容的“代替”,其它基礎治療、聯合治療等一般都不會改動。
即便碰到單純用安慰劑作對照的情況,也往往是因為現階段沒有更好的、有確切療效的治療方法,而與安慰劑對照的新藥本身也是處于確證和探索的階段。
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