iso9001質量體系認證有什么用途
發布時間：2025-05-11 點擊：31
1、經銷商確定其質量管理體系符合要求的質量管理體系規定。在交易的情形下，經銷商需向特殊顧客確認其質量管理體系合乎合同條款的質量管理體系規定。在第三方認證的情形下，經銷商需向認證機構核查其質量管理體系是否滿足可用品質保證模式的規定。
2、作為顧客與經銷商之間依據合同簽署的品質保證協議書。如果客戶在交易商對供應商質量體系的規定合適時，能直接參考3種可用方式中常用的;如必須，也可以根據實體模型制訂適度的訂制或填補規定。合同書中常用的方式以及怎樣減少和完善，應當由顧客與經銷商協商，并在互利共贏的前提下達成協議。合同簽署后，借鑒的品質保證實體模型標準及訂制和完善規定將成為客戶審核供應商質量體系的依據。
3、作為簽訂合同前評估供應商質量體系的規范(在第二方識別或注冊的情形下)。在簽訂合同之前，顧客通常需要對供應商質量管理體系進行評估，以確定經銷商滿足所訂購新產品的技術標準的能力。在評估之前，雙方應就應用哪種品質保證規范達成一致，必要時還應就填補規定作為評估(或識別)規范達成一致。
4、作為第三方認證的依據。在第三方質量管理體系環節中，經銷商與認證機構應商定應用哪種品質保證規范作為認證體系。所選的方式應適合所涵蓋新產品的技術標準，不得欺詐供應商顧客。例如，組織具有設計功能。管理體系認證申請所涵蓋的商品應當由組織自行設計。選擇GB1/T19001-I9001或GB1/T19002-ISO9002至關重要。當設計質量對生產品質的形成特別重要，在產品檢驗和試驗中無法充分驗證時，應選擇GB1/T19001-I9001.一般來說，對于施工部署制造出來的產品，最好是選擇質量管理體系的第一方式。
企業認證的前提條件
質量認證的目的是確保生產品質，提高產品聲譽，保護消費者和顧客的權益，推動進出口貿易，發展經濟和貿易合作。這一驗證目標明確表明，企業需要開展驗證，必須具備認證的前提條件。
《中華人民共和國產品認證證書管理條例》第三章具體談到了標準和程序。綜上所述，企業申請產品認證證書必須符合四項基本標準：
1、中國企業持有工商行政管理機關授予的《企業法人營業執照》;外國企業持有相關部門注冊證書。
2、生產品質穩定，批量生產正常。質量穩定意味著產品已連續一年以上通過抽查。小批量生產的商品不能代表生產品質和數量的穩定性。只有正式批量生產新產品的企業才有機會認證。
3、產品合乎國家行業標準、國家行業標準及其填補技術標準，或者合乎國務院標準化行政主管部門確認的規范。此處所述依據是指國家行業標準以及具有國家標準的國家行業標準。產品是否符合標準，應由國家質量技術監督局確認并核準的產品質量檢驗對卷煙進行抽樣檢查。
4、制造商建立的質量管理體系合乎GB/T19000-ISO9000系列品質保證標準的規定。創建可用質量控制體系(通常選擇ISO9002來創建質量管理體系)并使其有效運作。
假如滿足以上四個標準，企業可以向國家認證機構認證。一般來說，大部分已經量產的企業基本都滿足了前三個標準，后者則是努力創造。目前，我們應該積極推廣和實施GB/T19000-ISO9000系列規范。結合企業具體，創建質量管理體系必須符合以下條件：
1)、中國企業持有工商行政管理機關授予的《企業法人營業執照》;外國企業持有相關部門注冊證書。
2)、企業依據GB/T19000-ISO9000系列品質保證規范創建并執行了文件化的質量管理體系。
質量管理體系程序
1994年1月19日，國家技術監督局發布了《質量管理體系實施細則(試行)》。質量管理體系在中國的實施可分為以下四個階段：
(1)申請人(如企業)應按照規定的內容和格式向系統認證機構提交書面申請，并提交質量手冊和其他必要信息。質量手冊的內容應能確認其質量管理體系合乎所采用的品質保證規范(GB/T19001或19002或19003)的要求。申請人應選擇向哪個系統認證機構申請。系統認證機構應在接到驗證申請之日起60天內決定是否接納申請，并書面形式通知申請人;假如申請不被接納，應說明原因。
(2)體系審核體系認證機構應指派一個審核小組，對所應用的質量管理體系進行文件審查和現場審核。文件審查的目的是審查申請人提交的質量手冊的規定是否滿足可用品質保證標準的規定;如果沒有，審核組需向申請人提出澄清、填補或修改建議。文件審核通過后方可進行現場審核?，F場審核的主要目的是收集客觀證據，以檢查和評估質量管理體系的運行是否滿足質量手冊的規定，驗證其滿足品質保證標準要求的程度，做出審核結論，并向體系認證機構提交審核報告。審計組的正式成員應為注冊審計員，包括至少一名注冊審計員;如必須，可聘請技術專家協助審計。
(3)審批發證系統認證機構審核組提交的審核報告，并向符合規定要求的審批和驗證申請人頒發系統認證證書。該證書有效期為三年;假如不符合要求，還應書面形式通知申請人。系統認證機構應公布證書持有人的注冊目錄，其中應包括注冊品質保證標準的編號和年份以及涵蓋的產品范圍。通過注冊目錄，注冊單位的潛在客戶和相關社會各方可以信任注冊單位的質量保證能力，從而使注冊單位獲得更多訂單。
(4)監督管理驗證后的監督管理有以下規定：
1、標志的使用。系統認證證書持有人應根據系統認證機構的規定應用其特殊標志，不得在產品上使用該標志，以防止顧客誤以為產品是驗證產品。
2、通知。假如證書持有人在認證審核期間更改了質量管理體系，他/她應及時向體系認證機構報告更改。系統認證機構應根據具體情況決定是否重新評估。
3、監督和審查。系統認證機構應至少每年對證書持有人的質量管理體系進行一次監督和審計，以維護其質量管理體系。
4、監督后的處理。通過對證書持有人的質量管理體系的監督和審計，假如確定其體系繼續滿足規定規定，則其驗證資格將得到維持。假如確認其系統不符合規定規定，系統認證機構應根據不符合要求的嚴重程度，決定暫停使用認證證書和標志，或撤銷驗證資格，并撤回其系統認證證書。
5、續訂證書。在證書有效期內，假如質量體系標準發生變化，或管理體系認證范圍發生變化，或者證書持有人發生變化，證書持有人可以申請新的證書，認證機構決定進行必要的填補審核。
6、取消證書。在證書有效期內，假如證書持有人因系統認證規則或系統標準的變化或其他原因而不愿保持其驗證資格，則系統認證機構應撤銷其驗證資格。
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3、作為簽訂合同前評估供應商質量體系的規范(在第二方識別或注冊的情形下)。在簽訂合同之前，顧客通常需要對供應商質量管理體系進行評估，以確定經銷商滿足所訂購新產品的技術標準的能力。在評估之前，雙方應就應用哪種品質保證規范達成一致，必要時還應就填補規定作為評估(或識別)規范達成一致。
4、作為第三方認證的依據。在第三方質量管理體系環節中，經銷商與認證機構應商定應用哪種品質保證規范作為認證體系。所選的方式應適合所涵蓋新產品的技術標準，不得欺詐供應商顧客。例如，組織具有設計功能。管理體系認證申請所涵蓋的商品應當由組織自行設計。選擇GB1/T19001-I9001或GB1/T19002-ISO9002至關重要。當設計質量對生產品質的形成特別重要，在產品檢驗和試驗中無法充分驗證時，應選擇GB1/T19001-I9001.一般來說，對于施工部署制造出來的產品，最好是選擇質量管理體系的第一方式。
企業認證的前提條件
質量認證的目的是確保生產品質，提高產品聲譽，保護消費者和顧客的權益，推動進出口貿易，發展經濟和貿易合作。這一驗證目標明確表明，企業需要開展驗證，必須具備認證的前提條件。
《中華人民共和國產品認證證書管理條例》第三章具體談到了標準和程序。綜上所述，企業申請產品認證證書必須符合四項基本標準：
1、中國企業持有工商行政管理機關授予的《企業法人營業執照》;外國企業持有相關部門注冊證書。
2、生產品質穩定，批量生產正常。質量穩定意味著產品已連續一年以上通過抽查。小批量生產的商品不能代表生產品質和數量的穩定性。只有正式批量生產新產品的企業才有機會認證。
3、產品合乎國家行業標準、國家行業標準及其填補技術標準，或者合乎國務院標準化行政主管部門確認的規范。此處所述依據是指國家行業標準以及具有國家標準的國家行業標準。產品是否符合標準，應由國家質量技術監督局確認并核準的產品質量檢驗對卷煙進行抽樣檢查。
4、制造商建立的質量管理體系合乎GB/T19000-ISO9000系列品質保證標準的規定。創建可用質量控制體系(通常選擇ISO9002來創建質量管理體系)并使其有效運作。
假如滿足以上四個標準，企業可以向國家認證機構認證。一般來說，大部分已經量產的企業基本都滿足了前三個標準，后者則是努力創造。目前，我們應該積極推廣和實施GB/T19000-ISO9000系列規范。結合企業具體，創建質量管理體系必須符合以下條件：
1)、中國企業持有工商行政管理機關授予的《企業法人營業執照》;外國企業持有相關部門注冊證書。
2)、企業依據GB/T19000-ISO9000系列品質保證規范創建并執行了文件化的質量管理體系。
質量管理體系程序
1994年1月19日，國家技術監督局發布了《質量管理體系實施細則(試行)》。質量管理體系在中國的實施可分為以下四個階段：
(1)申請人(如企業)應按照規定的內容和格式向系統認證機構提交書面申請，并提交質量手冊和其他必要信息。質量手冊的內容應能確認其質量管理體系合乎所采用的品質保證規范(GB/T19001或19002或19003)的要求。申請人應選擇向哪個系統認證機構申請。系統認證機構應在接到驗證申請之日起60天內決定是否接納申請，并書面形式通知申請人;假如申請不被接納，應說明原因。
(2)體系審核體系認證機構應指派一個審核小組，對所應用的質量管理體系進行文件審查和現場審核。文件審查的目的是審查申請人提交的質量手冊的規定是否滿足可用品質保證標準的規定;如果沒有，審核組需向申請人提出澄清、填補或修改建議。文件審核通過后方可進行現場審核?，F場審核的主要目的是收集客觀證據，以檢查和評估質量管理體系的運行是否滿足質量手冊的規定，驗證其滿足品質保證標準要求的程度，做出審核結論，并向體系認證機構提交審核報告。審計組的正式成員應為注冊審計員，包括至少一名注冊審計員;如必須，可聘請技術專家協助審計。
(3)審批發證系統認證機構審核組提交的審核報告，并向符合規定要求的審批和驗證申請人頒發系統認證證書。該證書有效期為三年;假如不符合要求，還應書面形式通知申請人。系統認證機構應公布證書持有人的注冊目錄，其中應包括注冊品質保證標準的編號和年份以及涵蓋的產品范圍。通過注冊目錄，注冊單位的潛在客戶和相關社會各方可以信任注冊單位的質量保證能力，從而使注冊單位獲得更多訂單。
(4)監督管理驗證后的監督管理有以下規定：
1、標志的使用。系統認證證書持有人應根據系統認證機構的規定應用其特殊標志，不得在產品上使用該標志，以防止顧客誤以為產品是驗證產品。
2、通知。假如證書持有人在認證審核期間更改了質量管理體系，他/她應及時向體系認證機構報告更改。系統認證機構應根據具體情況決定是否重新評估。
3、監督和審查。系統認證機構應至少每年對證書持有人的質量管理體系進行一次監督和審計，以維護其質量管理體系。
4、監督后的處理。通過對證書持有人的質量管理體系的監督和審計，假如確定其體系繼續滿足規定規定，則其驗證資格將得到維持。假如確認其系統不符合規定規定，系統認證機構應根據不符合要求的嚴重程度，決定暫停使用認證證書和標志，或撤銷驗證資格，并撤回其系統認證證書。
5、續訂證書。在證書有效期內，假如質量體系標準發生變化，或管理體系認證范圍發生變化，或者證書持有人發生變化，證書持有人可以申請新的證書，認證機構決定進行必要的填補審核。
6、取消證書。在證書有效期內，假如證書持有人因系統認證規則或系統標準的變化或其他原因而不愿保持其驗證資格，則系統認證機構應撤銷其驗證資格。
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