在國家市場監(jiān)管總局認證監(jiān)管司指導(dǎo)下,中國認證認可協(xié)會與中國合格評定國家認可中心聯(lián)合舉辦了“同心協(xié)力 主動作為——認證行業(yè)抗擊疫情復(fù)工復(fù)產(chǎn)在行動”專題直播活動。
第二期直播活動“遠程審核的推進、實踐和挑戰(zhàn)”探討了如何破解遠程審核中的難題。以下為認可中心有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家的解讀,供各位讀者參考。
觀點:疫情期間如何實施遠程審核
疫情的發(fā)生,使得現(xiàn)場審核難于實現(xiàn)。大部分機構(gòu)選擇以遠程審核的方式實施審核,維持認證證書的有效性。遠程審核是一把雙刃劍,用得好,可以更大程度上保持認證活動的連續(xù)性;用得不好,無疑會影響認證的有效性。遠程審核的應(yīng)用給廣大認證機構(gòu)既帶來了機遇,又帶來了挑戰(zhàn)。如何使遠程審核在最大限度地確保認證審核有效性的前提下,降低疫情對認證審核工作的影響,真正為復(fù)工復(fù)產(chǎn)發(fā)揮積極作用,是大家需要不斷總結(jié)和完善的。如何正確應(yīng)用遠程審核也需要深入研究、合理策劃、規(guī)范實施、全程監(jiān)控、不斷總結(jié)。目前,大多數(shù)認證機構(gòu)在遠程審核中所采用的手段僅僅是應(yīng)對特殊情況下的疫情。如果認證機構(gòu)在疫情結(jié)束后,想常態(tài)化使用遠程審核技術(shù),就目前認證機構(gòu)所采用的手段還是遠遠不夠的,還需要認證機構(gòu)進一步地研究和實踐。只有這樣,才能正確發(fā)揮遠程審核的作用。
劉曉紅
觀點:疫情期間如何實施遠程審核
今年年初以來,新冠肺炎疫情對認證活動產(chǎn)生了巨大的影響。如何努力使這種影響降到最低,有序、科學(xué)、合理、規(guī)范組織認證審核,是廣大認證機構(gòu)普遍關(guān)心的問題。遠程審核中需要關(guān)注的內(nèi)容有以下幾個方面:
一、IAF關(guān)于遠程審核的要求及指南
IAF關(guān)于遠程審核的有關(guān)文件。IAF發(fā)布的MD4文件《信息和通信技術(shù)(ICT)在審核中應(yīng)用》是IAF關(guān)于遠程審核的強制性文件,也是遠程審核依據(jù)的主要文件。此外,在2015年,IAF就發(fā)布了ID12《遠程評審原則》,這份資料性文件的適用范圍雖然是認可機構(gòu)的遠程評審,但文件中遠程評審的原則對認證機構(gòu)也有很好的借鑒意義,建議廣大認證機構(gòu)在研究遠程審核時適當(dāng)參考。
疫情期間各國合格評定機構(gòu)對遠程審核高度關(guān)注。為確保疫情防控期間認證機構(gòu)能夠采取一致和適當(dāng)?shù)拇胧_保認證有效性,IAF公布了一系列“問與答”(FAQ),涉及疫情期間的一些認證和認可工作的常見問題及答復(fù)。目前IAF發(fā)布的“問與答”文件涉及22個條目,其中很多都提到了遠程審核,說明遠程審核在疫情期間的重要性和機構(gòu)的關(guān)注程度。CNAS全程參與了“問與答”的研究,并在CNAS官網(wǎng)上提供了英文鏈接和中文參考譯文(問題答復(fù)以英文為準(zhǔn)),供認證機構(gòu)在疫情期間開展認證審核活動時參考使用。這些常見問題源自疫情期間IAF成員認可機構(gòu)(AB)及其認可的合格評定機構(gòu)(CBs)向IAF問詢頻率較高的一些問題。這份“問與答”文件形成了一個共同的理解和指南,使認可機構(gòu)及其認可的合格評定機構(gòu)能夠協(xié)調(diào)一致地管理疫情特定情況下的合格評定活動。隨著疫情的發(fā)展,“問與答”會繼續(xù)更新和增加,請廣大認證機構(gòu)予以關(guān)注。
CNAS將以“問與答”文件為認可工作指南。近期,有的認證機構(gòu)發(fā)來一些與“問與答”文件相關(guān)的問詢。比如“問與答”15,它回答了OHSAS 18001認證標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的問題,即OHSAS 18001認證標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換可以使用遠程審核技術(shù)來完成,但要遵循“問與答”5中已經(jīng)闡明的內(nèi)容。同時OHSAS 18001認證標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換到ISO 45001:2018的過渡期再延長六個月。針對IAF的上述答復(fù),機構(gòu)詢問CNAS是否能按上述說明執(zhí)行,CNAS后續(xù)是否會發(fā)文通知?目前,凡是“問與答”中IAF已回答的內(nèi)容,CNAS將按此執(zhí)行。由于疫情期間涉及問題較多,IAF發(fā)布的“問與答”也在不斷完善中,還會陸續(xù)發(fā)布新的“問與答”,因此,CNAS不再針對疫情期間“問與答”的內(nèi)容單獨發(fā)布有關(guān)文件。請大家隨時關(guān)注IAF官網(wǎng)和CNAS官網(wǎng)。
在這里也提醒大家要注意,“問與答”里面有很多答復(fù)都有這樣的表述:對于特定的認證制度,這種情況可能會有所不同。比如“問與答”5,對于疫情期間“是否有可能以遠程方式實施一次完整的認證審核”的問題,IAF答復(fù)是“理論上有可能以遠程審核的方式實施一次完整的認證審核。然而,對于特定的認證制度,這種情況可能會有所不同”。也就是說,如果某個認證制度對遠程審核做出了具體限制,認證機構(gòu)應(yīng)要滿足該制度的要求。
二、疫情期間實施遠程審核需要關(guān)注的幾個方面
對于大部分認證機構(gòu)來講,遠程審核應(yīng)該是一種新的嘗試,認證機構(gòu)會面臨很多問題和挑戰(zhàn)。以下幾個方面需要重點關(guān)注。
(一)遠程審核的策劃與實施
一是要考慮IAF對遠程審核的有關(guān)要求。
遠程審核的策劃與實施首先要滿足IAF發(fā)布的MD4、MD5等有關(guān)文件的要求。在IAF公布的“問與答”5中強調(diào):“如果對于特定的認證制度,所有的要求都可以被遠程評價,包括對活動的觀察。那么,在理論上是可以以遠程方式實施一次完整的認證審核”,也就是說理論上可以用遠程方式實施一次完整的認證審核,但前提是認證機構(gòu)要確保所有的要求都可以被遠程評價,所有現(xiàn)場應(yīng)該觀察的活動都可以觀察到。因此,策劃的時候要充分考慮,這個條件是否能夠滿足?否則,應(yīng)實施現(xiàn)場審核,或現(xiàn)場審核結(jié)合部分遠程審核。
IAF新發(fā)布的 MD5文件將于今年5月7日實施,CNAS等同采用的CNAS-CC105文件也已發(fā)布,在CNAS官網(wǎng)能查到。MD5文件中4.5條款規(guī)定,認證審核中可以包括使用遠程審核的技術(shù),但對OHSMS,應(yīng)用遠程審核的活動應(yīng)僅限于對文件/記錄的評審、對員工及工作人員訪談。但對過程控制及OHS風(fēng)險控制不能采取遠程審核技術(shù)。針對此次疫情,IAF發(fā)布的“問與答”14闡明了這種限制不適用,直到疫情緊急事件結(jié)束。也就是說,疫情期間,對于OHSMS,過程控制及OHS風(fēng)險控制是可以采取遠程審核技術(shù)。這是在疫情特殊情況下可以采取的措施。正常情況下之所以有這種限制,是因為采用遠程審核技術(shù)存在很大的風(fēng)險,因此,在疫情期間,認證機構(gòu)采用遠程審核代替現(xiàn)場審核時,宜針對不同的客戶,在策劃實施遠程審核時進行風(fēng)險評估,做好充分的準(zhǔn)備,確保審核效果,降低認證風(fēng)險。
二是要考慮不同組織、不同審核類型的特點。
對于監(jiān)督和再認證的組織,因認證機構(gòu)前期對其有一定的了解,可以結(jié)合組織產(chǎn)品特點、周期內(nèi)審核的結(jié)果,疫情期間組織所受影響的情況,前期現(xiàn)場審核資料、實施遠程審核所必備的資源等進行充分策劃,確定遠程審核能否覆蓋審核范圍中的活動,根據(jù)遠程審核中所獲取的充分審核證據(jù),做出恰當(dāng)?shù)膶徍私Y(jié)論。
對于初次認證的組織,認證機構(gòu)更應(yīng)給予特別關(guān)注。因認證機構(gòu)前期對組織缺乏全面的了解和評價,如果遠程審核中組織提供的現(xiàn)場情況不清晰、生產(chǎn)/加工過程不夠充分、完整,而審核員也未能發(fā)現(xiàn)上述情況,或未要求組織進一步提供證據(jù)以進行觀察。那么這就會造成,本應(yīng)現(xiàn)場審核能夠發(fā)現(xiàn)的問題,而在遠程審核中難于發(fā)現(xiàn)。這就需要認證機構(gòu)對審核過程進行嚴格控制,以避免這種情況的發(fā)生。
(二)遠程審核的監(jiān)視
對于遠程審核的監(jiān)視,認證機構(gòu)需要考慮監(jiān)視的內(nèi)容、方法和頻次。這包括對認證機構(gòu)遠程審核總體工作方案,實施不同階段以及后續(xù)認證活動的監(jiān)視。其中重點是對審核員的監(jiān)視。
審核員是實施遠程審核的關(guān)鍵人員。ISO/IEC17021-1的7.2.9條款規(guī)定,認證機構(gòu)應(yīng)確保所有參與審核和其他認證活動的人員均有令人滿意的表現(xiàn)。認證機構(gòu)應(yīng)有形成文件的過程,以根據(jù)這些人員使用頻率及其活動風(fēng)險水平來監(jiān)視他們的能力和表現(xiàn)。IAF發(fā)布的 MD4文件也要求,在遠程審核中應(yīng)用信息和通信技術(shù)(ICT)時,審核員及其他涉及到的人員(例如:無人機操作員、技術(shù)專家)應(yīng)具備能力和智慧以便理解利用所采用的信息和通信技術(shù)取得期望獲得的審核結(jié)果。審核員同樣應(yīng)意識到應(yīng)用信息與通信技術(shù)的風(fēng)險和機遇,以及應(yīng)用這些技術(shù)對信息收集有效性和客觀性的影響。
遠程審核實施前,為確保審核人員具備上述能力,認證機構(gòu)通常會組織相關(guān)的培訓(xùn)、考核。經(jīng)過培訓(xùn)合格的審核人員在實施審核的過程中,能否正確應(yīng)用審核技術(shù)并表現(xiàn)出良好的個人素質(zhì),能否嚴格控制審核過程,這應(yīng)當(dāng)是認證機構(gòu)重點關(guān)注的內(nèi)容。
事實上,由于不能到現(xiàn)場,不能當(dāng)面交流,遠程審核會在一定程度上增加對現(xiàn)場活動進行完整觀察的難度,增加與受審核方溝通的工作量。要避免審核員將遠程審核流于形式,走過場,在無法用符合MD4文件規(guī)定的信息和通信技術(shù)(ICT)在審核中應(yīng)用的方式替代現(xiàn)場審核,以及未獲取充分審核證據(jù)的情況下,就輕易得出審核結(jié)論。因此,認證機構(gòu)宜對審核員在遠程審核實施中的表現(xiàn)進行充分的觀察,以確保審核員具有實施遠程審核的能力,確保信息收集的有效性和客觀性,以成功地完成遠程審核工作并如實進行記錄和報告。
所以,對遠程審核的監(jiān)視,各認證機構(gòu)可以根據(jù)遠程審核應(yīng)用的成熟度來考慮具體監(jiān)視的內(nèi)容、方法和頻次。
(三)遠程審核的分析與評價
雖然理論上可以用遠程方式實施一次完整的認證審核。但認證機構(gòu)通過遠程審核,是否實現(xiàn)了對所有要求的評價,現(xiàn)場活動是否可以完整地觀察到,是否獲取了足夠的證據(jù),以達到審核目的,這些不但要在策劃時考慮,還宜在遠程審核實施后對審核的效果進行分析與評價時考慮。
具體實施時,認證機構(gòu)可以對照遠程審核的文件要求,如MD4、MD5等文件、認證機構(gòu)的遠程審核方案及規(guī)定,對遠程審核策劃實施的有效性、技術(shù)應(yīng)用的成熟度、替代現(xiàn)場審核的能力、與現(xiàn)場審核相比較發(fā)現(xiàn)問題的能力、實現(xiàn)審核目標(biāo)的能力等方面,就機構(gòu)自身情況和人員能力、組織狀況等方面開展分析和評價工作。基于評價的結(jié)果,做出正確的判斷并對遠程審核的實施進行持續(xù)改進。包括必要的后期現(xiàn)場審核活動的策劃與實施。
總之,遠程審核的應(yīng)用給廣大認證機構(gòu)既帶來了機遇,又帶來了挑戰(zhàn)。如何使遠程審核在最大限度地確保認證審核有效性的前提下,降低疫情對認證審核工作的影響,真正為復(fù)工復(fù)產(chǎn)發(fā)揮積極作用,需要不斷總結(jié)和完善。
在此疫情期間,希望廣大獲得認可的認證機構(gòu)在開展認證審核的過程中,在滿足IAF要求和CNAS認可規(guī)范的前提下,能夠始終保持風(fēng)險意識,合理、適度、科學(xué)、規(guī)范地實施遠程審核活動。
目前,大多數(shù)認證機構(gòu)在遠程審核中所采用的手段僅僅是應(yīng)對特殊情況下的疫情。如果認證機構(gòu)在疫情結(jié)束后,想常態(tài)化使用遠程審核技術(shù),就目前認證機構(gòu)所采用的手段還是遠遠不夠的,還需要認證機構(gòu)進一步地研究和實踐。
來源:中國合格評定國家認可委員會
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