歐盟CE認證
發布時間：2025-05-06 點擊：24
歐盟CE認證
CE認證，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITEEUROPEENNE)。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。中文名CE認證外文名CEcertification含義安全合格標志而非質量合格標志。目的證明通過國際安全標準測試詞意起源CE是法語的縮寫，英文意思為“EuropeanConformity即歐洲共同體，事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEANCOMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATEEUROPEIA，意大利文為COMUNITAEUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADEEUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADEEUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE視為ConFORMITYWITHEUROPEAN(DEMAND)(符合歐洲(要求))，構成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令有關主要要求，CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。20世紀40年代，西歐國家感到，要在美蘇兩大國之間保證自己的安全，提高國際地位，加快經濟發展，必須聯合起來，因此力推歐洲一體化進程。歐洲一體化可分五個層次：建立自由貿易區、關稅同盟、統一大市場、經濟貨幣聯盟和政治聯盟。發證機構(1)企業自主簽發的Declarationofconformity/Declarationofcompliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應由第三方機構(中介或測試認證機構)簽發，因此，可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。(2)Certificateofcompliance/Certificateofcompliance《符合性證書》，此為第三方機構(中介或測試認證機構)頒發的符合性聲明，必須附有測試報告等技術資料TCF，同時，企業也要簽署《符合性聲明書》。(3)ECAttestationofconformity《歐盟標準符合性證明書》，此為歐盟公告機構(NotifiedBody簡寫為NB)頒發的證書，按照歐盟法規，只有NB才有資格頒發ECType的CE聲明。認證程序確認出口國家若出口至歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的30個成員國中的任何一國，則可能需要CE認證。確認產品類別及歐盟相關產品指令若一個產品同時屬于一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應的產品指令中所列出的要求。注：某些產品指令中有時會列出一些排除在指令外的產品。歐盟授權代理AuthorizedRepresentative為了能確保前述CE標志(CEMarking)認證實施過程中的4項要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個EEA盟國境外的制造商必須在歐盟境內指定一家歐盟授權代表(歐盟授權代理)(AuthorizedRepresentative)，以確保產品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產品“安全”的一貫性;技術文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查;對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品，必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中永久地撤除);已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關的法律更改或變化，其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。認證所需的模式對于幾乎所有的歐盟產品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(ConformityAssessmentProcedures)的模式(Module)，制造商可根據本身的情況量體裁衣，選擇最適合自已的模式。一般地說，CE認證模式可分為以下9種基本模式：ModuleA:internalproductioncontrol模式A:內部生產控制(自我聲明)ModuleAa:interventionofaNotifiedBody模式Aa:內部生產控制，加第3方檢測ModuleB:ECtype-examination模式B:EC型式試驗通訊產品CE認證ModuleC:conformitytotype模式C:符合型式ModuleD:productionqualityassurance模式D:生產質量保證ModuleE:productqualityassurance 模式E:產品質量保證ModuleF:productverification模式F:產品驗證ModuleG:unitverification模式G:單元驗證ModuleH:fullqualityassurance模式H:全面質量保證基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產品進行CE認證。自我聲明模式或必須通過第三方認證機構風險水平(RiskLevel)較低(MinimalRisk)歐盟的產品指令允許某些類別中風險水平(RiskLevel)較低(MinimalRisk)的產品之制造商選擇以模式A:“內部生產控制(自我聲明)”的方式進行CE認證。風險水平較高的產品必須通過第三方認證機構NB(NotifiedBody)介入。對于風險水平較高的產品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說，必須通過第三方認證機構NB(NotifiedBody)介入。模式A以外的其它模式的認證過程中，通常均需要至少一家歐盟認可的認證機構NB參于認證過程中的一部分或全部。根據不同的模式，NB則可能分別以：來樣檢測，抽樣檢測，工廠審查，年檢，不同的質量體系審核，等等方式介入認證過程，并出具相應的檢測報告，證書等。已經有1200多家認證機構獲得歐盟認可，這些認證機構中的絕大多數位于歐盟盟國境內。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權可針對某一類或幾類產品進行某一或幾種模式下的認證。換言之，一家歐盟授權的認證機構并不可能針對所有的產品種類進行認證，即使對其被授權的產品種類，通常情況下也并非被授權所有的模式。對于每一個歐盟的產品指令，通常都有一個針對該產品指令的授權認證機構NB名錄。[1]維護與更新(TechnicalFiles)歐盟法律要求，加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場后，其技術文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化，技術文件也應及時地更新。技術文件通常應包括下列內容：a.制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱，商號，地址。b.產品的型號，編號。c.產品使用說明書。d.安全設計文件(關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)。e.產品技術條件(或企業標準)。f.產品電原理圖。g.產品線路圖。h.關鍵元部件或原材料清單。i.測試報告(TestingReport)。j.歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)。k.產品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產品比如：ClassI醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械)。l.CE符合聲明(DOC)。認證費用CE認證費用的主因CE認證費用主要取決于選擇的認證機構和產品的相關指令。不同的產品測試項目也截然不同，一般常見產品為電子電器類產品，常見測試項目分類EMC與LVD指令。而機械產品CE認證費用遠遠高于普通產品，其涉及到審廠程序與評估。CE認證費用可申請開拓資金補助中小企業國際市場開拓資金項目支持內容包括產品認證項目只要企業符合開拓資金項目申報條件就可以申請項目補助，支持內容為產品檢驗檢測費用，其它費用不予支持，支持比例50%，最高金額為30000元/個。產品認證必須由國外認證公司或經中國認監委和工商行政管理部門審核、注冊的分支機構并被授權的代理公司(僅限直接授權)進行。每個企業每種產品在一個國家只支持一次認證。選擇CE認證機構大多數企業需要TUV認證，但都認為報價太過昂貴。TUV頒發的CE認證，它的權威性是毋庸置疑的，但其實歐盟承認的認證機構有很多，完全可以選擇歐盟認可的任何認證機構來通過CE認證。CE認證只是產品的安全認證，并未對產品質量進行認證。因此，通過TUV或者是其它歐洲成員國認可的認證機構區別并不大，國內的認證機構也可以頒發CE認證的證書。CE認證是一種合格評定，它一般是由自我申明和認證機構認證證明的兩種形式。國內發的CE認證證書：第一點：權威性受到置疑，檢測證書不認可，企業要受到很大的損失。第二點：出口貨物上岸時，對方海關可能阻止您的貨物上岸，原因是國內的檢測機構歐盟國家是不承認的，出現問題檢測機構也無法對你進行擔保。CE認證費用與產品指令一些產品CE認證只要求通過LVD認證，客戶卻指定必須要做EMC指令，而這兩者之間有費用的差距。做CE認證，部分客戶準備國內市場上銷售，做CE認證是為了宣傳自己的產品，就隨意選個指令做。CE認證規定其產品在歐盟成員國市場上自由流通，要求其產品所包含的所有指令通過檢測認證后，才能加貼CE標識。電器類CE認證一般要求LVD、EMC還應包括機械指令.因此費用完全不一樣，CE認證選擇指令也應參考顧客的意見和產品的自身情況。認證時間國內的檢測時間比較快，而真正的歐盟承認的認證機構，所需時間比較長一點.選擇什么樣的認證機構，還要參考客戶的要求和自身的需求，比如對方公司指定要做TUV認證，那就按照客戶要求來做，本身自身是跨國大型企業，要打造世界級品牌，那么做TUV認證是完全符合自身情況的。現階段國內的機構頒發的證書也是可以被歐盟所認可的，也有收購歐盟的認證機構。歐盟指令歐盟已經實施一套制度，以保護消費者與工作者的健康，商品的狀態與環境。在這套新制度之下，歐盟與一些歐洲自由貿易協會的國家，制定了EC指令。以確保產品符合安全和品質的標準。透過調和的標準，各國適用統一的評估程序和允收條件，因此得以減少重復測試和各國個別送審的情形。歐盟/歐洲共同體和歐洲自由貿易協會在1994年，聯合建立了歐洲經濟區域，此為世界最大的經濟區，參加國家包括奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英國。符合產品必需符合適用的EC指令，否則將被排除于此市場之外。EC指令提供必要的健康和安全要求，且建立評估產品符合的程序，這些程序在各產品間與各指令間都不盡相同。CE標示CE標示是制造商的符合標志，表示符合所有現行的指令。對于大多數銷售到歐盟的產品而言，CE標示的使用和聲明產品的符合性，是強制性的法令條文。有此符合標志，產品可自由在會員國流通。CE標示必須標示在產品裝置上，或是在包裝上顯示。然而此CE標示并不能免除國家執法單位對于未符合標示的產品所采取的行動。如何標示CE決定所適用的指令決定適用的調和標準與必要的健康與安全要求若指令要求或是有實際的需要，則必須選定一個驗證機構。決定是當的符合模式并進行評估。將指令要求納入設計考量匯整技術文件資料準備符合聲明書今天通過對《歐盟CE認證》的學習，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關認證，請聯系我們吧。
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