ISO9001詳細辦理流程
什么是ISO9001認證
ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750(BSI撰寫)轉化而來的,ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架,全球有161個國家/地區(qū)的超過設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù) 進入21世紀,信息化發(fā)展步伐日漸加速,很多企業(yè)重構信息化實現了自身核心支持為ISO9001質量管理體系的電子化提供了平臺支撐,并嵌標準的QC七大手法,ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規(guī)模體系,而不是只在特定場所、部門或分部內實施。
全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系)兼容。它們可以通過“整合管理”進行無效益。
認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產品或服務,有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產品或服務在內的總的質量體系的認證,有的有少,而認證的對象都是供方的質量體系。
質量保證的需要,故認證依據是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與 3.認證機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、信任,具有權威性和公正性。
定結果判為合格后,由認證機構對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書,列入質量體系認中使用注冊標志,但不得將該標志直接用于產品或其包裝上,以免與產品認證相混 5.認證是企業(yè)自主行為。產品質量認證,可分為安全認證和質量合格認證兩大的質量信譽和擴大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動地提出申請,是屬于企業(yè)自主行壓力,而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列,但這不是認證制度或政府法令
申請ISO9001認證的必備條件
申請ISO9001認證的必備條件如下:
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。
2.產品質量穩(wěn)定,能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品,不能代表產品質量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產產品的企業(yè),才能有資格申請認證。
3.產品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求,或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4.生產企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求,建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系),并使其有效運行。
ISO9001認證的流程
ISO9001管理體系認證分為初次認證、年度監(jiān)督審核和復評認證等,具體流程如下:
一、初次認證
1、企業(yè)將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關材料報給我們北京世標認證中心成都分公司。我們收到申請認證材料后,會進行合同評審,符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和相關輔導機構的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進度)。
2、認證機構根據合同評審結果,按規(guī)范要求組成現場審核組;
3、審核組長在現場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認?,F場審核分一二階段進行,除非非常簡單的產品和過程,如純銷售公司等,一階段可以非現場審核,一般都要進行兩個階段的現場審核。按照現行法規(guī)規(guī)定,審核計劃需提前報國家認監(jiān)委。
4、現場審核組依據標準、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件,對受審核組織貫徹執(zhí)行標準的情況的情況審核取證。其中第一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運行情況,初步確定審核范圍,評價是否具備實施二階段審核的條件;驗證管理體系是否符合認證標準并有效運行,以決定推薦認證注冊等。一二階段具體的審核具體工作安排,即審核計劃,是依據上述的審核目的確定。審核人日數是根據的規(guī)模的確定,ISO及國家認監(jiān)委均有相應的人日數規(guī)定,現場審核的人日數必須符合要求,審核方為有效。
5、審核組根據企業(yè)申請材料、現場審核所收集到的審核證據,對照審核依據,得出審核發(fā)現,并對所有審核發(fā)現對照分析得出審核結論,撰寫審核報告
6、對于現場審核中發(fā)現的不符合,企業(yè)應在規(guī)定的時間內進行原因分析,并采取糾正措施。對于糾正措施經審核組驗證合格后,連同現場審核記錄,審核報告等資料一并提交提交認證機構技術委員會審查。
7、認證機構收到技術委員會審查意見后,匯總審查意見,報認證機構總經理批準發(fā)證。
8、認證組織按合同規(guī)定交納認證費用。
9、認證機構向認證合格企業(yè)頒體系認證書,在相關網站進行公告,并同時上報國家認監(jiān)委網站。
10、獲證企業(yè)如有特殊印制要求,應向認證機構提出申請并備案。
11、現場審核嚴重不滿足要求,審核組可以得出不予推薦認證注冊、暫緩推薦認證注冊等結論。也可以中途停止審核,作撤場處理。
二、年度監(jiān)督審核
年度監(jiān)督審核每年一次,兩次監(jiān)督審核時間之間最多不得超過12個月。
1、認證機構根據企業(yè)認證證書發(fā)放時間,制訂年檢計劃,提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。
2、企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費;
3、認證機構組成審核組;
4、審核組長在現場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認;
5、審核組按計劃進行現場審核工作。
6、審核組根據現場審核所收集到的審核證據,對照審核依據,得出審核發(fā)現,并對所有審核發(fā)現對照分析得出審核結論,撰寫審核報告
7、對于現場審核中發(fā)現的不符合,企業(yè)應在規(guī)定的時間內進行原因分析,并采取糾正措施。對于糾正措施經審核組驗證合格后,連同現場審核記錄,審核報告等資料一并提交提交認證機構技術委員會審查。
8、審核合格,認證機構,如北京世標認證中心,繼續(xù)保持認證注冊資格,發(fā)給監(jiān)督審核結果通知書等
9、現場審核嚴重不滿足要求時,可以撤消、暫停認證組織的認證注冊資格。
三、再認證
證書3年到期的企業(yè),應重新填寫《認證申請書》,如與北京世標認證中心簽訂再認證合同,進行再認證審核。除審核不分一二階段外,其它認證程序同初次認證。
ISO9001認證所需準備的資料
1、管理體系認證委托書
2、營業(yè)執(zhí)照復印件(副本)或機構成立批文
3、相關資質證明(法律法規(guī)有要求時,如許可證等)
4、管理體系文件(電子版)
5、生產工藝流程圖或服務提供流程圖
6、組織機構圖
適用時應提供以下內容:
● 有效版本的管理體系文件
● 營業(yè)執(zhí)照復印件或機構成立批文
● 相關資質證明(法律法規(guī)有要求時),如3C證書、許可證等
●生產工藝流程圖或服務提供流程圖
● 組織機構圖(組織機構代碼證復印件)
● 適用的法律法規(guī)清單
ISO9001認證的費用
之前認監(jiān)委為了規(guī)范國內的ISO質量管理體系認證,對市場主體進行了價格管制,最低限價如下:
員工人數在65人以下,初審最低限價為12000元;
員工人數在66-125人,初審最低限價為18000元;
員工人數在126-275人,初審最低限價為21000元;
員工人數在276-1000人,初審最低限價為33000元;
員工人數在1001-4000人,初審最低限價為45000元;
員工人數在4001人以上時,每增加一個審核人日,認證收費最少增加2400元。
現在上述ISO認證價格管制已經取消,我司達諾檢測提供的ISO認證服務價格大|大低于認監(jiān)委之前的限價,具體價格請咨詢我司工作人員,我們將為您提供最質優(yōu)價廉并且有保障的認證服務。
ISO9001認證審核需要做好的工作
ISO9001認證企業(yè)要取得質量體系認證,主要應作好兩方面的工作:一是建立健全質量保證體系,二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量保證體系,仍應從質量職能分配入手,編寫質量保證手冊和程序文件,貫徹手冊和程序文件,做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作:
1. ISO9001要求全面策劃,編制體系認證工作計劃;
2. ISO9001要求掌握信息,選擇認證機構;
3. ISO9001要求與選定認證機構洽談,簽訂認證合同或協議;
4. ISO9001要求送審質量保證手冊;
5. ISO9001要求作好現場檢查迎檢的準備工作;
6. ISO9001要求接受現場檢查,及時反饋信息;
7. ISO9001要求對不符合項組織整改;
8. ISO9001要求通過體系認證取得認證證書;
9. ISO9001要求防止松勁思想不能倒退,繼續(xù)健全質量體系;
10. ISO9001要求進行整改,迎接跟蹤檢查。
企業(yè)取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。
ISO9001認證證書的有效期
ISO9001證書有效期一般為3年。但是前提是企業(yè)必須接受認證機構的監(jiān)督審核,即年審;年審監(jiān)督審核頻率一般為每12個月一次,即一年一次,所以叫年審;有些企業(yè)可能比較特殊,認證機構要求6個月或者10個月要求年審一次;ISO認證審核都會提前通知時間,有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。
ISO9001認證證書查詢方法
查詢方法非常簡單,點擊鏈接http://tycx.cnca.cn/rjw/,登錄國家認監(jiān)委統(tǒng)一查詢系統(tǒng),
?輸入“證書編號”或者“企業(yè)名稱”,點擊“查詢”,即可查詢的到。認監(jiān)委是我們國家ISO認證的主管機構,所以在這個系統(tǒng)上查詢是最權威的。需要注意的是沒有在認監(jiān)委備案的國外ISO認證機構在這個系統(tǒng)中是查詢不到的,而根據我國的《認證認可管理條例》,沒有在認監(jiān)委備案的國外ISO認證機構,也是不能在中國國內開展認證業(yè)務的,屬于違法行為。
還有一個需注意的是,認證機構發(fā)給企業(yè)紙質版證書后,往往需要時間向認監(jiān)委申報,認監(jiān)委審核并把證書信息掛上系統(tǒng)也需要時間,所以一般企業(yè)拿到紙質版證書后,往往需要幾周時間后才能在該查詢系統(tǒng)上查詢的到。
以上就是ISO9001詳細辦理流程介紹
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