ISO13485認(rèn)證咨詢(xún)
一、什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系？自2000年起，歐美及亞洲各國(guó)均開(kāi)始采用ISO13485/ISO13488醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ)，在ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后，ISO/TC210頒布新的ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依次標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和提供，同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿(mǎn)足顧客和法規(guī)要求的能力。二、ISO13485的認(rèn)證范圍：通用醫(yī)療器械體外診斷醫(yī)療器械主動(dòng)性植入式醫(yī)療器械三、實(shí)施ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的意義：提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)的知名度；提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益；有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證；有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。今天通過(guò)對(duì)《ISO13485認(rèn)證咨詢(xún)》的學(xué)習(xí)，相信你對(duì)認(rèn)證有更好的認(rèn)識(shí)。如果要辦理相關(guān)認(rèn)證，請(qǐng)聯(lián)系我們吧。


實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系企業(yè)如何轉(zhuǎn)換認(rèn)證機(jī)構(gòu)
到哪可以申報(bào)ISO三體系認(rèn)證要什么條件
【五星級(jí)售后服務(wù)認(rèn)證】五星級(jí)售后服務(wù)認(rèn)證的意義是什么
在越南，怎樣注冊(cè)自己的商標(biāo)？
建立職業(yè)安全健康管理體系的原則
軟件企業(yè)為什么要建立ISO9000質(zhì)量管理體系
你的認(rèn)證證書(shū)帶標(biāo)嗎？看了你就知道！
開(kāi)封iso9001認(rèn)證公司哪家服務(wù)好，開(kāi)封iso14001認(rèn)證公司哪家服務(wù)好