2009年以來中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)開展了實驗室和檢驗機構(gòu)(以下簡稱實驗室)專項監(jiān)督工作，此期間也組織進行了大量的投訴調(diào)查工作。2014年以來CNAS連續(xù)發(fā)布了8期專項監(jiān)督和投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)實驗室存在問題的典型案例通報，對認(rèn)可實驗室產(chǎn)生了較好的警示效果。
為進一步提升認(rèn)可實驗室質(zhì)量意識和管理水平，CNAS秘書處在被專項監(jiān)督和投訴調(diào)查的實驗室中選取了部分整改工作突出、提升效果明顯的典型案例，以促進認(rèn)可實驗室間相互借鑒，共同提高。
超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識（項目和方法超范圍）
1、問題概況
2017年1月，對某校準(zhǔn)實驗室進行投訴調(diào)查，發(fā)現(xiàn)其有3份校準(zhǔn)證書中校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)規(guī)程沒有獲得認(rèn)可，但證書上使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識。
2、整改措施
實驗室分析了原因，采取了以下糾正和預(yù)防措施：
（1）準(zhǔn)確掌握認(rèn)可標(biāo)識使用規(guī)則等文件要求。實驗室專門組織技術(shù)專家學(xué)習(xí)和研討認(rèn)可標(biāo)識使用規(guī)則等文件要求，并結(jié)合CNAS公布的典型案例的學(xué)習(xí)幫助授權(quán)簽字人等三級審簽人員提高對各類超認(rèn)可范圍問題的識別能力。同時，將認(rèn)可標(biāo)識使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則、實驗室認(rèn)可規(guī)則等文件納入質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材，將CNAS公布的超認(rèn)可范圍等典型案例納入實驗室的質(zhì)量問題案例庫，開展三級審簽人員的培訓(xùn)，讓員工樹立規(guī)矩意識、責(zé)任意識和風(fēng)險意識。
（2）加強授權(quán)簽字人隊伍建設(shè)。經(jīng)CNAS投訴調(diào)查，幫助實驗室發(fā)現(xiàn)了以往僅由專業(yè)室負(fù)責(zé)人擔(dān)任授權(quán)簽字人存在較大缺陷。為發(fā)揮技術(shù)專家的作用，實驗室每個專業(yè)均選取了1名技術(shù)和經(jīng)驗豐富的專家，經(jīng)嚴(yán)格培訓(xùn)后充實到授權(quán)簽字人隊伍中。同時，在對授權(quán)簽字人的考核工作中，重點考核對授權(quán)項目的掌握、涉及方法標(biāo)準(zhǔn)的了解、典型項目不確定度的評定、設(shè)備溯源校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)和認(rèn)可標(biāo)識使用規(guī)則的熟悉程度等情況，確保授權(quán)簽字人技術(shù)把關(guān)工作的準(zhǔn)確和高效。
（3）強化認(rèn)可標(biāo)識使用管控。完善標(biāo)識使用管理制度，細(xì)化了標(biāo)識使用管理要求，對使用了認(rèn)可標(biāo)識的證書報告建立了電子臺帳并實施專人管理。要求授權(quán)簽字人嚴(yán)格按照報告審核流程，完成證書報告的審簽。同時，在日常的監(jiān)督中，將證書的合規(guī)性檢查作為質(zhì)量監(jiān)督工作的重點內(nèi)容，發(fā)揮專業(yè)室、實驗室兩級質(zhì)量監(jiān)督在證書質(zhì)量保證中的作用。
（4）完善質(zhì)量獎懲機制。實驗室將CNAS標(biāo)識使用違規(guī)情況確定為嚴(yán)重質(zhì)量問題，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將安排離崗培訓(xùn)，并視情節(jié)輕重給予扣除績效、調(diào)離原崗、行政處分等處理。同時，還制定了“嚴(yán)禁原始記錄信息少于證書信息，嚴(yán)禁偽造檢定和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，嚴(yán)禁證書結(jié)果報告不符合檢定、校準(zhǔn)和檢測的要求，嚴(yán)禁使用未經(jīng)考核合格或超過有效期的計量標(biāo)準(zhǔn)器具進行計量檢定、校準(zhǔn)，嚴(yán)禁標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識，嚴(yán)禁依據(jù)方法過期失效，嚴(yán)禁不按規(guī)定開展能力驗證，嚴(yán)禁溫濕度環(huán)境記錄造假”八項禁令，員工一旦觸發(fā)就立即處理。建立了對發(fā)現(xiàn)問題隱患的員工實施獎勵的常態(tài)機制，營造出人人關(guān)心質(zhì)量、人人重視質(zhì)量的氛圍。
3、機構(gòu)的變化與發(fā)展
實驗室結(jié)合本次投訴調(diào)查，認(rèn)識到自身管理上的短板，在后續(xù)的運行中重點關(guān)注了以下幾個方面的工作：
（1）內(nèi)部審核的方式和內(nèi)容發(fā)生變化。邀請外部專家參加實驗室內(nèi)審，擴寬了審核視角，深化了審核內(nèi)容，不僅關(guān)注認(rèn)可準(zhǔn)則和涉及的應(yīng)用說明，也關(guān)注了認(rèn)可規(guī)則的有效執(zhí)行和記錄、報告的質(zhì)量。
（2）采用信息化技術(shù)手段杜絕人為錯誤發(fā)生。研究建立了實驗室信息管理平臺，通過信息化應(yīng)用提升管控效率和規(guī)范性，實現(xiàn)了原始記錄、報告生成、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用、能力監(jiān)控、標(biāo)準(zhǔn)維護等全流程、全要素的閉環(huán)管控，從技術(shù)上杜絕了人工填寫各類數(shù)據(jù)、信息容易出現(xiàn)錯誤的發(fā)生。
（3）業(yè)務(wù)發(fā)展注重了風(fēng)險管控。實驗室自投訴調(diào)查后，因業(yè)務(wù)發(fā)展，已經(jīng)建立了多個分場所，在每個分場所的建設(shè)論證、申請認(rèn)可、運營管理等各階段，均將信息化建設(shè)、員工質(zhì)量意識教育、技能培訓(xùn)考核、風(fēng)險識別及管控等作為重點工作，強調(diào)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則同等重要。在各個分場所的建設(shè)中，全面移植總部已經(jīng)建立的管控機制，確保步調(diào)一致。
（4）奠定了新領(lǐng)域穩(wěn)健發(fā)展的基礎(chǔ)。為逐步將人工智能、自動化測試和飛秒激光、太赫茲等技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為計量測試服務(wù)能力，實驗室已經(jīng)開始探索利用人工智能技術(shù)在目標(biāo)識別感知領(lǐng)域搭建測評平臺，利用太赫茲技術(shù)實現(xiàn)飛行器關(guān)鍵、重要特性的定量測試，這些工作，從一開始就在遵守認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可規(guī)則的基礎(chǔ)上穩(wěn)健進行，做到準(zhǔn)確、規(guī)范地展示自身的技術(shù)能力，獲得了客戶的信任。
通過對投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)問題的整改，實驗室樹立了牢固的風(fēng)險防控意識、強化了技術(shù)隊伍建設(shè)、完善了制度和工作流程，在運營管理方面發(fā)生了多個轉(zhuǎn)變，促使全員做到敬畏規(guī)則、遵守規(guī)則。實驗室自投訴調(diào)查后的4年多來，在經(jīng)營業(yè)績和服務(wù)能力方面獲得高質(zhì)量發(fā)展。


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