ISO9000程序文件——文件控制程序
1?目的
確保在ISO9000文件的使用場合能得到有關文件的適用和有效的版本,防止使用作廢和失效的文件?
2?范圍
ISO9000文件的編制?評審?批準?發(fā)放?使用?更改?標識?回收和作廢等全過程活動的管理?
3?職責
3.1公司的ISO9000文件由行政部統(tǒng)一管理?統(tǒng)一發(fā)放?
3.2行政部負責對ISO9000質(zhì)量手冊?ISO9000程序文件等一?二級體系文件及有關資料的發(fā)放?回收和保管?
3.3行政部對ISO9000外來文件的分發(fā)進行識別?管理,確保使用適宜文件的有效版本?
3.4對所有ISO9000文件的修訂狀態(tài),可采用受控文件清單,修訂一覽表及標識等形式對文件進行狀態(tài)控制?
4?控制程序
4.1行政部組織各部門進行相關文件的編寫,評審?
4.2文件編號或代號?標識方法規(guī)定如下:
YH/XX-XX-XX
YH——公司名稱代號
XX-XX-XX——分別指分類代號?編制順序號?相關記錄編制順序號
4.3本公司ISO9000質(zhì)量管理體系文件分為:
a)管理文件: ISO9000質(zhì)量手冊?ISO9000程序文件?ISO9000記錄表單等;
b)技術文件:技術標準?圖樣?工藝文件?檢驗規(guī)程等;
c) ISO9000外來文件:國家標準?行業(yè)標準?有關法規(guī)?供方提供的技術文件等?
4.4文件的發(fā)布應得到評審和總經(jīng)理批準,以確保其適宜性和充分性?
4.5文件在實施中可能會因組織結構?產(chǎn)品工藝流程?法律法規(guī)等發(fā)生變化而更改,這時有必要對文件進行評審?
4.6公司也可以根據(jù)需要對文件進行定期評審,以確定文件是否需要更新,如果文件發(fā)生修改,即必須再次進行評審?
4.7文件的發(fā)放?回收及管理由行政部執(zhí)行?
4.8公司對文件確定保存期限,至少保存一份作廢的受控文件,最少保存期限,自產(chǎn)品放行之日起,不少于產(chǎn)品企業(yè)內(nèi)定壽命期和法規(guī)要求的保留期限,以便隨時提供該產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)范和可追溯程度?對作廢文件加蓋“保留”和/或“作廢”紅色印章,確保防止誤用,對需銷毀的應經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準并保持記錄?
4.9公司對外來文件進行識別控制分發(fā)?行政部建立外來文件目錄清單,并妥善保管,發(fā)放登記同內(nèi)部文件,還需負責跟蹤外來文件的新版本以便使用適用的版本?
5?相關記錄
5.1文件清單QP01-01
5.2文件發(fā)放?回收記錄QP01-02
5.3文件作廢銷毀記錄QP01-03
5.4文件評審記錄QP01-04
5.5記錄登記表QP01-05
5.6技術文件清單QP01-06
5.7技術文件發(fā)放?回收登記表QP01-07
5.8文件更改記錄QP01-08.


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