質量管理體系基礎
在ISO9000：2000版標準中，列出了12條質量管理體系基礎，這是理解ISO9000族標準的基礎知識，也是質量管理原則在質量管理體系中的表現， 并為ISO9001和ISO9004條款制定規定了框架。1、質量管理體系理論說明（邏輯依據）質量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規定相關的過程，并使其持續受控 ，以實現顧客能接受的產品。2、質量管理體系要求與產品要求兩類不同的要求，質量管理體系要求是通用的，是實施質量管理體系的能力要 求，適用于所有行業、任何類型的產品；產品要求是產品特性的要求；不是通用的，具有很強的針對性。質量管理體系要求是對產品 要求的補充。3、質量管理體系方法建立和實施質量管理體系 的方法包括了八個步驟，這是“管理的系統方法”在質量管理體系的應用，也體現了PDCA方法的運用。4、過程方法當質量管理原則中的過程方法在質量管理體系中應用時，為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互作用的過程，系統的識別和管理組織所使用過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為： “過程方法”。本標準鼓勵采用過程方法管理體系，并形成了基于過程的質量管理體系模式。5、質量方針和質量目標表達質量方針和質量目標的作用，還說明了兩者的關系。6、最高管理者在質量管理體系中的作用是領導作用原則在質量管理體系中的具體化要求。 7、文件文件的作用是溝通意圖，統一行動。文件的形成并不是目的，它應是項增值活動。質量管理體系中使用的文件類型有：質量手冊、質量計劃、規范、 指南、程序、作業指導書、圖樣和記錄。8、質量管理體系評價評價質量管理體系時，應對每個被評價的過程，提出四個基本問題：A、 過程是否已被識別并適當規定？B、 職責是否已被分配？C、 程序是否得到實施和保持？D、 在實現所要求的結果方面，過程是否有效？綜合回答上述問題可以確定評價結果。質量管理體系評價方法包括：質量管理體系審核、管理評審、自我評審（此項 只適用于ISO9004：2000）。9、 持續改進持續改進質量管理體系的目的，在于增加顧客滿意的機會。持續改進是一種循環活動，是一個PDCA過程。10、統計技術的應用表述了統計技術的作用，強調了統計技術的重要性。11、質量管理體系與其它管理體系的關注點質量管理體系是這個組織管理體系的一部 分，一個組織的管理體系的各個部分，連同質量管理體系可以合成一個整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。這有利有策 劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的總體有效性。12、質量管理體系與優秀模式之間的關系兩種方法依據共同的原則，但兩者的差異是應用范圍不同。

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