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歐盟CE認證的可追溯性要求你知道嘛?CE認證可追溯性規定

發布時間:2025-04-28 點擊:48
可追溯性是通過記錄的已記錄標識來驗證項目的歷史記錄,位置或應用的能力。–維基百科
什么是歐盟CE認證可追溯性?
可追溯性要求在CE標記中至關重要,因為它們支持市場監督。它們旨在追蹤產品的歷史,并包括諸如為產品貼標簽和識別供應鏈中的經濟運營商(制造商,進口商,分銷商,零售商)之類的程序。
產品歷史的可追溯性很重要,因為它可以實施糾正措施,例如撤回和召回。這是通過查看經濟運營商在供應鏈中的作用來實現的,從而確定了不合格的產品。換句話說,這使市場監督機構能夠從工廠大門到消費者追蹤產品??勺匪菪砸筮€可以幫助制造商保持對生產階段和供應商的有效控制,并根據所使用的可追溯性系統來減少糾正措施的影響。
1.CE認證可追溯性規定
歐盟法規僅在要求方面具有規定性,沒有強加達到規定的手段。它還沒有預見要使用的任何特定類型的技術,例如印刷或模制,而將追溯系統的選擇留給制造商,這取決于最適合產品和分銷系統的產品。
關鍵的可追溯性要求是在產品上注明制造商的名稱和地址,在這種情況下,也要注明進口商的名稱。這使市場監督機構可以聯系負責將不安全產品投放市場的經濟運營商。沒有明確的義務在地址之前加上“制造者”,“進口者”或“代表”作品,但隱含一項,以便立法者確定各經濟運營商在連鎖,鏈條。但是,不需要以所有必需的語言翻譯此信息。
有關可追溯性的實踐的法律規定可在(EC)765/2008法規和第768/2008 / EC號決定中找到。更具體地說,經濟運營商需要滿足以下條件:
2.制造商名稱和地址說明:
制造商必須在產品上或在產品包裝上或產品隨附的文件中“注明其名稱,注冊商標名稱或注冊商標以及可以聯系到他們的地址。該地址必須指出可以聯系制造商的單一位置。”(歐洲委員會,2013年)無論制造商是否位于歐盟,這都是一項義務。在技術或經濟條件使其不合理的情況下,并非必須在產品上貼上名稱和地址的情況。例如,助聽器之類的產品太小,無法攜帶此信息。這些條件的評估應由制造商進行。歐盟中只允許一個單一的接觸點,而不必是制造商的所在地;也可以是授權代表的地址。
3.進口商名稱和地址說明:
對于進口商,適用與制造商相同的規則。但是,進口商的名稱和地址不得覆蓋制造商提供的信息。另外,如果在產品上貼上名稱和地址意味著要打開包裝,則進口商應在包裝上提供此信息。
4.CE認證可追溯性識別要素:
制造商還必須“確保其產品帶有能夠識別的類型,批次,序列號或型號或其他元素,或者在產品的尺寸或性質不允許的情況下,在包裝上提供要求的信息或產品隨附的文件中。”(歐洲委員會,2013年),只要可以實現可追溯性,他們就可以選擇首選的標識元素。在這種情況下,標識元素與“歐盟符合性聲明”中使用的標識元素相同。如果產品由多個部分組成,則制造商可以選擇在包裝或隨附文件上放置標識號,對各個組件使用附加標記或對整體進行編號(“ SKU” –庫存單位)產品,也將是歐盟符合性聲明中隨附的產品。
5.CE認證可追溯性經濟經營者的識別:
經濟運營商必須“確定向其提供產品的任何經濟運營商,以及向其提供產品的任何經濟運營商”(歐洲委員會,2013年),但最終消費者除外。不被視為經濟運營商。此期限至少為10年。沒有明確描述符合此要求的合規程序;但是,建議經濟運營商將可追溯性的文件(例如發票)保留更長的時間,以防必須將其提交給市場監督機構。


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