ISO9001:2015認證要控制好哪些變更？
ISO9001:2015認證6.3條款“變更的策劃”對質量管理體系變更策劃提出了要求。要求對變更要經
策劃并系統地實施，要考慮變更的目的及其潛在結果、質量管理體系的完整性、資源的可獲得性、職責
和權限的分配和再分配。
7.5.3e)有關形成文件的信息的“變更控制”要求對文件修改進行版本控制；
8.1“運行策劃和控制”中“組織應對策劃的變更進行控制并評審非預期變更的結果，必要時采取
措施減輕任何負面影響”，對運行控制策劃的變更提出了要求；
8.2.4對產品和服務要求的更改提出了要求；
8.3.6對“設計和開發”更改提出了控制要求；
8.5.6對生產和服務提供的更改提出了要求，要求進行評審和控制，以確保穩定地符合要求
。組織要整體策劃和管控體系的變更和各過程的更改，要關注外部動態變化，策劃好變更時機，把握
變更帶來的任何潛在后果，在變更前做好風險和機會的識別和應對措施的制定，及時全面評審變更的有
效性。


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