中藥材gap是中草藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，簡(jiǎn)稱中草藥gap;是從源頭上規(guī)范中草藥種植的流程、中草藥種植中影響其質(zhì)量的各種因素，來通過規(guī)范確保我國生產(chǎn)中草藥的質(zhì)量，以期保證中藥飲片、中藥保健品、中成藥等能和國際接軌。
一、中藥材gap認(rèn)證的取消
由于中藥材生產(chǎn)長期存在種植、加工技術(shù)不規(guī)范、農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo)、中藥材質(zhì)量低劣、抽查不合格率居高不下等問題。2002年3月18日，國家藥品管理委員會(huì)通過了GAP認(rèn)證制度，《中醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量控制規(guī)范》，于2002年6月1日實(shí)施。GAP認(rèn)證是涵蓋種植資源選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、采購、產(chǎn)地初加工、包裝運(yùn)輸以及入庫整個(gè)過程，鼓勵(lì)規(guī)范化、科學(xué)化種植。政府部門希望通過實(shí)施中藥材GAP認(rèn)證，對(duì)中藥材生產(chǎn)全過程進(jìn)行有效的質(zhì)量控制，保證中藥材質(zhì)量穩(wěn)定、可控。
取消認(rèn)證，是簡(jiǎn)政放權(quán)的舉措之一。““認(rèn)證”是一項(xiàng)“懶惰”的措施，只有“監(jiān)督”是“勤奮”的行動(dòng)，在世界經(jīng)濟(jì)不景氣下，中國經(jīng)濟(jì)也出現(xiàn)了增長放緩的跡象，為了引發(fā)新的生產(chǎn)效率和市場(chǎng)活力，這一行動(dòng)體現(xiàn)了當(dāng)期政府高效現(xiàn)實(shí)的態(tài)度，表明了懲治腐敗的決心，在取消中藥GAP認(rèn)證的同時(shí)，國務(wù)院也批準(zhǔn)了第三方藥品物流業(yè)務(wù)新規(guī)則出臺(tái)，引起行業(yè)不少波動(dòng)，也會(huì)形成不少契機(jī)，如大型的藥農(nóng)場(chǎng)主，具有良好條件和生產(chǎn)習(xí)慣基地，但是GAP認(rèn)證從業(yè)者可能面臨新一輪選擇。
中藥材種植是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，它具有農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的基本特征，同時(shí)具有藥品生產(chǎn)的基本屬性。從實(shí)際情況考慮，在追求完美規(guī)模性培養(yǎng)中藥材的全過程中，要應(yīng)對(duì)實(shí)際的產(chǎn)業(yè)鏈局勢(shì)，提升小規(guī)模納稅人培養(yǎng)公司和技術(shù)專業(yè)適用。
二、中藥材基地建設(shè)
中藥材基地建設(shè)應(yīng)遵循不同情況區(qū)別對(duì)待、循序漸進(jìn)原則。藥材種植中有一個(gè)經(jīng)濟(jì)學(xué)規(guī)律，即投入和產(chǎn)出基本遵循“水桶理論”——在各項(xiàng)影響因子中，因?yàn)槟骋粋€(gè)影響因子表現(xiàn)不佳，其整體效益狀況則應(yīng)按最低水平計(jì)算。中藥材大面積種植時(shí)，要考慮很多影響因素，如除草和機(jī)械化采收的難度等。種植面積越大，投入越多，影響因素就越難控制。因此，在決策時(shí)，一定要綜合考慮自然條件、自身經(jīng)濟(jì)實(shí)力和風(fēng)險(xiǎn)承受能力后，再?zèng)Q定種植面積的大小。
中藥材種植規(guī)模講究適度性，切忌貪多求大。在建立藥材基地時(shí)，首先必須考慮產(chǎn)地的生態(tài)環(huán)境和種植人員的技術(shù)水平，但更重要的是藥材的市場(chǎng)需求，不能一下子成千上萬畝地種植，必須講究種植規(guī)模的適度控制。種植面積最好按年度遞增或遞減，每年都有種植和采收，這樣不僅有助于做好田間管理，且可使基地財(cái)務(wù)狀況進(jìn)入良性循環(huán)。藥材基地建設(shè)前期，經(jīng)營者必須對(duì)各項(xiàng)自然指標(biāo)、技術(shù)指標(biāo)、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格的認(rèn)證，適度制定種植規(guī)模。
中藥材種植基地化建設(shè)應(yīng)該針對(duì)不同的情況區(qū)別對(duì)待。對(duì)適合規(guī)模化種植的大宗品種，如甘草、玉竹等就應(yīng)該規(guī)模化、基地化種植。而東北的人參、四川的黃連、云南的三七等都有其獨(dú)特的適宜生長區(qū)域。這些地區(qū)有悠久的種植歷史，品種固定，地方藥農(nóng)掌握了成熟的種植和加工技術(shù)，但也有相當(dāng)大的種植規(guī)模、科學(xué)的指導(dǎo)，可適合規(guī)模、基地、標(biāo)準(zhǔn)化要求。對(duì)市場(chǎng)上需求量不大的小品種，不宜規(guī)模種植，而應(yīng)發(fā)揮中小種植戶的優(yōu)勢(shì)。
三、可以進(jìn)行g(shù)ap認(rèn)證的中藥材列表
以下認(rèn)證中藥材可以做藥食同源認(rèn)證，但是對(duì)該類產(chǎn)品須在GAP證書上標(biāo)注“認(rèn)證產(chǎn)品僅能作為保健食品、保健食品配料使用”。
這些產(chǎn)品如下：小薊、火麻仁、代代花、玉竹、梔子、甘草、決明子、羅漢果、郁李仁、砂仁、胖大海、香櫞、香薷、桑葉、益智仁、荷葉、萊菔子(別名:蘿卜籽)、淡竹葉、黃精、槐米、槐花、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、紅花、牛蒡、人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、車前子、車前草、沙參(別名：南沙參)、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、佩蘭、側(cè)柏葉、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、肉蓯蓉、麥冬。
四、中藥材GAP認(rèn)證需要多少錢？
GAP認(rèn)證中，涉及每種產(chǎn)品申請(qǐng)費(fèi)為600元，但最高不超過3000元。認(rèn)證注冊(cè)費(fèi)是2000元(5個(gè)產(chǎn)品以下)。
目前，許多中藥材種植企業(yè)對(duì)生產(chǎn)管理技術(shù)掌握的不夠，存在著沒有嚴(yán)格按照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)操作的問題、監(jiān)管不到位的問題以及技術(shù)力量和檢測(cè)手段跟不上的問題都普遍存在。通過gap認(rèn)證，在實(shí)施的過程中涉及到的一切生產(chǎn)設(shè)備工具和場(chǎng)地現(xiàn)場(chǎng)、物料材料，以及產(chǎn)生的一切文件資料，按功能可分為技術(shù)規(guī)程和管理規(guī)程，管理規(guī)程包括管理制度、記錄文件、原始數(shù)據(jù)、檢測(cè)報(bào)告等都會(huì)有大符提高!


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