ISO17025實驗室認可準則
ISO 17025是實驗室認可服務的國際標準,全稱是ISO/IEC 17025:2005(或可能存在的更新版本,但當前廣泛采用的是2005年版),該標準由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定。ISO 17025標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》,它規定了實驗室質量管理體系的要求和技術要求,旨在保證實驗室的測試和校準結果的準確性、可靠性和可重復性。以下是ISO 17025實驗室認可準則的主要內容:
一、標準概述
標準名稱:ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。
制定機構:國際標準化組織ISO/CASCO。
目的:確保實驗室具備按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力,提高實驗室的信譽度和競爭力,促進國際間的互認與合作。
二、主要內容
1. 組織和管理要求
包括實驗室的組織結構、管理體系、人員資質和設施設備管理等方面的要求。實驗室應明確各級人員的職責與權限,確保質量管理體系的有效運行。
2. 技術要求
涉及實驗室的測試和校準方法、程序和記錄等方面的要求。實驗室應采用科學、準確、可靠的方法進行檢測和校準,并保留完整的記錄和報告。
3. 外部質量保證要求
包括實驗室的質量控制和參加外部評估等方面的要求。實驗室應定期參加外部能力驗證或比對試驗,以驗證其檢測和校準能力。
三、實施步驟
制定質量方針和目標:實驗室應明確質量方針和目標,并將其貫穿于整個質量管理體系中。
確定組織結構與職責:實驗室應明確各級人員的職責與權限,確保質量管理體系的有效運行。
制定程序文件:實驗室應根據ISO 17025標準要求,制定相應的程序文件,規范檢測和校準工作流程。
配置設備和環境條件:實驗室應確保設備和環境條件符合檢測和校準的要求,以提高實驗數據的準確性。
人員培訓與管理:實驗室應對人員進行系統的培訓和管理,確保他們具備相應的技能和能力,以勝任檢測和校準工作。
實施質量監督:實驗室應對各項檢測和校準工作進行嚴格的質量監督,確保數據真實可靠。
持續改進:實驗室應定期對質量管理體系進行審查和更新,以適應新的發展需求和提高質量水平。
四、認可與效益
通過ISO 17025認可的實驗室,其出具的報告在全球的多個組織內均可得到認可,增強了實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,并贏得政府部門和社會各界的信任。
認可證書可作為實驗室技術能力得到國際認可的有力證明,有助于實驗室參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
同時,認可實驗室還可以列入《國家實驗室認可名錄》,提高實驗室的知名度,并在認可項目范圍內使用認可標志。
綜上所述,ISO 17025實驗室認可準則是實驗室質量管理的重要標準,對于提高實驗室的技術能力、信譽度和競爭力具有重要意義。
ISO17025認證周期一般多久?
ISO17025認證的周期涉及幾個不同的時間段,這些周期根據不同的階段有著明確的規定:
認證有效期
有效期:ISO17025認證的有效期通常是6年.
監督評審周期
首次監督評審:實驗室在獲得認證后的12個月內需要接受首次監督評審.
后續監督評審:取得證書后,每年會有監督評審.
復評審周期
復評審周期:每2年進行一次復評審.
綜上所述,ISO17025認證的周期構成如下:
初次認證:從申請到初次獲得認證。
認證有效期:6年。
監督評審:每年一次。
復評審:每兩年一次,以更新和維持認證狀態。
這些周期確保了實驗室持續符合ISO17025的要求,保持其認證的有效性。
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