ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術會)制定的國際標準。
ISO9001質量管理體系認證好處： 1、增加企業的競爭實力，在同行之中占先機。
2、滿足市場的準入要求、在短期內獲得更多回報。
3、利于企業長遠的發展、提高內部管理水平。
4、保障生產質量水平、給客戶和潛在客戶提供信心。
5、企業夠將更多的精力投入到生產和研發工作之中。
申請ISO9001認證適用的行業： 所有取得合法機構身份的企業與機構均適用，包括但不限于：
1. 生產類企業：(含研發型、種植養殖型、加工型等)
2. 服務類企業：(貿易類、物流類、物業類、清潔類、呼叫服務、餐飲服務等)
3. 類： 車站、學校等)
4. 事業單位： 車站、學校等)
5. 行政單位。
ISO9001質量管理體系認證辦理流程： 1、按GB/T19001建立資料化的管理體系，并實施運行3個月以上;
2、內審員培訓并實施內審，需覆蓋標準全部條款與申請認證范圍覆蓋的所有部門;
3、進行管理評審;
4、選擇認證公司，提交申請材料，確認認證范圍，簽訂認證合同;
5、準備迎接外審，初審分2個階段進行，一階段主要是資料審核，對受審核方運作方式及體系建立實施情況作初步了解，提出資料修改意見及其他建議，確定第二階段實施的可行性及審核重點;二階段，全面評價受審核方對標準要求的符合情況，方針、目標和程序是否有效實施，體系是否得到有效運行和保持，確定是否能夠推薦通過認證;
6、不符合項的整改，封閉后資料上報;
7、獲得批準后發證。
ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱，是由TC176(TC176指質量管理體系)制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中銷量較好、較普遍的產品。
ISO9001質量管理體系認證審核前準備工作： 1、提供公司的營業執照和組織機構代碼證復印件、公司的工藝流程圖、生產流程圖等;
2、制定質量手冊、程序資料、作業書和檢驗規范及與產線密切等相關的記錄表單;
3、提供給認證機構對應的一二階資料。
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