IATF16949對“產品更改”的要求
對“產品和服務的更改”在不同的階段，有不同的要求。同時對不同的更改來源，也需要區分對待控制。
在產品和服務確定階段，若發生了產品和服務的更改，需要滿足的要求如下:
(1)應確保相關的成文信息得到修改
(2)確保相關人員知道已更改的要求
在設計和開發期間及其后續做的更改，必須滿足如下要求：
(1)更改的控制應有一個形成文件的過程
(2)必須對所有發生的產品和服務的更改進行相應的識別、評審和控制;目的是確保這些更改對滿足要求不會產生不利影響
(3)必須對這些信息進行保留：設計和開發更改、評審的結果、更改的授權，為防止不利影響而采取的措施、對相關風險分析的證據、驗證和確認的記錄
(4)對外部供方提出的更改也必須進行一樣的更改控制管理
(5)對顧客提出的更改也必須進行一樣的更改控制管理
(6)對組織自己提出的更改也必須進行一樣的更改控制管理
(7)更改評價的項目應包含：對可裝配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影響
(8)更改的確認應對照顧客的要求進行
(9)更改在生產實施之前應先進行內部批準
(10)如果顧客有要求，應在生產實施之前，從顧客處獲得形成文件的批準或棄權
(11)對于帶有嵌入式軟件的產品，組織應對軟硬件的版本級別形成文件，作為更改記錄的一部分
(12)初始產品批準后的設計變更意味著產品、部件和材料需要在生產實施前被評估和確認
(13)如果顧客有要求，還應：向顧客通知最近一次產品批準之后任何計劃產品實現的更改、在實施更改之前獲得形成文件的批準 、達成額外驗證或標識要求，例如：試生產和新產品確認
(14)對更改也必須進行驗證
(15)應當對更改(例如：對零件設計、制造地點或制造過程的更改)，包括供應商作出的更改，進行以驗證為目的的試生產，以便確認更改對制造過程帶來的影響 作者：質量人Wig老師 https://www.bilibili.com/read/cv9282121 出處：bilibili


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