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ISO9000認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些資料

發(fā)布時間:2025-04-12 點擊:39
ISO9000認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些資料?
辦公室:
1、 文件控制:受控文件清單、文件領(lǐng)用登記表、外來文件確認(rèn)記錄、文件更改申請表(4.2.3)
2、 記錄控制:記錄清單(4.2.4)
3、 人力資源:員工花名冊、培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄、人員崗位能力評定記錄、員工培訓(xùn)檔案(6.2)
4、 過程的監(jiān)視和測量:工藝紀(jì)律檢查記錄(8.2.3)
技術(shù)部:
1、 生產(chǎn)設(shè)備的管理:設(shè)備臺帳、設(shè)備檢修計劃、設(shè)備檢修單、設(shè)備完好考核記錄、設(shè)備日常保養(yǎng)檢查表、工裝模具臺帳、工裝模具驗證記錄、工裝模具驗收記錄(6.3)
2、 技術(shù)文件的編制、圖紙管理(7.1)
3、 特殊過程確認(rèn)(7.5.2)
4、 產(chǎn)品工藝單(7.5.1)
5、 隨工單(7.5.1)
生產(chǎn)部:
1、 產(chǎn)品標(biāo)識的管理(7.5.3)
2、 生產(chǎn)任務(wù)的完成(7.5.1)
3、 特殊過程(焊接過程參數(shù)記錄):焊接過程監(jiān)控記錄(7.5.1)
4、 產(chǎn)品防護(hù)(7.5.5)
5、 工作環(huán)境的管理:現(xiàn)場管理檢查記錄(6.4)
1、 狀態(tài)標(biāo)識的管理(7.5.3)
2、 監(jiān)視和測量裝置的管理:監(jiān)視和測量裝置一覽表、監(jiān)視和測量裝置周期檢定計劃、監(jiān)視和測量裝置歷史記錄卡、監(jiān)視和測量裝置運行檢查記錄(7.6)
3、 產(chǎn)品檢驗:進(jìn)貨檢驗記錄、過程檢驗記錄、出廠檢驗記錄(3C產(chǎn)品有例行檢驗記錄、確認(rèn)檢驗記錄)、關(guān)鍵元器件定期確認(rèn)檢驗記錄(對于需要3C認(rèn)證的電氣元件可以在網(wǎng)上確認(rèn)3C證書是否有效(8.2.4)
4、 不合格品控制:不合格品報告(8.3)
銷售部:
1、 與顧客有關(guān)過程的控制:產(chǎn)品要求評審表、合同修改傳遞表、訂單確認(rèn)表、合同臺帳(7.2)
2、 顧客滿意:顧客滿意度調(diào)查表、顧客滿意度電話調(diào)查表、顧客投訴(意見反饋)處理單、用戶檔案(8.2.1)
3、 發(fā)貨清單(7.5.1)
采購部:
1、 采購:供方調(diào)查表、供方評價記錄、合格供方名單、供方業(yè)績統(tǒng)計表、供方業(yè)績評定表、采購計劃、臨時采購計劃表(7.4) 車間:
1、 生產(chǎn)計劃的完成、設(shè)備的日常保養(yǎng)、工作制環(huán)境的控、標(biāo)識的管理、產(chǎn)品防護(hù)
1、 產(chǎn)品標(biāo)識卡、倉庫臺帳、入庫單
2、 保證帳、卡、物相符
管代:
1、 質(zhì)量手冊的編制(組織、領(lǐng)導(dǎo))(4.2.2)
2、 內(nèi)審:內(nèi)審計劃、內(nèi)審實施計劃、內(nèi)審檢查記錄、不合格項報告、內(nèi)審報告、不符合項分布表(8.2.2)
3、 質(zhì)量目標(biāo)的完成:質(zhì)量目標(biāo)完成情況考核記錄(5.4.1/8.2.3)
4、 管理評審:協(xié)助總經(jīng)理組織管理評審(5.6)
產(chǎn)品要求評審 簽訂合同 登記合同 下達(dá)生產(chǎn)計劃
生產(chǎn)計劃 生產(chǎn)工藝單 用料計劃單 采購計劃 進(jìn)貨檢驗 隨工單 過程檢驗 出廠檢驗
供方調(diào)查 供方評價 合格供方名單 年度供方業(yè)績跟蹤記錄 供方年度復(fù)評 形成本年度名單
1、申請:制造單位向?qū)徟鷻C關(guān)提出制造許可申請,并且提交下述申請資料
(一)《申請書》中的申請許可類別表(單位法人代表簽字,加蓋單位公章);
(二)工商營業(yè)執(zhí)照;
(三)組織機構(gòu)代碼證書;
(四)特種設(shè)備質(zhì)量保證體系目錄(也可以為其他電子文本)。
因特殊情況,無法實施網(wǎng)上申請的而以紙質(zhì)文件方式進(jìn)行申請的,應(yīng)當(dāng)提 交《申請書》(原件、一式
三份)、工商營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證書(復(fù)印件)和特種設(shè)備質(zhì)量保證體系目錄(一份)。
2、受理:5個工作日內(nèi)確定是否予以受理,并且出具《特種設(shè)備行政許可申請受理決定書》。
3、文件編制、樣品試制:我司現(xiàn)場指導(dǎo)、配合企業(yè)編制質(zhì)量保證體系基本要素及準(zhǔn)備現(xiàn)場評審所需的資
料(我司提供模板、配合、指導(dǎo),時間根據(jù)雙方的配合而定):
(1)質(zhì)量保證體系基本要素:管理職責(zé)、質(zhì)量保證體系文件、文件和記錄控制、合同控制、設(shè)計
控制、 材料(零部件)控制、作業(yè)(工藝)控制、檢驗與試驗控制、設(shè)備和檢驗試驗裝置控制、不
合格品(項)控制、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)、人員培訓(xùn)、考核及管理、執(zhí)行特種設(shè)備許可制度等基本要素。
(2)現(xiàn)場評審所需的資料:單位基本情況;營業(yè)執(zhí)照(原件)、組織機構(gòu)代碼證(原件);產(chǎn)品
清單;程序文件、作業(yè)文件;質(zhì)保工程師、助理工程師明細(xì)表及其聘用合同、工資表、相關(guān)保險憑證、
身份證、職稱證明、學(xué)歷證明;設(shè)備、儀器、器具、檢驗與試驗裝置等臺帳;檢驗與試驗裝置檢定校準(zhǔn)
臺賬和檢定校準(zhǔn)記錄;設(shè)計文件、作業(yè)文件、質(zhì)量計劃、檢測報告、質(zhì)量證明資料等;分包方名錄、分
包方評價報告;標(biāo)準(zhǔn)清單、管理評審、不合格品控制等有關(guān)記錄;其它資料。
(3)根據(jù)企業(yè)情況,提出現(xiàn)場整改意見、如何制造樣品,企業(yè)著手改進(jìn)。
4、初審:由我司先對體系文件、現(xiàn)場、樣品,進(jìn)行初審,以確保一次性通過。
5、現(xiàn)場評審:約請鑒定評審機構(gòu)進(jìn)行鑒定評審。產(chǎn)品有型式試驗要求的,由制造單位約請型式試
驗機構(gòu)進(jìn)行型式試驗。評審機構(gòu)對現(xiàn)場鑒定評審:時間一般2-3天,一組3人。評審內(nèi)容按第3點為主(我
司工程師陪同一起評審),鑒定評審機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場鑒定評審工作結(jié)束后的20個工作日內(nèi)出具鑒定評審
報告。
6、發(fā)證:30個工作日內(nèi),對符合要求的企業(yè),頒發(fā)制造證許可證。


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