ISO9000:2015認證過程方法審核
1.所謂過程審核，關注的是過程，而非標準要素在部門間的分布；在小型、項目型企業以及多體系審核時更為便利有效。
2.所謂過程審核，審核計劃通常可以分為二條線：一條為管理活動的審核，可以以組織結構圖和職能分配表來策劃審核途徑，監
督和再認證可以適當減少審核標準要素和抽樣數量；一條是企業的業務流程，按業務的研發、質量策劃、市場、經營、采購外協、
交付以及售后等主過程展開，除了關注主過程的細節（如目標、顧客要求等的實現，運行準則的遵守等），展開過程中還需要兼顧
輔助過程的能力和業績（如車間員工的培訓，可在審核計劃中明確或審核過程中由審核員機動掌握），監督和再認證可以減少抽樣
量和深度。也就是說，審核計劃中，可以標明管理層的標準條款和明確運營部門的審核途徑（按業務流程審核哪些主過程或輔助過
程，必要時可以采用追溯的方法倒過來審核）。在標注運營部門的審核活動時，可以標明審核策劃的相關條款，以便于相關方更好
地理解。
3.在審核記錄中，管理活動可以按“目標、責任、要求、結果”以及“過程策劃、計劃、是否展開、展開的效果、相關問題及解
決、改進”的思路針對條款記錄審核過程、審核證據、審核發現；企業的業務活動可以適當地拆分為幾個“階段”、“過程”、“
流程”或“工序”（以下統稱為子過程，審核過程中審核員可以再適當地細分并關注各接口），然后記錄每個子過程的要求、風險
、批準、準則、運行、監督和測量、不符合及改進（PDCA）等證據，可以適當涉及這些子過程的過程目標、資源、人員、文件、內
部溝通等相關的輔助管理活動。
4.過程審核關注的重點，應該是顧客要求、訂單要求、法定要求等在整個企業里如何實現。源頭是目標指標和合規性，結尾是有
效性和效率。末次會議時，審核組可以向企業交流目標指標、合規性以及有效性、效率方面的問題。站在顧客、審核委托方的角度
看問題。
5.采取過程審核方法的約束條件：1）審核過程需要企業各部門的深度配合，在過程審核中可以調動更多的資源參與審核，這首先
應該考慮企業的意見，爭取最高管理層的支持；2）企業已經建立基礎的目標管理（符合實際的）和流程管理；3）審核組需提前做
好充分地準備，獲得足夠的資料，對企業的體系、運營有較為全面的了解，才能排好符合企業實際的審核計劃，如新產品、工藝、
顧客、合同、風險點、關鍵過程、重要的供應商和外協狀況等；4）審核過程需要審核組內部充分地溝通，特別是對管理活動的相互
印證，必要時應調整審核進度和途徑。


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