ISO9001體系應用及ISO9001認證的關鍵要點
ISO9001體系應用及ISO9001認證的關鍵要點第一、ISO9001質量管理體系過程的評價ISO9001四個基本問題：1、過程是否已被識別并適當規定？2、職責是否已被分配？3、程序是否得到實施和保持？4、在實現所要求的結果方面，過程是否有效？5、綜合上述問題答案可確定評價結果。第二、ISO9001認證持續改善ISO9001認證持續改進質量管理體系目的在于增加顧客和其他相關方滿意的機會，改進包括下述活動：1、分析和評價現狀，以識別改進區域；2、尋找可能的解決方法并作出選擇；3、確定改進目標；4、評價這些解決辦法并作出選擇；5、實施選定的解決辦法；6、測量、驗證、分析和評價實施的結果，以確定這些目標已經實現；7、正式采納更改。8、必要時，對結果進行評審，以確定進一步改進的機會。9、顧客和其他相關方的反饋以及質量管理體系的審核和評審均能用于識別改進的機會。第三、ISO9001認證統計技術的作用應用統計技術可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術也有助于更好地利用可獲得的數據進行決策。在許多活動的狀態和結果中，甚至是在明顯的穩定條件下，均可觀察到變異。這種變異可通過產品和過程可測量的特性觀察到，并且在產品整個壽命周期（從市場調研到顧客服務和最終處置）的各個階段，均可看到其存在。 統計技術有助于對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數據相對有限的情況下也可實現。這種數據的統計分析能對更好地理解變異的性質、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進持續改進。第四、ISO9001質量目標：要求具有適宜性、充分性。1、適宜性：管理評審要對質量目標是否滿足質量體系的維持和持續改進作評價和調整。2、充分性：部門質量目標要能將部門的職責反映出來。并能通過部門目標的達成情況反映出部門的工作業績。第五、ISO9001認證拉動式質量檢查1、生產的一次合格率由品管的出荷檢驗反映出來；2、制程控制的情況由IPQC（過程檢驗）對生產線的QCPASS產品作抽樣檢驗及時反映出來；3、IQC的檢驗正確性由制造過程出現的問題反映出來；4、QA的檢驗正確性由顧客的反饋信息反映出來。第六、ISO9001認證管理評審的作用將公司存在的問題進行檢討對策和對好的措施進行宣揚；第七、ISO9001內審的關注點內審要捉住與質量直接相關（與部門質量職責直接掛勾）的實際問題和現場質量管理情況進行審核評價。第八、ISO9001的精深之處把各種方法融入到ISO9001中。第九、內審、外審問題點的性質屆定。1、嚴重不符合項①存在使體系崩潰的可能。②使用安全性能對用戶方面存在影響。③文件控制不符合隨處可見。④公司在去年的外審中存在的問題再出現。后果：體系整改，再審查。2、輕微不符合項偶然、人為、不經意錯誤。例：文件漏簽名審批倉庫帳、物、卡的輕微偏差小量檢測儀器存在無校驗3、觀察項發現點：正面的：值得推廣表揚負面的：目前末證明不符合，不加以控制會發展成不符合項。第十、審查目的：體系運行效果是否有效審查方式：抽樣方式1、審查結論：以抽樣方式得出，存在代表性和風險性2、對待方式：客觀對待，及時整改。并不代表部門工作作得不好。

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